- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02347293
Effet nocturne des fibres alimentaires sur le métabolisme du glucose et la satiété
26 mai 2015 mis à jour par: Jonna Sandberg, Lund University
Glucides non digestibles dans une conception de nuit comme moyen de moduler les événements coliques, avec un accent particulier sur le métabolisme et la satiété
Le modèle expérimental est une étude semi-aiguë, d'une nuit, dont le but est d'évaluer les facteurs alimentaires liés à la régulation et à la satiété d'origine coloniale chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède
- Medicon Village
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie normale à jeun
- IMC 19-25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Maladies gastro-intestinales
- Allergies alimentaires, par ex. intolérance au lactose, gluten
- Trouble métabolique, par ex. diabète
- Utilisateurs de tabac/priser
- Aucun apport d'antibiotiques ou de probiotiques 2 semaines avant et pendant l'étude.
- Végétariens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: + ind. CHO
Repas test : consommation de niveaux élevés de glucides indigestes le soir précédant les mesures des variables
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Expérimental: - ind. CHO
Repas de référence : faible apport en glucides indigestes le soir précédant les mesures des variables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie, taux de glucose dans le sang
Délai: Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Insuline, taux d'insuline dans le sang
Délai: Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
|
Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
|
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Hormones de l'appétit, niveaux de peptide YY (PYY) dans le sang
Délai: Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Marqueurs de la fermentation colique, taux d'hydrogène dans l'haleine
Délai: Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Marqueurs d'inflammation, niveaux d'interleukine-6 (IL-6) dans le sang
Délai: Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satiété subjective, mesurée par EVA
Délai: Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Postprandial 0-180 min après le petit-déjeuner
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2015
Première publication (Estimation)
27 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr2013/241b
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