Nocny wpływ błonnika pokarmowego na metabolizm glukozy i uczucie sytości
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Jonna Sandberg, Lund University
Niestrawne węglowodany w planie na noc jako sposób modulowania zdarzeń okrężnicy, ze szczególnym naciskiem na metabolizm i uczucie sytości
Model eksperymentalny jest półostrym, całonocnym badaniem, którego celem jest ocena czynników żywieniowych związanych z regulacją pochodzącą z kolonii i uczuciem sytości u zdrowych osobników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja
- Medicon Village
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowy poziom glukozy we krwi na czczo
- BMI 19-25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewodu pokarmowego
- Alergie pokarmowe m.in. nietolerancja laktozy, glutenu
- Zaburzenia metaboliczne, np. cukrzyca
- Użytkownicy tytoniu / tabaki
- Brak przyjmowania antybiotyków lub probiotyków 2 tygodnie przed i podczas badania.
- wegetarianie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: + ind. CHO
Posiłki testowe: spożycie dużych ilości niestrawnych węglowodanów wieczorem przed pomiarami zmiennych
|
|
|
Eksperymentalny: - ind. CHO
Posiłek referencyjny: niewielkie spożycie niestrawnych węglowodanów wieczorem przed pomiarami zmiennych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi, poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
|
Insulina, poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
|
Hormony apetytu, poziom peptydu YY (PYY) we krwi
Ramy czasowe: Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
|
Markery fermentacji okrężnicy, poziom wodoru w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
|
Markery stanu zapalnego, poziomy interleukiny-6 (IL-6) we krwi
Ramy czasowe: Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywna sytość mierzona za pomocą VAS
Ramy czasowe: Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr2013/241b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .