- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02347293
Ночной эффект пищевых волокон на метаболизм глюкозы и чувство сытости
26 мая 2015 г. обновлено: Jonna Sandberg, Lund University
Неперевариваемые углеводы в ночное время как средство модуляции событий толстой кишки с особым акцентом на обмен веществ и чувство сытости
Экспериментальная модель представляет собой полуострое, ночное исследование, целью которого является оценка пищевых факторов, связанных с регуляцией колониального происхождения и чувством сытости у здоровых субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция
- Medicon Village
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальный уровень глюкозы в крови натощак
- ИМТ 19-25 кг/м2
Критерий исключения:
- Желудочно-кишечные заболевания
- Пищевая аллергия непереносимость лактозы, глютена
- Нарушение обмена веществ диабет
- Потребители табака/нюхательного табака
- Не принимать антибиотики или пробиотики за 2 недели до и во время исследования.
- вегетарианцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: + инд. ЧО
Тестовые приемы пищи: потребление большого количества неперевариваемых углеводов вечером перед измерением переменных.
|
|
|
Экспериментальный: - инд. ЧО
Контрольный прием пищи: недостаточное потребление неперевариваемых углеводов вечером перед измерением переменных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза крови, уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
|
Инсулин, уровни инсулина в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
|
Гормоны аппетита, уровни пептида YY (PYY) в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
|
Маркеры кишечного брожения, уровни водорода в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
|
Маркеры воспаления, уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6) в крови
Временное ограничение: Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективная сытость, измеренная по ВАШ
Временное ограничение: Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
Постпрандиальный 0-180 мин после завтрака
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr2013/241b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .