- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02351076
Oikean-vasemman shuntin havaitsemisen korrelaatio sydänembolian etiologiassa aivohalvauspotilaalla.
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Oikean-vasemman shuntin havaitsemisen korrelaatio sydänembolian etiologiassa aivohalvauspotilaalla. Esitutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata korrelaatiota oikean ja vasemman shuntin (pääasiassa patentoitu foramen ovale) havaitsemiseen kolmella menetelmällä - transesofageaalinen kaiku kultastandardina, transkraniaalinen doppleri varjoaineella (mikrokuplat) ja uusi menetelmä - Flow-ilmaisujärjestelmä (Cardiox TM) ) nuorilla stokepotilailla (ikä alle 55 vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata korrelaatiota oikean ja vasemman shuntin (pääasiassa patentoitu foramen ovale) havaitsemiseen kolmella menetelmällä - transesofageaalinen kaiku kultastandardina, transkraniaalinen doppleri varjoaineella (mikrokuplat) ja uusi menetelmä - Flow-ilmaisujärjestelmä (Cardiox TM) ) nuorilla stokepotilailla (ikä alle 55 vuotta).
Virtauksen tunnistusjärjestelmä on uusi menetelmä oikealta vasemmalle shuntin havaitsemiseen, joka on mukava potilaille, ei ole riippuvainen kokeneesta tutkijasta ja vain yksi menetelmä tarkalla valsalve-liikkeiden mittauksella.
Oikealta vasemmalle -shuntti voi olla tärkeä kardioembolisaation etiologia nuorten aivohalvauspotilaiden populaatiossa, joten tämän tilan seulonta suositellaan kaikille nuorille potilaille iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, erityisesti jos etiologia on epäselvä.
Virtauksen tunnistusjärjestelmät sopivat ihanteellisena seulontamenetelmänä näille potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ostrava, Tšekin tasavalta, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, mukaan lukien TIA, ikä 18-55 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: iskeeminen aivohalvaus / TIA, allekirjoitettu tietoinen suostumus -
Poissulkemiskriteerit: mahdottomuus suorittaa transesofageaalista kaikua, transkraniaalista doppleria kontrastilla tai Cardiox-virtauksen tunnistusjärjestelmällä
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikealta vasemmalle -shuntin havaitseminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Oikealta vasemmalle -shuntin havaitsemisen korrelaatio kolmella menetelmällä: transesofageaalinen kaikukardiografia, transkraniaalinen Doppler varjoaineella (mikrokuplat) ja virtauksen tunnistusjärjestelmä (Cardiox TM)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVO-FNOs/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .