- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02351076
Korrelasjon av høyre-venstre shuntdeteksjon i kardioemboli-etiologi hos slagpasienter.
7. september 2016 oppdatert av: University Hospital Ostrava
Korrelasjon av høyre-venstre shuntdeteksjon i kardioemboli-etiologi hos slagpasienter. Pilotstudie.
Målet med studien er å sammenligne korrelasjon for høyre til venstre shunt (hovedsakelig patent foramen ovale) deteksjon for tre metoder - transøsofagealt ekko som gullstandard, transkraniell doppler med kontrastmiddel (mikrobobler) og ny metode - Flowdeteksjonssystem (Cardiox TM ) hos unge stokepasienter (alder under 55 år).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne korrelasjon for høyre til venstre shunt (hovedsakelig patent foramen ovale) deteksjon for tre metoder - transøsofagealt ekko som gullstandard, transkraniell doppler med kontrastmiddel (mikrobobler) og ny metode - Flowdeteksjonssystem (Cardiox TM ) hos unge stokepasienter (alder under 55 år).
Flowdeteksjonssystem er en ny metode for høyre til venstre shuntdeteksjon som er behagelig for pasienter, ikke avhengig av erfaren undersøker og kun én metode med nøyaktig ventilsalve-måling.
Høyre til venstre shunt kan være viktig etiologi for kardioembolisering hos unge hjerneslagpasienter, derfor anbefales screening for denne tilstanden hos alle unge pasienter etter iskemisk hjerneslag, spesielt med uklar etiologi.
Flowdeteksjon systemer sømmer for å være ideell screeningmetode for denne pasienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient etter iskemisk hjerneslag inkludert TIA, alder 18-55 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: iskemisk hjerneslag / TIA, signert informert samtykke -
Eksklusjonskriterier: umulig å gjennomgå transøsofagealt ekko, transkraniell doppler med kontrast eller Cardiox flowdeteksjonssystem
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning av høyre-til-venstre-shunt
Tidsramme: 1 uke
|
Korrelering av høyre-til-venstre shuntdeteksjon med 3 metoder: transøsofageal ekkokardiografi, transkraniell doppler med kontrastmiddel (mikrobobler) og strømningsdeteksjonssystem (Cardiox TM)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RVO-FNOs/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .