- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02351076
Corrélation de la détection du shunt droite-gauche dans l'étiologie de la cardioembolie chez un patient victime d'un AVC.
7 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital Ostrava
Corrélation de la détection du shunt droite-gauche dans l'étiologie de la cardioembolie chez un patient victime d'un AVC. Étude pilote.
Le but de l'étude est de comparer la corrélation pour la détection des shunts droit-gauche (principalement le foramen ovale perméable) pour trois méthodes - l'écho transœsophagien comme étalon-or, le doppler transcrânien avec agent de contraste (microbulles) et la nouvelle méthode - Système de détection de flux ( Cardiox TM ) chez les jeunes patients victimes d'un AVC (moins de 55 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer la corrélation pour la détection des shunts droit-gauche (principalement le foramen ovale perméable) pour trois méthodes - l'écho transœsophagien comme étalon-or, le doppler transcrânien avec agent de contraste (microbulles) et la nouvelle méthode - Système de détection de flux ( Cardiox TM ) chez les jeunes patients victimes d'un AVC (moins de 55 ans).
Le système de détection de débit est une nouvelle méthode de détection de shunt droite-gauche confortable pour les patients, ne dépendant pas d'un examinateur expérimenté et une seule méthode avec une mesure exacte de la manœuvre valvulaire.
Le shunt droite-gauche pourrait être une étiologie importante de la cardioembolisation chez les jeunes patients victimes d'un AVC, c'est pourquoi le dépistage de cette affection est recommandé chez tous les jeunes patients après un AVC ischémique, en particulier avec une étiologie incertaine.
Les systèmes de détection de débit semblent être une méthode de dépistage idéale pour ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ostrava, République tchèque, 70200
- University Hospital Ostrava
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient après un AVC ischémique, y compris un AIT, âgé de 18 à 55 ans
La description
Critères d'inclusion : AVC ischémique / AIT, consentement éclairé signé -
Critères d'exclusion : impossibilité de subir une écho transœsophagienne, un doppler transcrânien avec contraste ou un système de détection de débit Cardiox
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détection de shunt droite-gauche
Délai: 1 semaine
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Corrélation de la détection du shunt droite-gauche par 3 méthodes : échocardiographie transoesophagienne, Doppler transcrânien avec agent de contraste (microbulles) et Flow détection system (Cardiox TM)
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Première publication (Estimation)
30 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RVO-FNOs/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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