- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02351076
Korelacja wykrywania prawego i lewego przecieku w etiologii zatorowości sercowo-naczyniowej u pacjenta z udarem mózgu.
7 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava
Korelacja wykrywania prawego i lewego przecieku w etiologii zatorowości sercowo-naczyniowej u pacjenta z udarem mózgu. Badanie pilotażowe.
Celem pracy jest porównanie korelacji wykrywania przecieków prawego do lewego (głównie przetrwałego otworu owalnego) dla trzech metod – echo przezprzełykowe jako złoty standard, przezczaszkowe badanie dopplerowskie z kontrastem (mikropęcherzyki) oraz nowa metoda – system wykrywania przepływu (Cardiox TM ) u młodych pacjentów z udarem mózgu (w wieku poniżej 55 lat).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie korelacji wykrywania przecieków prawego do lewego (głównie przetrwałego otworu owalnego) dla trzech metod – echo przezprzełykowe jako złoty standard, przezczaszkowe badanie dopplerowskie z kontrastem (mikropęcherzyki) oraz nowa metoda – system wykrywania przepływu (Cardiox TM ) u młodych pacjentów z udarem mózgu (w wieku poniżej 55 lat).
System wykrywania przepływu to nowa metoda wykrywania przecieku od prawej do lewej, wygodna dla pacjentów, niezależna od doświadczonego egzaminatora i tylko jedna metoda z dokładnym pomiarem manewru valsave.
Przeciek z prawej do lewej strony może być ważną etiologią zatorowości sercowo-naczyniowej w populacji młodych pacjentów z udarem mózgu, dlatego zaleca się badanie przesiewowe w kierunku tego stanu u wszystkich młodych pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu, zwłaszcza o niejasnej etiologii.
Systemy wykrywania przepływu wydają się być idealną metodą przesiewową dla tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ostrava, Republika Czeska, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent po udarze niedokrwiennym mózgu, w tym TIA, wiek 18-55 lat
Opis
Kryteria włączenia: udar niedokrwienny / TIA, podpisana świadoma zgoda -
Kryteria wykluczenia: niemożność poddania się echosondzie przezprzełykowej, przezczaszkowemu badaniu dopplerowskiemu z kontrastem lub systemowi wykrywania przepływu Cardiox
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykrywanie bocznika prawo-lewo
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korelacja detekcji przecieku prawo-lewego 3 metodami: echokardiografia przezprzełykowa, przezczaszkowy doppler ze środkiem kontrastowym (mikropęcherzyki) i system detekcji przepływu (Cardiox TM)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVO-FNOs/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Patent otworu owalnego
-
Coloplast A/SZakończony
-
Abbott Medical DevicesNie dostępnyPatent | Przewód | Tętnicze
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicZakończonyUbytek przegrody międzyprzedsionkowej | Patentowy otwór owalny | Patentowy przewód tętniczyNiemcy, Szwajcaria, Francja, Irlandia, Włochy
-
Wolfson Medical CenterNieznanyZamknięcie otworu owalnego i przewodu tętniczegoIzrael
-
Anders Rane, MD, PhD, Senior professorKarolinska University HospitalZakończonyInfekcje bakteryjne i grzybice | Przewód tętniczy, patentSzwecja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyPatentowy przewód tętniczy | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Ductus Arteriosus - opóźnione zamknięcieWłochy, Zjednoczone Królestwo
-
Nada YoussefZakończonyPrzetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Konserwatywnego Zarządzania Przewodem TętniczymEgipt
-
University of PadovaZawieszonyZespol zaburzen oddychania | Patent na przewód tętniczyWłochy
-
Le Bonheur Children's HospitalAbbottJeszcze nie rekrutacja
-
Unity Health TorontoWycofane