Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van rechts-links shuntdetectie bij cardio-embolie Etiologie bij beroertepatiënt.

7 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Correlatie van rechts-links shuntdetectie bij cardio-embolie Etiologie bij beroertepatiënt. Piloten studie.

Het doel van de studie is om de correlatie voor detectie van rechts naar links shunts (voornamelijk patent foramen ovale) te vergelijken voor drie methoden: transoesofageale echo als gouden standaard, transcraniële doppler met contrastmiddel (microbellen) en nieuwe methode: Flowdetectiesysteem (Cardiox TM ) bij jonge stokepatiënten (jonger dan 55 jaar).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de correlatie voor detectie van rechts naar links shunts (voornamelijk patent foramen ovale) te vergelijken voor drie methoden: transoesofageale echo als gouden standaard, transcraniële doppler met contrastmiddel (microbellen) en nieuwe methode: Flowdetectiesysteem (Cardiox TM ) bij jonge stokepatiënten (jonger dan 55 jaar). Flowdetectiesysteem is een nieuwe methode voor rechts-naar-links-shuntdetectie die comfortabel is voor patiënten, niet afhankelijk van ervaren onderzoeker en slechts één methode met exacte klepzalfmanoeuvremeting. Rechts-links-shunt zou een belangrijke etiologie kunnen zijn van cardio-embolisatie bij patiënten met een jonge beroerte. Daarom wordt screening op deze aandoening aanbevolen bij alle jonge patiënten na een ischemische beroerte, vooral bij onduidelijke etiologie. Flowdetectiesystemen lijken de ideale screeningmethode voor deze patiënten te zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt na ischemische beroerte inclusief TIA, leeftijd 18-55 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria: ischemische beroerte / TIA, ondertekende geïnformeerde toestemming -

Uitsluitingscriteria: onmogelijkheid om transoesofageale echo, transcraniële doppler met contrast of Cardiox flowdetectiesysteem te ondergaan

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectie van rechts-naar-links shunt
Tijdsspanne: 1 week
Correletatie van rechts-naar-links-shuntdetectie door 3 methoden: transoesofageale echocardiografie, transcraniale Doppler met contrastmiddel (microbellen) en Flow-detectiesysteem (Cardiox TM)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RVO-FNOs/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren