Correlação da Detecção de Shunt Direita-Esquerda na Etiologia de Cardioembolismo em Paciente com AVC.
7 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital Ostrava
Correlação da Detecção de Shunt Direita-Esquerda na Etiologia de Cardioembolismo em Paciente com AVC. Estudo piloto.
O objetivo do estudo é comparar a correlação da detecção de shunts da direita para a esquerda (principalmente forame oval patente) por três métodos - eco transesofágico como padrão-ouro, doppler transcraniano com agente de contraste (microbolhas) e novo método - sistema de detecção de fluxo ( Cardiox TM ) em pacientes jovens com AVC (idade inferior a 55 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar a correlação da detecção de shunts da direita para a esquerda (principalmente forame oval patente) por três métodos - eco transesofágico como padrão-ouro, doppler transcraniano com agente de contraste (microbolhas) e novo método - sistema de detecção de fluxo ( Cardiox TM ) em pacientes jovens com AVC (idade inferior a 55 anos).
O sistema de detecção de fluxo é um novo método para detecção de shunt direita-esquerda, confortável para os pacientes, não dependente de um examinador experiente e apenas um método com medição exata da manobra valsalve.
O shunt direito-esquerdo pode ser uma etiologia importante da cardioembolização na população jovem de pacientes com AVC, portanto, a triagem para esta condição é recomendada em todos os pacientes jovens após AVC isquêmico, especialmente com etiologia incerta.
Os sistemas de detecção de fluxo parecem ser o método de triagem ideal para esses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ostrava, República Checa, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente após acidente vascular cerebral isquêmico incluindo AIT, idade 18-55 anos
Descrição
Critérios de inclusão: acidente vascular cerebral isquêmico / TIA, consentimento informado assinado -
Critérios de exclusão: impossibilidade de realizar eco transesofágico, doppler transcraniano com contraste ou sistema de detecção de fluxo Cardiox
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detecção de shunt direita-esquerda
Prazo: 1 semana
|
Correlação da detecção de shunt direita-esquerda por 3 métodos: ecocardiografia transesofágica, Doppler transcraniano com contraste (microbolhas) e sistema de detecção de fluxo (Cardiox TM)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RVO-FNOs/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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