- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02351076
Korrelation der Rechts-Links-Shunt-Erkennung in der Kardioembolie-Ätiologie bei Schlaganfallpatienten.
7. September 2016 aktualisiert von: University Hospital Ostrava
Korrelation der Rechts-Links-Shunt-Erkennung in der Kardioembolie-Ätiologie bei Schlaganfallpatienten. Pilotstudie.
Ziel der Studie ist es, die Korrelation für die Erkennung von Shunts von rechts nach links (hauptsächlich offenes Foramen ovale) für drei Methoden zu vergleichen: transösophageales Echo als Goldstandard, transkranieller Doppler mit Kontrastmittel (Mikrobläschen) und neue Methode – Flusserkennungssystem (Cardiox TM). ) bei jungen Schlaganfallpatienten (Alter unter 55 Jahren).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Korrelation für die Erkennung von Shunts von rechts nach links (hauptsächlich offenes Foramen ovale) für drei Methoden zu vergleichen: transösophageales Echo als Goldstandard, transkranieller Doppler mit Kontrastmittel (Mikrobläschen) und neue Methode – Flusserkennungssystem (Cardiox TM). ) bei jungen Schlaganfallpatienten (Alter unter 55 Jahren).
Das Flusserkennungssystem ist eine neue Methode zur Erkennung von Rechts-Links-Shunts, die für Patienten komfortabel ist, nicht auf einen erfahrenen Untersucher angewiesen ist und nur eine Methode mit exakter Messung des Ventilmanövers bietet.
Ein Rechts-Links-Shunt könnte eine wichtige Ursache für eine Kardioembolisation bei jungen Schlaganfallpatienten sein. Daher wird bei allen jungen Patienten nach einem ischämischen Schlaganfall ein Screening auf diesen Zustand empfohlen, insbesondere bei unklarer Ätiologie.
Durchflusserkennungssysteme erweisen sich als ideale Screening-Methode für diese Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ostrava, Tschechische Republik, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient nach ischämischem Schlaganfall einschließlich TIA, Alter 18–55 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien: ischämischer Schlaganfall / TIA, unterzeichnete Einverständniserklärung –
Ausschlusskriterien: Unmöglichkeit, sich einem transösophagealen Echo, einem transkraniellen Doppler mit Kontrastmittel oder einem Cardiox-Flow-Detektionssystem zu unterziehen
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erkennung eines Rechts-Links-Shunts
Zeitfenster: 1 Woche
|
Korrelation der Rechts-Links-Shunt-Detektion mit drei Methoden: transösophageale Echokardiographie, transkranieller Doppler mit Kontrastmittel (Mikrobläschen) und Flow-Detektionssystem (Cardiox TM)
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RVO-FNOs/2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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