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Korrelation der Rechts-Links-Shunt-Erkennung in der Kardioembolie-Ätiologie bei Schlaganfallpatienten.

7. September 2016 aktualisiert von: University Hospital Ostrava

Korrelation der Rechts-Links-Shunt-Erkennung in der Kardioembolie-Ätiologie bei Schlaganfallpatienten. Pilotstudie.

Ziel der Studie ist es, die Korrelation für die Erkennung von Shunts von rechts nach links (hauptsächlich offenes Foramen ovale) für drei Methoden zu vergleichen: transösophageales Echo als Goldstandard, transkranieller Doppler mit Kontrastmittel (Mikrobläschen) und neue Methode – Flusserkennungssystem (Cardiox TM). ) bei jungen Schlaganfallpatienten (Alter unter 55 Jahren).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Korrelation für die Erkennung von Shunts von rechts nach links (hauptsächlich offenes Foramen ovale) für drei Methoden zu vergleichen: transösophageales Echo als Goldstandard, transkranieller Doppler mit Kontrastmittel (Mikrobläschen) und neue Methode – Flusserkennungssystem (Cardiox TM). ) bei jungen Schlaganfallpatienten (Alter unter 55 Jahren). Das Flusserkennungssystem ist eine neue Methode zur Erkennung von Rechts-Links-Shunts, die für Patienten komfortabel ist, nicht auf einen erfahrenen Untersucher angewiesen ist und nur eine Methode mit exakter Messung des Ventilmanövers bietet. Ein Rechts-Links-Shunt könnte eine wichtige Ursache für eine Kardioembolisation bei jungen Schlaganfallpatienten sein. Daher wird bei allen jungen Patienten nach einem ischämischen Schlaganfall ein Screening auf diesen Zustand empfohlen, insbesondere bei unklarer Ätiologie. Durchflusserkennungssysteme erweisen sich als ideale Screening-Methode für diese Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient nach ischämischem Schlaganfall einschließlich TIA, Alter 18–55 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien: ischämischer Schlaganfall / TIA, unterzeichnete Einverständniserklärung –

Ausschlusskriterien: Unmöglichkeit, sich einem transösophagealen Echo, einem transkraniellen Doppler mit Kontrastmittel oder einem Cardiox-Flow-Detektionssystem zu unterziehen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung eines Rechts-Links-Shunts
Zeitfenster: 1 Woche
Korrelation der Rechts-Links-Shunt-Detektion mit drei Methoden: transösophageale Echokardiographie, transkranieller Doppler mit Kontrastmittel (Mikrobläschen) und Flow-Detektionssystem (Cardiox TM)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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