- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02351076
Korelace detekce pravo-levého zkratu v etiologii kardioembolismu u pacienta s CMP.
7. září 2016 aktualizováno: University Hospital Ostrava
Korelace detekce pravo-levého zkratu v etiologii kardioembolismu u pacienta s CMP. Pilotní studie.
Cílem studie je porovnat korelaci pro detekci pravostranných zkratů (hlavně patent foramen ovale) pro tři metody - transezofageální echo jako zlatý standard, transkraniální doppler s kontrastní látkou (mikrobubliny) a novou metodu - Flow detection system ( Cardiox TM ) u mladých pacientů s astmatem (ve věku do 55 let).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je porovnat korelaci pro detekci pravostranných zkratů (hlavně patent foramen ovale) pro tři metody - transezofageální echo jako zlatý standard, transkraniální doppler s kontrastní látkou (mikrobubliny) a novou metodu - Flow detection system ( Cardiox TM ) u mladých pacientů s astmatem (ve věku do 55 let).
Systém detekce průtoku je nová metoda pro detekci pravo-levého zkratu pohodlná pro pacienty, nezávislá na zkušeném vyšetřovateli a pouze jedna metoda s přesným měřením manévru chlopně.
Pravo-levý zkrat by mohl být důležitou etiologií kardioembolizace u mladých pacientů s CMP, proto se screening tohoto stavu doporučuje u všech mladých pacientů po ischemickém CMP, zvláště s nejasnou etiologií.
Systémy detekce průtoku jsou pro tyto pacienty ideální vyšetřovací metodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ostrava, Česká republika, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient po ischemické cévní mozkové příhodě včetně TIA, věk 18-55 let
Popis
Kritéria pro zařazení: ischemická cévní mozková příhoda / TIA, podepsaný informovaný souhlas -
Kritéria vyloučení: nemožnost podstoupit transezofageální echo, transkraniální doppler s kontrastem nebo systém detekce průtoku Cardiox
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
detekce pravo-levého bočníku
Časové okno: 1 týden
|
Korelace detekce pravo-levého zkratu 3 metodami: transesofageální echokardiografie, transkraniální doppler s kontrastní látkou (mikrobubliny) a Flow detection systémem (Cardiox TM)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RVO-FNOs/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patent Foramen Ovale
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicDokončenoDefekt síňového septa | Patent Foramen Ovale | Patent Ductus ArteriosusNěmecko, Švýcarsko, Francie, Irsko, Itálie
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPatent Ductus Arteriosus (PDA)Spojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus po předčasném porodu | Patent Ductus Arteriosus - Zpožděné uzavřeníItálie, Spojené království
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborPFO - Patent Foramen OvaleJaponsko
-
Abbott Medical DevicesJiž není k dispoziciPatent | Ductus | Arteriosus
-
Nada YoussefDokončenoPatent Ductus Arteriosus po předčasném porodu | Patent Ductus Arteriosus Conservative ManagementEgypt
-
Ankara UniversityDokončenoPatent Ductus Arteriosus u předčasně narozených dětíKrocan
-
Carag AGDokončeno