- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02351076
Korrelation mellem højre-venstre shuntdetektion i kardioemboli-ætiologi hos en slagtilfældepatient.
7. september 2016 opdateret af: University Hospital Ostrava
Korrelation mellem højre-venstre shuntdetektion i kardioemboli-ætiologi hos en slagtilfældepatient. Indledende studier.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne korrelation for højre til venstre shunt (hovedsageligt patent foramen ovale) detektion for tre metoder - transesophageal ekko som en guldstandard, transkraniel doppler med kontrastmiddel (mikrobobler) og ny metode - Flow detektionssystem (Cardiox TM ) hos unge stokpatienter (alder under 55 år).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne korrelation for højre til venstre shunt (hovedsageligt patent foramen ovale) detektion for tre metoder - transesophageal ekko som en guldstandard, transkraniel doppler med kontrastmiddel (mikrobobler) og ny metode - Flow detektionssystem (Cardiox TM ) hos unge stokpatienter (alder under 55 år).
Flowdetektionssystem er en ny metode til højre til venstre shuntdetektion, som er behagelig for patienter, ikke afhængig af en erfaren eksaminator og kun én metode med nøjagtig ventilmanøvremåling.
Højre til venstre shunt kan være vigtig ætiologi for kardioembolisering hos unge patienter med slagtilfælde, derfor anbefales screening for denne tilstand hos alle unge patienter efter iskæmisk slagtilfælde, især med uklar ætiologi.
Flowdetektion systemer sømme til at være ideel screeningsmetode for denne patient.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ostrava, Tjekkiet, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient efter iskæmisk slagtilfælde inklusive TIA, alder 18-55 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:iskæmisk slagtilfælde / TIA, underskrevet informeret samtykke -
Eksklusionskriterier: umuligt at gennemgå transesophagealt ekko, transkraniel doppler med kontrast eller Cardiox flowdetektionssystem
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
detektering af højre-til-venstre shunt
Tidsramme: En uge
|
Korrelation af højre-til-venstre shuntdetektion ved 3 metoder: transesophageal ekkokardiografi, transkraniel Doppler med kontrastmiddel (mikrobobler) og flowdetektionssystem (Cardiox TM)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2015
Først opslået (Skøn)
30. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RVO-FNOs/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Foramen Ovale Patent
-
EarlySense Ltd.Trukket tilbagePostkirurgisk patent, medicinsk patent, hhv. Fiasko, Bil.Arrest, DødForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicAfsluttetAtriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Patent Ductus ArteriosusTyskland, Schweiz, Frankrig, Irland, Italien
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendePFO - Patent Foramen OvaleJapan
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatent Ductus Arteriosus (PDA)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus - Forsinket lukningItalien, Det Forenede Kongerige
-
Ankara UniversityAfsluttetPatent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørnKalkun
-
Abbott Medical DevicesIkke længere tilgængeligPatent | Ductus | Arteriosus
-
Nada YoussefAfsluttetPatent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus Konservativ håndteringEgypten