- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02351076
Correlazione del rilevamento dello shunt destro-sinistro nell'eziologia del cardioembolismo nel paziente con ictus.
7 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital Ostrava
Correlazione del rilevamento dello shunt destro-sinistro nell'eziologia del cardioembolismo nel paziente con ictus. Studio pilota.
Lo scopo dello studio è confrontare la correlazione per il rilevamento degli shunt da destra a sinistra (principalmente forame ovale pervio) per tre metodi: eco transesofageo come gold standard, doppler transcranico con agente di contrasto (microbolle) e nuovo metodo: sistema di rilevamento del flusso (Cardiox TM ) in giovani pazienti affetti da stoke (età inferiore a 55 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare la correlazione per il rilevamento degli shunt da destra a sinistra (principalmente forame ovale pervio) per tre metodi: eco transesofageo come gold standard, doppler transcranico con agente di contrasto (microbolle) e nuovo metodo: sistema di rilevamento del flusso (Cardiox TM ) in giovani pazienti affetti da stoke (età inferiore a 55 anni).
Il sistema di rilevamento del flusso è un nuovo metodo per il rilevamento dello shunt da destra a sinistra comodo per i pazienti, non dipendente da un esaminatore esperto e solo un metodo con misurazione esatta della manovra valsalve.
Lo shunt da destra a sinistra potrebbe essere un'eziologia importante della cardioembolizzazione nella popolazione di giovani pazienti con ictus, pertanto lo screening per questa condizione è raccomandato in tutti i giovani pazienti dopo ictus ischemico, specialmente con eziologia poco chiara.
I sistemi di rilevamento del flusso sembrano essere il metodo di screening ideale per questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ostrava, Repubblica Ceca, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente dopo ictus ischemico incluso TIA, età 18-55 anni
Descrizione
Criterio di inclusione: ictus ischemico/TIA, consenso informato firmato -
Criteri di esclusione: impossibilità a sottoporsi a ecografia transesofagea, doppler transcranico con mezzo di contrasto o sistema di rilevamento del flusso Cardiox
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rilevamento dello shunt destro-sinistro
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Correlazione del rilevamento dello shunt destro-sinistro mediante 3 metodi: ecocardiografia transesofagea, Doppler transcranico con mezzo di contrasto (microbolle) e sistema di rilevamento del flusso (Cardiox TM)
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVO-FNOs/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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