- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02351076
Correlación de la detección de derivación derecha-izquierda en la etiología de cardioembolismo en pacientes con accidente cerebrovascular.
7 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital Ostrava
Correlación de la detección de derivación derecha-izquierda en la etiología de cardioembolismo en pacientes con accidente cerebrovascular. Estudio piloto.
El objetivo del estudio es comparar la correlación para la detección de cortocircuitos de derecha a izquierda (principalmente foramen oval permeable) para tres métodos: eco transesofágico como estándar de oro, doppler transcraneal con agente de contraste (microburbujas) y un nuevo método: sistema de detección de flujo (Cardiox TM ) en pacientes jóvenes con ACV (menores de 55 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar la correlación para la detección de cortocircuitos de derecha a izquierda (principalmente foramen oval permeable) para tres métodos: eco transesofágico como estándar de oro, doppler transcraneal con agente de contraste (microburbujas) y un nuevo método: sistema de detección de flujo (Cardiox TM ) en pacientes jóvenes con ACV (menores de 55 años).
El sistema de detección de flujo es un nuevo método para la detección de derivaciones de derecha a izquierda cómodo para los pacientes, no depende de un examinador experimentado y solo un método con medición exacta de la maniobra de valsalve.
El cortocircuito de derecha a izquierda podría ser una etiología importante de la cardioembolización en la población de pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular, por lo que se recomienda la detección de esta afección en todos los pacientes jóvenes después de un accidente cerebrovascular isquémico, especialmente con una etiología poco clara.
Los sistemas de detección de flujo parecen ser el método de detección ideal para estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ostrava, República Checa, 70200
- University Hospital Ostrava
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente después de un accidente cerebrovascular isquémico, incluido AIT, de 18 a 55 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión: accidente cerebrovascular isquémico / AIT, consentimiento informado firmado -
Criterios de exclusión: imposibilidad de realizar eco transesofágico, doppler transcraneal con contraste o sistema de detección de flujo Cardiox
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
detección de derivación de derecha a izquierda
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Correlación de detección de shunt de derecha a izquierda por 3 métodos: ecocardiografía transesofágica, Doppler transcraneal con medio de contraste (microburbujas) y sistema de detección de flujo (Cardiox TM)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Kuliha, MD, University Hospital Ostrava
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RVO-FNOs/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Foramen oval permeable
-
Abbott Medical DevicesActivo, no reclutandoPFO - Foramen oval permeableJapón
-
Carag AGTerminado
-
Wolfson Medical CenterDesconocidoCierre del Foramen Oval y Ductus ArteriosusIsrael
-
W.L.Gore & AssociatesReclutamiento
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalReclutamiento
-
W.L.Gore & AssociatesReclutamientoCarrera | AIT | Accidente cerebrovascular criptogénico | PFO - Foramen oval permeableJapón
-
Guangdong Provincial People's HospitalReclutamientoMigraña | PFO - Foramen oval permeablePorcelana
-
Asan Medical CenterMedtronicReclutamientoAccidente cerebrovascular criptogénico | Foramen oval permeable de alto riesgoCorea, república de
-
Occlutech International ABActivo, no reclutandoCarrera | PFO - Foramen oval permeableFrancia, Alemania, Italia, Canadá
-
W.L.Gore & AssociatesReclutamientoMigraña | Foramen oval permeable | PFO - Foramen oval permeableEstados Unidos