Astman rakenne ja toiminta MRI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva, pitkittäinen tutkimus, jossa ei ole arvioitu lääkitystä. 200 astmapotilasta vierailee Robarts Research Instituten kliinisen kuvantamisen tutkimuslaboratorioissa kaksi kertaa kolmen vuoden aikana: lähtötilanteessa ja kolmen vuoden kuluttua. Ensimmäiset 60 koehenkilöä saavat 3 lisäkäyntiä – kaksi käyntiä 4 viikon sisällä lähtötilanteesta (BL+2 viikkoa; BL+4 viikkoa; BL+78 viikkoa) toistettavuustietojen ja ajallisten karttojen luomiseksi.
Kaikille koehenkilöille lähtötilanteen käynti sisältää 129Xe- ja/tai 3He-magneettikuvauksen, rintakehän TT:n, ysköksen induktion, keuhkotoimintatestin, ilmaaaltovärähtelytestin, keuhkojen puhdistumaindeksin testin, BORG-hengitysasteikon ja MRC-hengitysasteikon. Kaikki toimenpiteet tehdään ennen metakoliinialtistusta (MCh), sen aikana ja sen jälkeen. V2:lle hankitaan kaikki paitsi CT ja MCh.
Vierailut 1a ja 1b sisältävät magneettikuvauksen, keuhkojen toimintatestejä, mukaan lukien ilmaaaltovärähtely- ja keuhkojen puhdistumaindeksi, sekä hengenahdistuskyselyt; Käynti 1c sisältää myös ysköksen induktion.
Soitetaan 52+/- 2 viikkoa ja 104 +/- 2 viikkoa. pahenemisvaiheiden seuraamiseen ja lääkkeiden päivittämiseen. Koehenkilöt täyttävät itsearvioinnit muodossa a) Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activity (AQLQ(S)) joka toinen viikko ja Asthma Control Diary (viikoittain) käyntien välillä. Jokainen koehenkilö lataa itse ilmoittamat tiedot (viikoittainen astman hoitopäiväkirja ja kahdesti viikossa AQLQ(S)) tutkijoiden verkkosivustolle luottamuksellisen ja salasanalla suojatun latauksen avulla (www.imaging.robarts.ca/~gep/ForPatients). .htm).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela P Wilson, RRT
- Puhelinnumero: 24197 519-931-5777
- Sähköposti: awilson@robarts.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grace E Parraga, PhD
- Puhelinnumero: 519-931-5265
- Sähköposti: gparraga@robarts.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Rekrytointi
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela P Wilson, RRT
- Puhelinnumero: 24197 519-931-5777
- Sähköposti: awilson@robarts.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace E Parraga, PhD
- Puhelinnumero: 519-931-5265
- Sähköposti: gparraga@robarts.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kliininen astmadiagnoosi
- Tupakointihistoria ≤ 1 pakkaus/vuosi
- Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen mukaisesti
- Tutkittavan arvioidaan olevan muuten vakaa sairaushistorian perusteella
- Potilas, joka pystyy suorittamaan toistettavia keuhkojen toimintatestejä (eli kolmella parhaalla hyväksyttävällä spirogrammilla on FEV1-arvot, jotka eivät vaihtele enempää kuin 5 % suurimmasta arvosta tai yli 100 ml sen mukaan, kumpi on suurempi.)
- FEV1 > 60 % ennustettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai laillisesti vammainen, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista aineistoa
- Potilas ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa
- Potilaalla on implantoitu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit.) (MRI-tekniikan/3T-päällikön harkinnan mukaan)
- Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii kaikista fyysisistä, psykologisista tai muista tiloista, jotka saattavat estää MRI:n suorittamisen, kuten vakavasta klaustrofobiasta.
- Potilas on raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Astmapotilaat
Kaikille ilmoittautuneille astmapotilaille tehdään hyperpolarisoitu jalokaasumagneettikuvaus Helium-3:lla ja/tai Xenon-129:llä, keuhkojen toimintatestit, elämänlaatukyselyt, hengenahdistusvaa'at kahdella käynnillä kolmen vuoden aikana.
|
Hyperpolarisoitu Helium-3 ja/tai Xenon-129. Jalokaasumagneettinen resonanssikuvaus (MRI) on hiljattain noussut esiin toisena tutkimusmenetelmänä keuhkojen rakenteen ja toiminnan ei-invasiiviseen mittaukseen, mukaan lukien kaasun johtaminen hengitysteiden läpi ja ilmatiloihin. Jalokaasu-MRI tarjoaa täydentävän ja vaihtoehtoisen menetelmän keuhkosairauden arviointiin, ja se voi olla parempi kuin CT, koska se mahdollistaa sekä hengitysteiden että ilmatilan rakenteen ja toiminnan samanaikaisen visualisoinnin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtovirheprosentti mitattuna Xenon-129- ja/tai Helium-3 MRI:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
VDP on laajalti käytetty jalokaasu-MRI-biomarkkeri, joka lasketaan normalisoimalla ventilaatiovaurion tilavuus rintaonteloon
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan lisämittaukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaukset sisältävät toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC); Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC); Sisäänhengityskapasiteetti (IC); Airway Resistance (raaka); Forced Vital Capacity (FVC); FEV1/FVC-suhde
|
3 vuotta
|
|
Elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kyselylomakkeita
|
3 vuotta
|
|
Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittakaava
|
3 vuotta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) mitattuna spirometrialla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitettyä ilmaa kutsutaan FEV1:ksi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Capaldi DPI, Guo F, Xing L, Parraga G. Pulmonary Ventilation Maps Generated with Free-breathing Proton MRI and a Deep Convolutional Neural Network. Radiology. 2021 Feb;298(2):427-438. doi: 10.1148/radiol.2020202861. Epub 2020 Dec 8.
- Eddy RL, Svenningsen S, Kirby M, Knipping D, McCormack DG, Licskai C, Nair P, Parraga G. Is Computed Tomography Airway Count Related to Asthma Severity and Airway Structure and Function? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Apr 15;201(8):923-933. doi: 10.1164/rccm.201908-1552OC.
- McIntosh MJ, Kooner HK, Eddy RL, Wilson A, Serajeddini H, Bhalla A, Licskai C, Mackenzie CA, Yamashita C, Parraga G. CT Mucus Score and 129Xe MRI Ventilation Defects After 2.5 Years' Anti-IL-5Ralpha in Eosinophilic Asthma. Chest. 2023 Jul;164(1):27-38. doi: 10.1016/j.chest.2023.02.009. Epub 2023 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROB0037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .