Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structuur en functie MRI van astma

29 juli 2026 bijgewerkt door: Dr. Grace Parraga
De onderzoekers zullen 129Xenon- en/of 3He-beeldacquisitie- en -analysemethoden toepassen bij 200 vrijwilligers van astmapatiënten om de relatie tussen longstructuur en -functie te karakteriseren en te onderzoeken met behulp van beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een verkennend, longitudinaal onderzoek waarbij geen medicatie wordt geëvalueerd. 200 astmapatiënten zullen de Clinical Imaging Research Laboratories van het Robarts Research Institute gedurende drie jaar twee keer bezoeken: bij baseline en na drie jaar. Voor de eerste 60 proefpersonen zullen er 3 extra bezoeken zijn - twee bezoeken binnen 4 weken na baseline (BL+2 weken; BL+4 weken; BL+78 weken) om te helpen bij het genereren van reproduceerbaarheidsgegevens en temporele kaarten.

Voor alle proefpersonen omvat het basislijnbezoek 129Xe en/of 3He MRI, thorax-CT, sputuminductie, longfunctietesten, luchtgolfoscillatietest, longklaringsindextest, BORG-dyspnoeschaal en MRC-dyspnoeschaal. Alle procedures vinden plaats voor, tijdens en na de methacholineprovocatie (MCh). Voor V2 wordt alles behalve CT en MCh verworven.

Bezoeken 1a en 1b omvatten MRI, longfunctietesten inclusief luchtgolfoscillatie en longklaringsindex, en dyspnoe-vragenlijsten; Bezoek 1c omvat ook sputuminductie.

Er wordt gebeld op 52+/- 2 weken, en 104 +/- 2 weken. om exacerbaties op te sporen en medicijnen bij te werken. Proefpersonen zullen zelfbeoordelingen invullen in de vorm van a) de Astma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities (AQLQ(S)) tweewekelijks, en het Astma Control Diary (wekelijks) tussen de bezoeken door. Zelfgerapporteerde gegevens (het wekelijkse astmacontroledagboek en tweewekelijkse AQLQ(S)) zullen maandelijks door elke proefpersoon worden geüpload naar de website van de onderzoeker met behulp van een vertrouwelijke en met een wachtwoord beveiligde upload (www.imaging.robarts.ca/~gep/ForPatients .htm).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Angela P Wilson, RRT
  • Telefoonnummer: 24197 519-931-5777
  • E-mail: awilson@robarts.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Werving
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen mannen en vrouwen van 18-60 jaar met een klinische diagnose van astma
  • Rookgeschiedenis ≤ 1 pakje/jaar
  • De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en is bereid deel te nemen aan het onderzoek, zoals aangegeven door de handtekening op de geïnformeerde toestemming
  • De patiënt wordt op basis van de medische geschiedenis geacht in verder stabiele gezondheid te verkeren
  • Proefpersoon die reproduceerbare longfunctietesten kan uitvoeren (d.w.z. de 3 best aanvaardbare spirogrammen hebben FEV1-waarden die niet meer variëren dan 5% van de grootste waarde of meer dan 100 ml, afhankelijk van welke groter is.)
  • FEV1 >60% voorspeld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is, naar de mening van de onderzoeker, geestelijk of juridisch onbekwaam, verhindert het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, of kan het schriftelijke materiaal niet lezen of begrijpen
  • Patiënt is niet in staat spirometrie- of plethysmografiemanoeuvres uit te voeren
  • Proefpersoon heeft een geïmplanteerd mechanisch, elektrisch of magnetisch geactiveerd apparaat of enig metaal in zijn lichaam dat niet kan worden verwijderd, inclusief maar niet beperkt tot pacemakers, neurostimulatoren, biostimulatoren, geïmplanteerde insulinepompen, aneurysmaclips, bioprothesen, kunstmatige ledemaat, metalen fragment of vreemd lichaam , shunt, chirurgische nietjes (inclusief clips of metalen hechtingen en/of oorimplantaten.) (Naar goeddunken van de MRI-technoloog/3T-manager)
  • Volgens de onderzoeker lijdt de proefpersoon aan fysieke, psychologische of andere aandoeningen die de uitvoering van de MRI kunnen verhinderen, zoals ernstige claustrofobie.
  • Patiënt is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Astma patiënten
Alle geregistreerde astmapatiënten ondergaan gedurende twee bezoeken gedurende drie jaar een gehyperpolariseerde edelgas-MRI met Helium-3 en/of Xenon-129, longfunctietesten, vragenlijsten over kwaliteit van leven, dyspnoeschalen.
Ander: Hypergepolariseerde edelgas-MRI

Hypergepolariseerd Helium-3 en/of Xenon-129. Edelgas magnetische resonantie beeldvorming (MRI) is onlangs naar voren gekomen als een andere onderzoeksbenadering voor de niet-invasieve meting van longstructuur en -functie, inclusief geleiding van gas door luchtwegen en in luchtruimten.

Edelgas-MRI biedt een complementaire en alternatieve methode voor het evalueren van longziekte en kan superieur zijn aan CT omdat het gelijktijdige visualisatie van zowel luchtweg- als luchtruimstructuur en -functie mogelijk maakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ventilatiedefect zoals gemeten met Xenon-129 en/of Helium-3 MRI
Tijdsspanne: 3 jaar
VDP is een veelgebruikte edelgas-MRI-biomarker die wordt berekend door het ventilatiedefectvolume naar de borstholte te normaliseren
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvullende longfunctiemetingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Metingen omvatten functionele restcapaciteit (FRC); Totale longcapaciteit (TLC); Inspiratoire Capaciteit (IC); Luchtwegweerstand (rauw); Geforceerde vitale capaciteit (FVC); FEV1/FVC-verhouding
3 jaar
Vragenlijsten over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar
vragenlijsten
3 jaar
Dyspneu schaal
Tijdsspanne: 3 jaar
Schaal
3 jaar
Geforceerd expiratoir volume (FEV1) gemeten door spirometrie
Tijdsspanne: 3 jaar
Het volume lucht dat in de eerste seconde wordt uitgeademd, wordt FEV1 genoemd
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Grace Parraga

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROB0037

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren