Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структура и функция МРТ астмы

29 июля 2026 г. обновлено: Dr. Grace Parraga
Исследователи будут применять методы получения и анализа изображений 129Xenon и/или 3He у 200 добровольцев, больных астмой, чтобы охарактеризовать и исследовать взаимосвязь между структурой и функцией легких с помощью визуализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предварительное лонгитюдное исследование без оценки лекарств. 200 пациентов с астмой посетят Исследовательские лаборатории клинической визуализации в Исследовательском институте Робартс два раза в течение трех лет: в начале исследования и через три года. Для первых 60 субъектов будет 3 дополнительных визита — два визита в течение 4 недель от исходного уровня (BL + 2 недели; BL + 4 недели; BL + 78 недель), чтобы помочь получить данные воспроизводимости и временные карты.

Для всех субъектов базовый визит будет включать МРТ с 129Xe и/или 3He, КТ грудной клетки, индукцию мокроты, тесты функции легких, тест колебаний воздушной волны, тест индекса клиренса легких, шкалу одышки BORG и шкалу одышки MRC. Все процедуры будут проводиться до, во время и после провокации метахолином (МХ). Для V2 будут приобретены все, кроме КТ и МЧ.

Визиты 1a и 1b будут включать МРТ, тесты функции легких, включая колебания воздушной волны и индекс легочного просвета, а также опросники по одышке; Визит 1c также будет включать индукцию мокроты.

Будет телефонный звонок на 52+/- 2 недели и 104 +/- 2 недели. для отслеживания обострений и обновления лекарств. Субъекты будут заполнять самооценку в форме а) Анкеты качества жизни при астме со стандартизированными действиями (AQLQ(S)) раз в две недели и Дневника контроля астмы (еженедельно) между визитами. Самоотчетные данные (еженедельный дневник контроля астмы и раз в две недели AQLQ(S)) будут загружаться каждым субъектом ежемесячно на веб-сайт исследователей с использованием конфиденциальной и защищенной паролем загрузки (www.imaging.robarts.ca/~gep/ForPatients). .htm).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angela P Wilson, RRT
  • Номер телефона: 24197 519-931-5777
  • Электронная почта: awilson@robarts.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Grace E Parraga, PhD
  • Номер телефона: 519-931-5265
  • Электронная почта: gparraga@robarts.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5B7
        • Рекрутинг
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Контакт:
          • Angela P Wilson, RRT
          • Номер телефона: 24197 519-931-5777
          • Электронная почта: awilson@robarts.ca
        • Контакт:
          • Grace E Parraga, PhD
          • Номер телефона: 519-931-5265
          • Электронная почта: gparraga@robarts.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет с клиническим диагнозом астмы.
  • Курение в анамнезе ≤ 1 пачки в год
  • Субъект понимает процедуры исследования и готов участвовать в исследовании, о чем свидетельствует подпись на информированном согласии.
  • Состояние здоровья субъекта оценивается как стабильное на основании истории болезни.
  • Субъект, способный выполнить воспроизводимое тестирование функции легких (т.е. 3 наиболее приемлемые спирограммы имеют значения FEV1, которые не отличаются более чем на 5% от наибольшего значения или более чем на 100 мл, в зависимости от того, что больше).
  • ОФВ1 > 60% от должного

Критерий исключения:

  • Пациент, по мнению исследователя, психически или юридически недееспособен, что препятствует получению информированного согласия, или не может читать или понимать письменный материал.
  • Пациент не может выполнять спирометрию или плетизмографию.
  • Субъект имеет имплантированное устройство с механической, электрической или магнитной активацией или любой металл в теле, который нельзя удалить, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, имплантированные инсулиновые помпы, зажимы для аневризм, биопротезы, искусственные конечности, металлические фрагменты или инородные тела. , шунт, хирургические скобы (включая зажимы или металлические нити и/или ушные имплантаты). (На усмотрение технолога МРТ/менеджера 3T)
  • По мнению исследователя, субъект страдает каким-либо физическим, психологическим или другим состоянием, которое может помешать проведению МРТ, например тяжелой клаустрофобией.
  • пациентка беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Больные астмой
Все зарегистрированные пациенты с астмой будут проходить МРТ с гиперполяризованным благородным газом с гелием-3 и/или ксеноном-129, тесты функции легких, опросники качества жизни, шкалы одышки за два посещения в течение трех лет.
Другой: МРТ с гиперполяризованным благородным газом

Гиперполяризованный гелий-3 и/или ксенон-129. Магнитно-резонансная томография (МРТ) благородных газов недавно стала еще одним исследовательским подходом для неинвазивного измерения структуры и функции легких, включая проводимость газа через дыхательные пути и в воздушное пространство.

МРТ благородных газов обеспечивает дополнительный и альтернативный метод оценки заболевания легких и может превосходить КТ, поскольку позволяет одновременно визуализировать структуру и функцию дыхательных путей и воздушного пространства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент дефекта вентиляции, измеренный с помощью МРТ с ксеноном-129 и/или гелием-3
Временное ограничение: 3 года
VDP является широко используемым МРТ-биомаркером благородных газов, который рассчитывается путем нормализации объема вентиляционного дефекта к грудной полости.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительные измерения функции легких
Временное ограничение: 3 года
Измерения включают функциональную остаточную емкость (ФОЕ); Общая емкость легких (TLC); Инспираторная емкость (IC); Сопротивление дыхательных путей (исходное); форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ); Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
3 года
Анкеты качества жизни
Временное ограничение: 3 года
анкеты
3 года
Шкала одышки
Временное ограничение: 3 года
Шкала
3 года
Объем форсированного выдоха (ОФВ1), измеренный с помощью спирометрии
Временное ограничение: 3 года
Объем воздуха, выдыхаемый за первую секунду, называется ОФВ1.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Grace Parraga

Следователи

  • Главный следователь: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROB0037

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться