Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Struktura i funkcja MRI astmy

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Grace Parraga
Badacze zastosują metody akwizycji i analizy obrazu 129Xenon i/lub 3He u 200 ochotników chorych na astmę w celu scharakteryzowania i zbadania związku między strukturą płuc a funkcją za pomocą obrazowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to eksploracyjne, podłużne badanie bez oceniania leków. 200 pacjentów z astmą odwiedzi Laboratoria Badań Obrazowania Klinicznego w Instytucie Badawczym Robarts dwa razy w ciągu trzech lat: na początku badania i po trzech latach. Dla pierwszych 60 pacjentów odbędą się 3 dodatkowe wizyty – dwie wizyty w ciągu 4 tygodni od linii bazowej (BL+2 tygodnie; BL+4 tygodnie; BL+78 tygodni) w celu pomocy w wygenerowaniu danych odtwarzalności i map czasowych.

W przypadku wszystkich pacjentów wizyta wyjściowa będzie obejmować rezonans magnetyczny 129Xe i/lub 3He, tomografię komputerową klatki piersiowej, indukcję plwociny, testy czynnościowe płuc, test oscylacji fali powietrznej, test wskaźnika klirensu płuc, skalę duszności BORG i skalę duszności MRC. Wszystkie procedury będą wykonywane przed, w trakcie i po prowokacji metacholiną (MCh). W przypadku V2 zostaną nabyte wszystkie oprócz CT i MCh.

Wizyty 1a i 1b będą obejmować MRI, badania czynnościowe płuc, w tym oscylację fali powietrznej i wskaźnik klirensu płuc oraz kwestionariusze dotyczące duszności; Wizyta 1c będzie również obejmować indukcję plwociny.

Będzie telefon na 52 +/- 2 tygodnie i 104 +/- 2 tygodnie. śledzić zaostrzenia i aktualizować leki. Pacjenci dokonują samooceny w formie a) Kwestionariusza Jakości Życia Astmy ze Standardowymi Aktywnościami (AQLQ(S)) co dwa tygodnie oraz Dziennika Kontroli Astmy (co tydzień) pomiędzy wizytami. Samodzielnie zgłaszane dane (cotygodniowy dziennik kontroli astmy i codwutygodniowe AQLQ(S)) będą przesyłane przez każdego pacjenta co miesiąc na stronę internetową badacza przy użyciu poufnego i chronionego hasłem przesyłania (www.imaging.robarts.ca/~gep/ForPatients htm).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Angela P Wilson, RRT
  • Numer telefonu: 24197 519-931-5777
  • E-mail: awilson@robarts.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Rekrutacyjny
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-60 lat z kliniczną diagnozą astmy
  • Historia palenia ≤ 1 paczka/rok
  • Uczestnik rozumie procedury badania i jest chętny do udziału w badaniu, na co wskazuje podpis na świadomej zgodzie
  • Na podstawie wywiadu medycznego ocenia się, że stan zdrowia podmiotu jest poza tym stabilny
  • Uczestnik jest w stanie wykonać powtarzalne badania funkcji płuc (tj. 3 najlepiej akceptowalne spirogramy mają wartości FEV1, które nie różnią się więcej niż o 5% największej wartości lub o więcej niż 100 ml, w zależności od tego, która wartość jest większa).
  • FEV1 >60% wartości należnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest w opinii badacza ubezwłasnowolniony umysłowo lub prawnie, co uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody lub nie może przeczytać lub zrozumieć materiałów pisemnych
  • Pacjent nie jest w stanie wykonać spirometrii ani pletyzmografii
  • Uczestnik ma wszczepione mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal w jego ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciała obce , boczniki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne). (Według uznania Technologa MRI/Kierownika 3T)
  • W opinii badacza podmiot cierpi na jakiekolwiek fizyczne, psychiczne lub inne warunki, które mogą uniemożliwić wykonanie MRI, takie jak ciężka klaustrofobia.
  • Pacjentka jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z astmą
Wszyscy włączeni pacjenci z astmą zostaną poddani MRI hiperspolaryzowanego gazu szlachetnego z helem-3 i/lub ksenonem-129, testom czynnościowym płuc, kwestionariuszom jakości życia, skalom duszności podczas dwóch wizyt w ciągu trzech lat.
Inny: MRI hiperspolaryzowanego gazu szlachetnego

Hiperpolaryzowany hel-3 i/lub ksenon-129. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) gazu szlachetnego stało się ostatnio kolejnym podejściem badawczym do nieinwazyjnego pomiaru struktury i funkcji płuc, w tym przewodnictwa gazu przez drogi oddechowe i do przestrzeni powietrznych.

MRI gazu szlachetnego zapewnia uzupełniającą i alternatywną metodę oceny chorób płuc i może być lepszy od CT, ponieważ umożliwia jednoczesną wizualizację struktury i funkcji zarówno dróg oddechowych, jak i przestrzeni powietrznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wadliwej wentylacji mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego ksenonu-129 i/lub helu-3
Ramy czasowe: 3 lata
VDP jest szeroko stosowanym biomarkerem MRI gazu szlachetnego, który jest obliczany poprzez normalizację objętości ubytku wentylacji w jamie klatki piersiowej
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe pomiary funkcji płuc
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiary obejmują funkcjonalną pojemność resztkową (FRC); Całkowita pojemność płuc (TLC); pojemność wdechowa (IC); opór dróg oddechowych (surowy); natężona pojemność życiowa (FVC); Stosunek FEV1/FVC
3 lata
Kwestionariusze Jakości Życia
Ramy czasowe: 3 lata
kwestionariusze
3 lata
Skala duszności
Ramy czasowe: 3 lata
Skala
3 lata
Natężona objętość wydechowa (FEV1) mierzona spirometrycznie
Ramy czasowe: 3 lata
Objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie nosi nazwę FEV1
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Grace Parraga

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROB0037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj