Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierto sekä kudosten ja aivojen hapetus preeklampsiassa ja normaalissa raskaudessa: havaintotutkimus

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia

Mikroverenkierron sekä kudosten ja aivojen hapettumisen erot preeklampsian ja normaalin raskauden välillä: Havaintotutkimus

Preeklampsia on raskaussairaus, joka vaikuttaa 3–8 %:iin kaikista raskauksista ja on merkittävä äitien ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Ominaista istukan muuttuminen ja sitä seuraava tulehdusvälittäjien vapautuminen, mikä johtaa yleistyneeseen endoteelin toimintahäiriöön. Nyt on hyväksytty, että endoteelin toimintahäiriö ilmoittaa preeklampsian kliinisistä ilmenemismuodoista.

SDF (Side-stream darkfield) -mikroskooppilaite lähettää 550 nm vihreää valoa, jonka syvyysalue on 500 um. Punasolut absorboivat vihreää valoa ja näyttää mustalta. SDF on tunnettu ei-invasiivinen työkalu, jolla voidaan tutkia mikroverenkierron muutoksia. Sitä käytettiin aiemmin monissa tilanteissa erityisesti sepsis- ja septisen shokin potilailla.

Near-infra-red spectroscopy (NIRS) -laite mittaa lähi-infrapunavalon (NIR) absorbanssia kudoksissa, jotka on perfusoitu happipitoisella verellä, ja pystyy mittaamaan muutoksia parenkymaalisissa tilavuuskudoksissa. Sitä käytettiin aiemmin monissa tilanteissa (mukaan lukien raskaana olevat potilaat) heijastamaan kudosten hapetusta.

Tutkijat aikovat käyttää SDF- ja NIRS-työkaluja mikroverenkierron muutoksen tutkimiseen preeklampsia koehenkilöillä ja normaaleilla raskaana olevilla. Jos nämä kaksi laitetta pystyvät määrittämään muutoksia, tämän pitäisi olla lähtökohta tuleville alan tutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelumenettelyt:

  • Suostumus tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, joka tapahtuu sairaalassa synnytystä varten.
  • Väestötiedot, sairaushistoria, synnytyshistoria, synnytystä edeltävät tiedot ja synnytystiedot saadaan potilaskertomuksista ja tutkittavasta
  • Proteinuria, istukan paino, BMI, syntymäpaino ja sukupuoli, äiti tupakoitsija vai ei, preeklampsian kliininen parametri ja preeklampsian vakavuus, kohdun valtimon Doppler-tulokset kerätään lääketieteellisistä tiedoista.
  • SDF- ja NIRS-hakemus tehdään kerran.

Mitat:

Sidestream tumma kenttä (SDF)

Sivuvirran pimeäkenttäkamera (CytoCam) laitetaan kohteen kielen alle 5-10 minuutiksi. Pienistä verisuonista otetaan useita kuvia.

Valitaan kaksi kenttää, jotka sisältävät vähintään 2 arteriolia ja 2 laskimoa. Arteriolit tunnistetaan suuren virtauksen suoniksi, joissa virtaussuunta on halkaisijaltaan suuremmista suonista halkaisijaltaan pienempiin suoniin, kun taas päinvastoin on totta laskimolaskimoissa. Lisäksi arteriolit erottuvat laskimoista erytrosyyttien virtausnopeuden eron perusteella, joka on huomattavasti suurempi arterioleissa kuin laskimoissa. Jokaisesta otetusta kuvasarjasta otetaan vähintään 2 arteriolia ja 2 laskimolaskimoa verisuonen halkaisijan mittaamiseksi.

Verisuonten halkaisija määritetään kuvankäsittelyohjelmistolla, joka on erityisesti suunniteltu mikroverenkierron analysointiin. Mikrosuonten halkaisija määritetään vetämällä kohtisuora viiva luminaalisen suonen seinämän toiselta puolelta toiselle kolmessa eri paikassa. Myös toiminnallinen kapillaariindeksi (FCD) ja mikrovaskulaarinen virtausindeksi (MFI) lasketaan. FCD määritellään perfusoitujen kapillaarien kokonaispituutena mm2:tä kohti. MFI:tä käytetään kuvaamaan eri virtausnopeuksia venuleissa kussakin havaintokentässä. Tämä on toistettava ja validoitu indeksi, joka perustuu suuren (> 50 μm) virtauskuvioiden puolikvantitatiiviseen pisteytykseen (0 = ei virtausta, 1 = ajoittainen virtaus, 2 = lietevirtaus, 3 = jatkuva virtaus ja 4 = suuri virtaus). , keskikokoiset (25-50 μm) ja pienet (10-25 μm, mukaan lukien kapillaarit) laskimot. Jaksottaiselle virtaukselle on ominaista erytrosyyttien epäjatkuva virtauskuvio systolisen sydämen supistuksen aikana, joka pysähtyy (tai jopa kääntyy) diastolisen vaiheen aikana. Lietevirtauksessa yksittäisillä punasoluilla on erilaiset pienet jatkuvat nopeudet ja ne voidaan helposti erottaa toisistaan. Jatkuvalle virtaukselle on ominaista katkeamaton, tasainen erytrosyyttien laminaarinen virtauskuvio, jotka silti voidaan erottaa toisistaan. Suurella virtauksella punasolujen nopeus on ylittänyt kameran sieppausnopeuden ja siksi yksittäisiä punasoluja ei voida enää jäljittää ja ne näkyvät mustana solupylväänä.

FDA on rekisteröinyt CytoCam-tuotteen numerolla D186803 Class1. Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi mikroverenkierron visualisointiin kudoksissa ihmiskehon aukoissa, joihin voidaan päästä käsiksi ei-invasiivisesti, ja ihopinnoille.

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) Artinis PortaLite OxySoft-ohjelmistolla Artinis Systems on kehittänyt mukautettavan NIRS-laitteen, joka mittaa sekä lihas- että aivokudoksen kudosten hapetussaturaatiota (StO2). Tämä laite voidaan räätälöidä emitterin aallonpituuden (saatavilla 5, kaikki NIR-alueella) ja kokoonpanon (2 emitteriä 30, 35 ja 40 mm:n päässä ilmaisimesta) suhteen. Kriittisesti, toisin kuin useimmat muut kaupallisesti saatavilla olevat NIRS-laitteet kliiniseen hoitoon, Artinis-laite mahdollistaa todellisten absorbanssiaaltomuotojen viemisen 15 Hz:n näytteenottotaajuudella. Näin ollen Artinis PortaLitea, jossa on OxySoft-ohjelmisto, käytetään vain tutkimukseen, ei kliiniseen hoitoon. NIRS-anturi asetetaan yhteen potilaan potilaan lihakseen ja potilaan otsan yli sekä kudosten hapetus (TOI) tallennetaan 5 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset (10 preeklampsiadiagnoosilla ja 10 normaali raskaus), suunniteltu synnyttäväksi UVA:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset (10 preeklampsiadiagnoosilla ja 10 normaali raskaus),
  • suunniteltu toimitettavaksi UVA:lle

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on:

  • diabetes,
  • raskausdiabetes,
  • raskausajan hypertensio,
  • krooninen verenpainetauti,
  • korioamniotiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
prelampsia
10, joilla on diagnosoitu preeklampsia, tutkitaan sekä NIRS:llä että sytokamilla tietojen saamiseksi
Sivuvirran pimeäkenttäkamera (CytoCam) laitetaan kohteen kielen alle 5-10 minuutiksi. Pienistä verisuonista otetaan useita kuvia.
. NIRS-anturi asetetaan yhteen potilaan potilaan lihakseen ja potilaan otsan yli sekä kudosten hapetus (TOI) tallennetaan 5 minuutin ajan.
normaali raskaus
10 normaali raskaus tutkitaan sekä NIRS:llä että cytocamilla tietojen saamiseksi
Sivuvirran pimeäkenttäkamera (CytoCam) laitetaan kohteen kielen alle 5-10 minuutiksi. Pienistä verisuonista otetaan useita kuvia.
. NIRS-anturi asetetaan yhteen potilaan potilaan lihakseen ja potilaan otsan yli sekä kudosten hapetus (TOI) tallennetaan 5 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroverenkierron muutosten arviointi sivuvirtauspimeäkenttämikroskopialla (SDF)
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioida, voisiko sivuvirtauspimeäkenttämikroskopia (SDF) havaita mikroverenkierron muutokset potilailla, joille kehittyi preeklampsia verrattuna niihin, joilla ei.
Päivä 1
Kudosten hapettuminen arvioitu käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS),
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17837

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa