子癇前症および正常妊娠における微小循環および組織および脳の酸素化:観察研究
子癇前症と正常な妊娠との微小循環および組織および脳の酸素化の違い:観察研究
子癇前症は、すべての妊娠の 3% から 8% に影響を与える妊娠の病気であり、母体および周産期の罹患率と死亡率の主な原因です。 胎盤形成の変化とそれに続く炎症性メディエーターの放出が特徴で、全身の内皮機能障害につながります。 現在、内皮機能障害が子癇前症の臨床症状の前触れであることが認められています。
サイドストリーム ダークフィールド (SDF) 顕微鏡装置は、500 um の対象深度領域で 550 nm の緑色光を放出します。 緑色の光は赤血球に吸収され、黒く見えます。 SDF は、微小循環の変化を研究できる、よく知られた非侵襲的なツールです。 以前は、特に敗血症や敗血症性ショック患者の多くの状況で使用されていました。
近赤外分光法 (NIRS) デバイスは、酸素化された血液で灌流された組織による近赤外 (NIR) 光の吸光度を測定し、実質体積組織の変化を測定することができます。 以前は、組織の酸素化を反映するために、多くの状況 (妊娠中の患者を含む) で使用されていました。
研究者は、SDF および NIRS ツールを使用して、子癇前症の被験者と正常な妊娠中の被験者の微小循環の変化を研究することを計画しています。 これらの 2 つのデバイスが変化を特定できる場合、これはこの分野における今後の研究のベースラインとなるはずです。
調査の概要
詳細な説明
研究手順:
- -出産のために入院する研究への登録時に同意した。
- 人口統計学的データ、病歴、産科歴、出生前歴、分娩情報は、医療記録と被験者から取得されます
- タンパク尿、胎盤重量、BMI、出生時の体重と性別、母親が喫煙しているかどうか、子癇前症の臨床パラメータ、子癇前症の重症度、子宮動脈ドップラーの結果が医療記録から収集されます。
- 自衛隊と放医研の申請は1回となります。
測定:
サイドストリーム暗視野 (SDF)
サイドストリーム暗視野カメラ (CytoCam) を被験者の舌の下に 5 ~ 10 分間置きます。 小さな血管の複数の写真が撮影されます。
少なくとも 2 つの細動脈と 2 つの細静脈を含む 2 つのフィールドが選択されます。 細動脈は、流れの方向がより大きな直径の血管からより小さな直径の血管への高流量血管として識別されますが、細静脈についてはその逆が当てはまります。 さらに、細動脈は細静脈よりも細動脈で実質的に高い赤血球の流速の違いによって細静脈と区別されます。 血管径を測定するために、キャプチャされた各画像シーケンスから少なくとも 2 つの細動脈と 2 つの細静脈が取得されます。
血管の直径は、微小循環の分析用に特別に設計された画像処理ソフトウェアを使用して決定されます。 微小血管の直径は、管腔血管壁の片側から 3 つの別々の場所に垂直な線を引くことによって決定されます。 機能的毛細血管指数 (FCD) と微小血管流動指数 (MFI) も計算されます。 FCD は、1 mm2 あたりの灌流毛細血管の全長として定義されます。 MFI は、各観測フィールドの細静脈の異なる流速を記述するために使用されます。 これは、大規模なフロー パターン (>50 μm) の半定量的スコアリング (0 = フローなし、1 = 断続的なフロー、2 = スラッジ フロー、3 = 連続フロー、4 = 高フロー) に基づく再現可能で検証済みのインデックスです。 、中(25〜50μm)および小(毛細血管を含む10〜25μm)細静脈。 断続的な流れは、収縮期の心臓収縮中の赤血球の不連続な流れパターンによって特徴付けられ、拡張期中に停止します (または逆転することさえあります)。 汚泥流では、個々の赤血球は異なる低連続速度を持ち、互いに簡単に区別できます。 連続的な流れは、赤血球の中断のない均一な層流パターンによって特徴付けられますが、それでも互いに区別することができます。 高流量では、赤血球の速度がカメラのキャプチャ レートを超えたため、個々の赤血球を追跡できなくなり、細胞の黒い柱として表示されます。
CytoCam 製品は、番号 D186803 クラス 1 免除で FDA に登録されています。 この製品は、非侵襲的にアクセスできる人体の開口部および皮膚表面の組織の微小循環を視覚化するために使用することを目的としています。
近赤外分光法 (NIRS) Artinis PortaLite と OxySoft ソフトウェア Artinis システムは、筋肉と脳組織の両方の組織酸素飽和度 (StO2) を測定するカスタマイズ可能な NIRS デバイスを開発しました。 このデバイスは、エミッター波長 (5 つが利用可能で、すべて NIR 範囲内) および構成 (検出器から 30、35、および 40 mm でそれぞれ 2 つのエミッター) に関してカスタマイズできます。 重要なことに、臨床ケア用の他のほとんどの市販の NIRS デバイスとは異なり、Artinis デバイスでは、15 Hz のサンプリング レートで実際の吸光度波形をエクスポートできます。 したがって、OxySoft ソフトウェアを搭載した Artinis PortaLite は、臨床ケアではなく、研究のみに使用されます。 NIRS プローブは、患者の母指球筋の 1 つと患者の額の上に適用され、組織の酸素化 (TOI) が 5 分間記録されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上の女性 (子癇前症と診断された 10 人、正常な妊娠の 10 人)、
- UVAで配信予定
除外基準:
患者:
- 糖尿病、
- 妊娠糖尿病、
- 妊娠高血圧症、
- 慢性高血圧、
- 絨毛膜羊膜炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前癇前症
子癇前症と診断された10人は、データを得るためにNIRSとサイトカムの両方で検査されます
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サイドストリーム暗視野カメラ (CytoCam) を被験者の舌の下に 5 ~ 10 分間置きます。
小さな血管の複数の写真が撮影されます。
. NIRS プローブは、患者の母指球筋の 1 つと患者の額の上に適用され、組織の酸素化 (TOI) が 5 分間記録されます。
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正常な妊娠
正常な妊娠の10人は、データを取得するためにNIRSとサイトカムの両方で検査されます
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サイドストリーム暗視野カメラ (CytoCam) を被験者の舌の下に 5 ~ 10 分間置きます。
小さな血管の複数の写真が撮影されます。
. NIRS プローブは、患者の母指球筋の 1 つと患者の額の上に適用され、組織の酸素化 (TOI) が 5 分間記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイドストリーム暗視野顕微鏡 (SDF) による微小循環変化の評価
時間枠:1日目
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サイドストリーム暗視野顕微鏡法(SDF)が、子癇前症を発症した患者とそうでない患者の微小循環の変化を検出できるかどうかを評価すること。
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1日目
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近赤外分光法 (NIRS) を使用して評価された組織の酸素化
時間枠:1日目
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近赤外分光法(NIRS)、
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1日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Tiouririne, MD、University of Virginia Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
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- Khan F, Belch JJ, MacLeod M, Mires G. Changes in endothelial function precede the clinical disease in women in whom preeclampsia develops. Hypertension. 2005 Nov;46(5):1123-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000186328.90667.95. Epub 2005 Oct 17.
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- Diedler J, Zweifel C, Budohoski KP, Kasprowicz M, Sorrentino E, Haubrich C, Brady KM, Czosnyka M, Pickard JD, Smielewski P. The limitations of near-infrared spectroscopy to assess cerebrovascular reactivity: the role of slow frequency oscillations. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):849-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182285dc0. Epub 2011 Aug 4.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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サイトカムの臨床試験
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Universitair Ziekenhuis Brussel積極的、募集していない