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Mikrozirkulation und Sauerstoffversorgung des Gewebes und des Gehirns bei Präeklampsie und normaler Schwangerschaft: Eine Beobachtungsstudie

9. März 2022 aktualisiert von: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia

Unterschiede in der Mikrozirkulation und Gewebe- und zerebralen Sauerstoffversorgung zwischen Präeklampsie und normaler Schwangerschaft: Eine Beobachtungsstudie

Präeklampsie ist eine Schwangerschaftserkrankung, die 3 % bis 8 % aller Schwangerschaften betrifft und eine der Hauptursachen für mütterliche und perinatale Morbidität und Mortalität ist. Charakterisiert durch eine veränderte Plazentation mit anschließender Freisetzung von Entzündungsmediatoren, die zu einer generalisierten endothelialen Dysfunktion führt. Es ist heute anerkannt, dass eine endotheliale Dysfunktion die klinischen Manifestationen der Präeklampsie ankündigt.

Das Seitenstrom-Dunkelfeld(SDF)-Mikroskopiegerät emittiert ein grünes Licht von 550 nm mit einem interessierenden Tiefenbereich von 500 um. Grünes Licht wird von den Erythrozyten absorbiert und erscheint schwarz. SDF ist ein bekanntes nicht-invasives Werkzeug, mit dem die mikrozirkulatorischen Veränderungen untersucht werden können. Es wurde zuvor in vielen Situationen verwendet, insbesondere bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock.

Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS)-Gerät, misst die Absorption von Nah-Infrarot (NIR)-Licht durch mit sauerstoffreichem Blut durchströmtes Gewebe und ist in der Lage, Veränderungen in parenchymalen Volumengeweben zu messen. Es wurde zuvor in vielen Situationen (einschließlich schwangerer Patienten) verwendet, um die Sauerstoffversorgung des Gewebes widerzuspiegeln.

Die Forscher planen, die SDF- und NIRS-Tools zu verwenden, um die Mikrozirkulationsveränderung bei präeklamptischen Probanden und normal schwangeren Probanden zu untersuchen. Wenn diese beiden Geräte Veränderungen feststellen können, sollte dies als Grundlage für zukünftige Studien auf diesem Gebiet dienen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienablauf:

  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie zugestimmt, die bei der Krankenhauseinweisung zur Entbindung erfolgt.
  • Demografische Daten, Anamnese, Geburtsgeschichte, pränatale Anamnese und Entbindungsdaten werden aus Krankenakten und dem Probanden entnommen
  • Proteinurie, Plazentagewicht, BMI, Geburtsgewicht und Geschlecht, Mutter Raucherin oder nicht, klinischer Parameter der Präeklampsie und Schweregrad der Präeklampsie, Uterusarterien-Doppler-Ergebnisse werden aus den Krankenakten erfasst.
  • Die SDF- und NIRS-Anwendung wird einmal durchgeführt.

Messungen:

Seitenstrom-Dunkelfeld (SDF)

Die Seitenstrahl-Dunkelfeldkamera (CytoCam) wird für 5-10 Minuten unter die Zunge des Probanden gelegt. Es werden mehrere Bilder der kleinen Blutgefäße gemacht.

Es werden zwei Felder ausgewählt, die mindestens 2 Arteriolen und 2 Venolen enthalten. Arteriolen werden als Gefäße mit hohem Durchfluss identifiziert, bei denen die Flussrichtung von Gefäßen mit größerem Durchmesser zu Gefäßen mit kleinerem Durchmesser verläuft, während für Venolen das Gegenteil gilt. Darüber hinaus unterscheiden sich Arteriolen von Venolen durch den Unterschied in der Erythrozyten-Strömungsgeschwindigkeit, die in Arteriolen wesentlich höher ist als in Venolen. Aus jeder aufgenommenen Bildsequenz werden mindestens 2 Arteriolen und 2 Venolen entnommen, um den Blutgefäßdurchmesser zu messen.

Der Durchmesser der Blutgefäße wird mit einer Bildverarbeitungssoftware bestimmt, die speziell für die Analyse der Mikrozirkulation entwickelt wurde. Der Durchmesser von Mikrogefäßen wird bestimmt, indem an 3 verschiedenen Stellen eine senkrechte Linie von einer Seite der luminalen Gefäßwand zur anderen gezogen wird. Der funktionelle Kapillarindex (FCD) und der mikrovaskuläre Flussindex (MFI) werden ebenfalls berechnet. Die FCD ist definiert als die Gesamtlänge perfundierter Kapillaren pro mm2. Der MFI wird verwendet, um die unterschiedlichen Strömungsgeschwindigkeiten in Venolen in jedem Beobachtungsfeld zu beschreiben. Dies ist ein reproduzierbarer und validierter Index, der auf einer halbquantitativen Bewertung (0=keine Strömung, 1=intermittierende Strömung, 2=Schlammströmung, 3=kontinuierliche Strömung und 4=hohe Strömung) von Strömungsmustern in großen (>50 μm) , mittlere (25–50 μm) und kleine (10–25 μm, einschließlich Kapillaren) Venolen. Intermittierender Fluss ist durch ein diskontinuierliches Flussmuster von Erythrozyten während der systolischen Herzkontraktion gekennzeichnet, das während der diastolischen Phase anhält (oder sich sogar umkehrt). In der Schlammströmung haben einzelne Erythrozyten unterschiedlich niedrige kontinuierliche Geschwindigkeiten und können leicht voneinander unterschieden werden. Kontinuierlicher Fluss ist durch ein ununterbrochenes, gleichmäßiges laminares Flussmuster von Erythrozyten gekennzeichnet, die gerade noch voneinander unterschieden werden können. Bei hohem Fluss hat die Geschwindigkeit der Erythrozyten die Erfassungsrate der Kamera überschritten und daher können einzelne Erythrozyten nicht mehr verfolgt werden und erscheinen als schwarze Zellsäule.

Das CytoCam-Produkt ist von der FDA unter der Nummer D186803 Class1 Exempt registriert. Dieses Produkt ist für die Visualisierung der Mikrozirkulation im Gewebe in Öffnungen des menschlichen Körpers, die nicht-invasiv zugänglich sind, und Hautoberflächen vorgesehen.

Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS) Artinis PortaLite mit OxySoft-Softwear Artinis-Systeme hat ein anpassbares NIRS-Gerät entwickelt, das die Gewebesauerstoffsättigung (StO2) von Muskel- und Gehirngewebe misst. Dieses Gerät kann in Bezug auf die Emitterwellenlänge (5 sind verfügbar, alle im NIR-Bereich) und die Konfiguration (jeweils 2 Emitter bei 30, 35 und 40 mm vom Detektor entfernt) angepasst werden. Im Gegensatz zu den meisten anderen im Handel erhältlichen NIRS-Geräten für die klinische Versorgung ermöglicht das Artinis-Gerät den Export der tatsächlichen Absorptionswellenformen bei einer Abtastrate von 15 Hz. Daher wird das Artinis PortaLite mit OxySoft-Softwear nur für die Forschung und nicht für die klinische Versorgung verwendet. Die NIRS-Sonde wird an einem der Thenarmuskeln des Patienten und über der Stirn des Patienten angebracht, und die Gewebeoxygenierung (TOI) wird 5 Minuten lang aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter 18 Jahre und älter, Frauen (10 mit Diagnose einer Präeklampsie und 10 mit normaler Schwangerschaft), geplante Entbindung bei UVA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren (10 mit Präeklampsie-Diagnose und 10 mit normaler Schwangerschaft),
  • geplant, bei UVA zu liefern

Ausschlusskriterien:

Patienten mit:

  • Diabetes,
  • Schwangerschaftsdiabetes,
  • Schwangerschaftshochdruck,
  • chronischer Bluthochdruck,
  • Chorioamnioitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präklampsie
10 Patienten mit der Diagnose Präeklampsie werden sowohl mit NIRS als auch mit Cytocam untersucht, um Daten zu erhalten
Die Seitenstrahl-Dunkelfeldkamera (CytoCam) wird für 5-10 Minuten unter die Zunge des Probanden gelegt. Es werden mehrere Bilder der kleinen Blutgefäße gemacht.
. Die NIRS-Sonde wird an einem der Thenarmuskeln des Patienten und über der Stirn des Patienten angebracht, und die Gewebeoxygenierung (TOI) wird 5 Minuten lang aufgezeichnet.
normale schwangerschaft
10 mit normaler Schwangerschaft werden sowohl mit NIRS als auch mit Cytocam untersucht, um Daten zu erhalten
Die Seitenstrahl-Dunkelfeldkamera (CytoCam) wird für 5-10 Minuten unter die Zunge des Probanden gelegt. Es werden mehrere Bilder der kleinen Blutgefäße gemacht.
. Die NIRS-Sonde wird an einem der Thenarmuskeln des Patienten und über der Stirn des Patienten angebracht, und die Gewebeoxygenierung (TOI) wird 5 Minuten lang aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung mikrozirkulatorischer Veränderungen durch Nebenstrom-Dunkelfeld-Mikroskopie (SDF)
Zeitfenster: Tag 1
Um zu beurteilen, ob Nebenstrom-Dunkelfeld-Mikroskopie (SDF) Mikrozirkulationsveränderungen bei Patienten, die eine Präeklampsie entwickelten, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun, erkennen konnte.
Tag 1
Gewebesauerstoffversorgung, bewertet mit Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Tag 1
Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS),
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Tiouririne, MD, University of Virginia Department of Anesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17837

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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