Ticagrelorin vaikutus sufenolaskimosiirteen avoimuuteen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (POPular CABG)

Perustelut: Asetyylisalisyylihappoa (ASA) käytetään estämään sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana sijoitettujen siirteiden tukkeutumista ja vähentämään aterotromboottisten tapahtumien ilmaantuvuutta seurannan aikana. Siirteen tukkeuma esiintyy pääasiassa SVG:issä ja voi johtaa rintakipuihin, sydäninfarktiin (MI) ja jopa kuolemaan. ASA:n antitromboottinen vaikutus johtuu tromboksaani A2:n (TXA2) muodostumisen estämisestä verihiutaleissa. ASA-hoidosta huolimatta 6,8–26 % SVG-soluista tukkeutuu ensimmäisenä vuonna CABG:n jälkeisenä vuonna pääasiassa veritulpan muodostumisen vuoksi. Tämä saattaa johtua siitä tosiasiasta, että ASA ei ole yhtä tehokas kaikilla potilailla, mikä osoittaa huomattavan määrän potilaita, jotka edelleen tuottavat TXA2:ta ja osoittavat aktivoituneita verihiutaleita riittävästä ASA:n käytöstä huolimatta. Oletamme, että tehokkaampi verihiutaleiden esto lisäämällä tikagreloria tavanomaiseen ASA-hoitoon voisi vähentää SVG-tukoksen nopeutta.

Päätavoite: Tutkia, onko tikagrelorin 90 mg kahdesti vuorokaudessa ja ASA 80 mg kerran vuorokaudessa yhdistelmä parempi kuin ASA 80 mg kerran vuorokaudessa yksinään SVG-tukoksen ehkäisyssä potilailla, joille tehtiin CABG käyttämällä yhtä tai useampaa SVG:tä, sepelvaltimon laskennalla arvioituna. tomografiaangiografia (CCTA) 1 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus. Potilaiden määrä: Noin 500 potilasta satunnaistetaan.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joille tehdään CABG yhdellä tai useammalla SVG:llä, CABG on eristetty toimenpide tai osa yhdistettyä leikkausta.

Tietoisen suostumuksen menettely, seulonta ja näytteen koko: Seulomme potilaat ja hankimme tietoisen suostumuksen ennen CABG:tä. CABG:n jälkeen potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, seulotaan uudelleen sen tarkistamiseksi, täyttääkö potilas mukaanottokriteerit eikä hänellä ole poissulkemiskriteerejä. Yhteensä 500 potilasta saa satunnaistettua tutkimuslääkitystä CABG:n jälkeen.

Interventio: Potilaat määrätään satunnaisesti hoitoon 90 mg:lla tikagreloria tai vastaavaa lumelääkettä kahdesti päivässä tavanomaisen ASA-hoidon lisäksi yhden vuoden ajan. Potilaille määrätään 80 mg ASA:ta kerran päivässä rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Siirteen läpinäkyvyys arvioidaan CCTA:lla 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen. Jos potilas suostuu osallistumaan osatutkimuksiin, verihiutaleiden toimintakokeet tehdään ennen leikkausta ja 3 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen. Kaikille potilaille hankitaan 30 päivän ja vuoden mittainen kliinisten tapahtumien seuranta (sähköisten) potilastiedostojen seulonnalla, puhelinhaastatteluilla, tutkimuspaikoilla käynneillä ja mahdollisesti kyselylomakkeilla.