O efeito do ticagrelor na permeabilidade do enxerto de veia safena em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (POPular CABG)

Justificativa: O ácido acetilsalicílico (AAS) é usado para prevenir a oclusão de enxertos colocados durante a cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) e para reduzir a incidência de eventos aterotrombóticos durante o acompanhamento. A oclusão do enxerto ocorre predominantemente em enxertos de veia safena (SVGs) e pode resultar em sintomas de dor torácica, infarto do miocárdio (IM) e até morte. O efeito antitrombótico do AAS é resultado da inibição da geração de tromboxano A2 (TXA2) nas plaquetas sanguíneas. Apesar da terapia com AAS, 6,8% a 26% das SVGs ocluem no primeiro ano após CRM, principalmente devido à formação de trombos. Isso pode ser devido ao fato de o AAS não ser igualmente eficaz em todos os pacientes, indicado por uma quantidade substancial de pacientes que ainda geram TXA2 e apresentam plaquetas ativadas, apesar do uso adequado de AAS. Nossa hipótese é que a inibição plaquetária mais potente pela adição de ticagrelor à terapia padrão com AAS poderia diminuir a taxa de oclusão do SVG.

Objetivo principal: Investigar se uma combinação de ticagrelor 90mg duas vezes ao dia e AAS 80mg uma vez ao dia é superior ao AAS 80mg uma vez ao dia isoladamente na prevenção de oclusão de SVG em pacientes submetidos a CABG com uso de um ou mais SVGs, conforme avaliado por exame coronariano computadorizado angiotomografia (CCTA) 1 ano após a randomização.

Desenho do estudo: Ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Número de pacientes: Aproximadamente 500 pacientes serão randomizados.

População do estudo: Pacientes submetidos à CABG com uma ou mais SVGs, sendo a CABG um procedimento isolado ou parte de uma cirurgia combinada.

Procedimento de consentimento informado, triagem e tamanho da amostra: Faremos a triagem dos pacientes e obteremos o consentimento informado antes da CABG. Após CABG, os pacientes que deram consentimento informado são triados novamente para verificar se o paciente preenche os critérios de inclusão e não possui nenhum critério de exclusão. Um total de 500 pacientes receberá medicação de estudo randomizada após CABG.

Intervenção: Os pacientes serão aleatoriamente designados para tratamento com 90mg de ticagrelor ou um placebo correspondente duas vezes ao dia, além do tratamento padrão com AAS pela duração de 1 ano. Os pacientes receberão 80 mg de AAS uma vez ao dia de acordo com a prática clínica de rotina. A patência do enxerto será avaliada com CCTA 1 ano após a randomização. Se o paciente consentir em participar dos subestudos, testes de função plaquetária serão realizados antes da cirurgia e 3 dias e 1 ano após a randomização. Trinta dias e um ano de acompanhamento de eventos clínicos serão obtidos para todos os pacientes por triagem do arquivo (eletrônico) do paciente, entrevistas telefônicas, visitas ao local do estudo e possivelmente com questionários.