L'effet du ticagrelor sur la perméabilité du greffon de veine saphène chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien (POPular CABG)

Justification : L'acide acétylsalicylique (AAS) est utilisé pour prévenir l'occlusion des greffons placés pendant le pontage aortocoronarien (CABG) et pour réduire l'incidence des événements athérothrombotiques pendant le suivi. L'occlusion de greffe survient principalement dans les greffes de veine saphène (SVG) et peut entraîner des symptômes de douleur thoracique, d'infarctus du myocarde (IM) et même la mort. L'effet anti-thrombotique de l'AAS est le résultat de l'inhibition de la génération de thromboxane A2 (TXA2) dans les plaquettes sanguines. Malgré le traitement à l'AAS, 6,8 % à 26 % des SVG s'occultent au cours de la première année suivant un PAC, principalement en raison de la formation de thrombus. Cela pourrait être dû au fait que l'AAS n'est pas aussi efficace chez tous les patients, ce qui est indiqué par un nombre important de patients qui génèrent encore du TXA2 et présentent des plaquettes activées, malgré une utilisation adéquate de l'AAS. Nous émettons l'hypothèse qu'une inhibition plaquettaire plus puissante par l'ajout de ticagrélor au traitement standard à l'AAS pourrait diminuer le taux d'occlusion du SVG.

Objectif principal : Étudier si une association de ticagrelor 90 mg deux fois par jour et d'AAS 80 mg une fois par jour est supérieure à l'AAS 80 mg une fois par jour seul dans la prévention de l'occlusion du SVG chez les patients ayant subi un PAC avec l'utilisation d'un ou plusieurs SVG, tel qu'évalué par calcul coronarien tomographie angiographie (CCTA) à 1 an après la randomisation.

Conception de l'étude : Essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Nombre de patients : Environ 500 patients seront randomisés.

Population d'étude : patients subissant un PAC avec un ou plusieurs SVG, le PAC étant une procédure isolée ou faisant partie d'une chirurgie combinée.

Procédure de consentement éclairé, dépistage et taille de l'échantillon : Nous sélectionnerons les patients et obtiendrons leur consentement éclairé avant le pontage coronarien. Après un PAC, les patients qui ont donné leur consentement éclairé sont à nouveau examinés pour vérifier si le patient remplit les critères d'inclusion et n'a pas de critères d'exclusion. Un total de 500 patients recevront des médicaments à l'étude randomisés après un pontage coronarien.

Intervention : les patients seront assignés au hasard à un traitement avec 90 mg de ticagrelor ou un placebo correspondant deux fois par jour en plus du traitement standard avec de l'AAS pendant une durée d'un an. Les patients se verront prescrire 80 mg d'AAS une fois par jour conformément à la pratique clinique de routine. La perméabilité du greffon sera évaluée avec le CCTA 1 an après la randomisation. Si le patient consent à participer aux sous-études, des tests de la fonction plaquettaire seront effectués avant la chirurgie et 3 jours et 1 an après la randomisation. Un suivi des événements cliniques sur trente jours et un an sera obtenu pour tous les patients par examen du dossier patient (électronique), entretiens téléphoniques, visites du site d'étude et éventuellement avec des questionnaires.