Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeistä terapiaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaarassa oleville nuorille

perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre

Perhekeskeinen hoito (FFT) nuorille, joilla on perheriski kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 4 kuukautta kestävän perhekeskeisen terapian (FFT) vaikutuksia yhden vuoden mielialaoireiden kulkuun kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) vanhempien jälkeläisillä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös ilmaistujen tunteiden tasoa perheiden keskuudessa ja kuinka tämä vaikuttaa FFT-hoidon tuloksiin. Tämä tutkimus pyrkii toistamaan Miklowitzin, Schneckin, Singhin, Taylorin, Georgen ja kollegoiden (2013) aiempaa tutkimusta, joka osoitti FFT:n tehokkuuden BD-jälkeläisten keskuudessa. Tärkeää on, että tämä tutkimus esittelee biologisia toimenpiteitä, jotka ennustavat ja heijastavat oireiden ja ilmaistujen tunteiden paranemista. Nämä markkerit heijastavat stressiin liittyviä biologisia järjestelmiä ja sisältävät sylkinäytteet kortisolin, interleukiini-6:n (IL-6) ja syljen alfa-amylaasin (sAA) määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) vanhempien lapsilla on lisääntynyt riski saada itse BD. Nuorten BD-tautiin liittyy lisääntynyt itsemurhariski, psykoosi, päihteiden väärinkäyttö ja psykososiaalisen toiminnan heikkeneminen. Lisäksi BD-sairaiden vanhempien jälkeläisillä on lisääntynyt haavoittuvuus muiden psykopatologioiden (esim. vakava masennus). Tällä hetkellä tutkimusta, joka tarkastelee varhaista puuttumista ja hoitoa tälle riskiryhmälle, on rajallinen. Äskettäinen tutkimus oireellisilla BD-riskissä olevilla nuorilla kuitenkin osoitti, että osallistuminen perhekeskeiseen terapiaan (FFT) johti positiivisiin hoitotuloksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia FFT:n vaikutuksia BD-jälkeläisissä verrattuna lyhyeen koulutushoitoon. Erityisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko FFT:llä olla suojaavia vaikutuksia yksilöiden mielialaoireisiin ja toimintaan kohdentamalla perheympäristöön. Laajennamme aiempaa tutkimusta mittaamalla myös stressin biologisia markkereita (eli kortisolitasoja) ja muutoksia perheen toiminnassa ajan myötä. Tämän tiedon perusteella tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa valaisemaan varhaisen puuttumisen tärkeyttä ja parantamaan ennaltaehkäiseviä hoitovaihtoehtoja nuorille, joilla on suuri kaksisuuntaisen mielialahäiriön riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Englantia puhuvat miehet ja naiset mistä tahansa rodusta/etnisestä alkuperästä
  2. 13-19 vuotiaita
  3. Sinulla on vähintään yksi biologinen vanhempi, joka täyttää tyypin I tai II kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) diagnostiset kriteerit DSM-IV:n akselin I häiriöille (SCID-I) perustuvan strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella.
  4. Nuorella on tällä hetkellä merkittäviä mielialaoireita, joista on osoituksena psykiatrinen tilaluokitus (PSR) 3.
  5. Ainakin 1 vanhempi/ensisijainen hoitaja on käytettävissä istuntoihin.

Kaikki osallistujat suorittavat tiukat diagnostiset haastattelut varmistaakseen, että he täyttävät nämä vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (esim. vakava psykoosi, kehitysviive)
  2. olet täyttänyt DSM-IV:n kriteerit (perustuu kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikatauluun, nykyinen ja elinikäinen versio – K-SADS-PL) aineriippuvuuden osalta viimeisen kolmen kuukauden aikana (pois lukien nikotiiniriippuvuus)
  3. Ovatko vanhempien seksuaalisen tai fyysisen hyväksikäytön uhreja tai asuvat perheväkivallan keskellä
  4. Jälkeläisten on täytettävä jo kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) tyypin I tai II kriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhekeskeinen terapia (FFT)
Osallistujat saavat perhekeskeisen terapian (FFT). Se koostuu kahdestatoista, 1 tunnin pituisesta istunnosta 4 kuukauden aikana. 12 istuntoa sisältävät psykoedukan (istunnot 1-4), kommunikaatiokoulutuksen (istunnot 5-8) ja ongelmanratkaisutaitojen koulutusta (istunnot 9-12).
Käyttäytyminen: Perhekeskeinen terapia
Perhekeskeinen terapia on manuaalinen, psykokasvattinen interventio, joka on suunniteltu vähentämään perheen sisäistä stressiä, konflikteja ja affektiivista kiihottumista parantamalla kommunikaatio- ja ongelmanratkaisutaitoja perheissä, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (Miklowitz et al., 2013). ). Se keskittyy kaksisuuntaisen mielialahäiriön prodromaalisten vaiheiden hallintaan liittyviin taitoihin, kuten mielialan seurantaan, perhekonfliktien vähentämiseen, ongelmanratkaisun parantamiseen, päivittäisten rutiinien vakauttamiseksi ja uni-/herätyssyklien säätelyyn (Miklowitz, 2012).
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen interventio
  • Perheterapia
  • FFT
  • Psykoterapia
  • Psychoeducation
  • Käyttäytymisterapia
Active Comparator: Lyhyt koulutuskäsittely
Osallistujat saavat 1-2 koulutustilaisuutta, jotka sisältävät diagnostista palautetta, jatkohoitosuosituksia ja tarvittaessa kriisitoimenpiteitä.
Käyttäytyminen: Lyhyt koulutuskäsittely
Lyhyt koulutushoito koostuu 1 - 2 istunnosta, joihin osallistuvat sekä vanhemmat että nuoret; se koostuu diagnostisesta palautteesta nuoren perustilanteen arvioinnin jälkeen. Se tarjoaa perheille tietoa ja strategioita nuorten mielialahäiriöiden jäljittämisestä ja hallinnasta. Lisäksi jatkuva lääkityshallinta ja kriisiperheistunnot ovat tarvittaessa saatavilla.
Muut nimet:
  • Psykokasvatus
  • Diagnostinen arviointi
  • Kriisinhallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KSADS Mania Rating Scale (KMRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Mittaa oireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
KSADS-masennusosasto (KDRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Mittaa oireiden vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Nuorten pitkittäisvälin seurantaarvio (A-LIFE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Käytetään seuraamaan oireiden vakavuutta, hoitoa (sekä psykososiaalista että psykotrooppista), itsetuhoista/itsemurhakäyttäytymistä ja psykososiaalista toimintaa ajan mittaan.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Family Environment Scale (FES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Tarkastelee jokaisen perheenjäsenen käsityksiä perheestä kolmella tavalla - sellaisena kuin se on (todellinen), sellaisena kuin se olisi täydellisessä tilanteessa (ideaali) ja sellaisena kuin se todennäköisesti tulee olemaan uusissa tilanteissa (odotettu).
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Perheen sopeutumis-, yhteenkuuluvuus- ja sopeutumisaste (FACES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Arvioi sopeutumis- ja yhteenkuuluvuusulottuvuuksia perhevuorovaikutuksessa.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Konfliktikäyttäytymiskysely (CBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Mittaa konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja nuorten välillä.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Ongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Mittaa mahdollisia konfliktialueita vanhempien ja nuorten välillä.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Kortisoli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Stressiin liittyvä biomarkkeri saatu sylkinäytteistä.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4 ja 12 kuukautta)
Stressiin liittyvä biomarkkeri saatu sylkinäytteistä.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0, 4 ja 12 kuukautta)
Alfa-amylaasi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Stressiin liittyvä biomarkkeri saatu sylkinäytteistä.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Viiden minuutin puhenäyte
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Arvioi ilmaistujen tunteiden (EE) tasoa vanhempien taloudessa.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Emotional Response to Conflict Scale (ERCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)
Arvioi yksilöiden emotionaalisia reaktioita lyhyeen, laboratoriopohjaiseen, konfliktineuvottelutehtävään.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4 ja 12 kuukauden kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Ilmaisee lapsen tai nuoren yleisen toimintatason tietyn ajanjakson aikana.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu 0, 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla)
Antromorfiset tiedot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0 ja 12 kuukautta)
Mittaa pituuden, painon, painoindeksin ja verenpaineen.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (arvioitu viikoilla 0 ja 12 kuukautta)
Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta päätepisteeseen. FFT-ryhmälle: Arvioidaan terapiaistuntojen 1, 4, 8 ja 12 jälkeen. Koulutuksen kontrolliryhmälle: Arvioidaan terapiaistuntojen 1 ja 2 jälkeen.
Mittaa terapeuttista allianssia.
Muuta lähtötilanteesta päätepisteeseen. FFT-ryhmälle: Arvioidaan terapiaistuntojen 1, 4, 8 ja 12 jälkeen. Koulutuksen kontrolliryhmälle: Arvioidaan terapiaistuntojen 1 ja 2 jälkeen.
Yleistietolehti
Aikaikkuna: Perustaso
Väestötiedot
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 404-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Perhekeskeinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa