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Thérapie centrée sur la famille pour les adolescents à risque de trouble bipolaire

18 janvier 2019 mis à jour par: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre

Thérapie centrée sur la famille (FFT) pour les adolescents à risque familial de bipolaire

La présente étude vise à examiner les effets d'une intervention de thérapie centrée sur la famille (FFT) de 4 mois sur l'évolution des symptômes de l'humeur sur 1 an chez la progéniture de parents atteints de trouble bipolaire (TB). L'étude examinera également le niveau d'émotion exprimée parmi les familles et son impact sur les résultats du traitement FFT. Cette étude vise à reproduire une étude précédente de Miklowitz, Schneck, Singh, Taylor, George et ses collègues (2013), qui a démontré l'efficacité de la FFT chez les descendants BD. Il est important de noter que la présente étude introduira des mesures biologiques qui prédisent et reflètent l'amélioration des symptômes et des émotions exprimées. Ces marqueurs reflètent les systèmes biologiques liés au stress et comprennent des échantillons de salive pour déterminer le cortisol, l'interleukine-6 ​​(IL-6) et l'alpha-amylase salivaire (sAA).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants de parents atteints de trouble bipolaire (TB) ont un risque accru de développer eux-mêmes un TB. Le TB chez les jeunes est associé à un risque accru de suicide, de psychose, de toxicomanie et de fonctionnement psychosocial compromis. De plus, les descendants de parents atteints de TB ont une vulnérabilité accrue au développement d'autres psychopathologies (par ex. dépression majeure). À l'heure actuelle, les recherches portant sur l'intervention et le traitement précoces pour cette population à haut risque sont limitées. Cependant, une étude récente chez des jeunes symptomatiques à risque de TB a indiqué que la participation à une intervention de thérapie centrée sur la famille (FFT) a conduit à des résultats de traitement positifs. La présente étude vise à examiner les effets de la FFT chez la progéniture BD par rapport à un bref traitement éducatif. Plus précisément, cette étude examinera si la FFT peut avoir des effets protecteurs sur les symptômes de l'humeur et le fonctionnement des individus en ciblant l'environnement familial. Nous développerons les recherches antérieures en mesurant également les marqueurs biologiques du stress (c'est-à-dire les niveaux de cortisol) et les changements dans le fonctionnement de la famille au fil du temps. Avec ces connaissances, les résultats de cette étude peuvent aider à faire la lumière sur l'importance d'une intervention précoce et à améliorer les options de traitement préventif pour les jeunes à haut risque de trouble bipolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 15 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes anglophones de toute race/ethnie
  2. 13-19 ans
  3. Avoir au moins 1 parent biologique qui répond aux critères de diagnostic du trouble bipolaire (TB) de type I ou II, sur la base de l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV (SCID-I)
  4. L'adolescent présente des symptômes d'humeur actuels et significatifs indiqués par un score d'évaluation de l'état psychiatrique (PSR) de 3
  5. Au moins 1 parent/soignant principal est disponible pour assister aux séances.

Tous les participants passeront des entretiens de diagnostic rigoureux pour s'assurer qu'ils répondent à ces exigences.

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de fournir un consentement éclairé (p. ex., psychose grave, retard de développement)
  2. Avoir satisfait aux critères du DSM-IV (basés sur le Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children, Present and Life Version - K-SADS-PL), pour la dépendance à une substance au cours des 3 derniers mois (à l'exclusion de la dépendance à la nicotine)
  3. Sont victimes d'abus sexuels ou physiques actuels par leurs parents ou vivent parmi la violence domestique
  4. Pour la progéniture, répond déjà aux critères du trouble bipolaire (TB) de type I ou II.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie centrée sur la famille (FFT)
Les participants recevront une thérapie centrée sur la famille (FFT). Il consistera en douze séances d'une heure chacune, sur une période de 4 mois. Les 12 sessions comprendront de la psychoéducation (sessions 1-4), une formation sur l'amélioration de la communication (sessions 5-8) et une formation sur les compétences en résolution de problèmes (sessions 9-12).
Comportemental: Thérapie centrée sur la famille
La thérapie centrée sur la famille est une intervention psycho-éducative manuelle conçue pour réduire le stress intra-familial, les conflits et l'excitation affective en améliorant les compétences de communication et de résolution de problèmes chez les familles touchées par le trouble bipolaire (Miklowitz et al., 2013 ). Il se concentre sur les compétences pertinentes à la gestion des stades prodromiques du trouble bipolaire, telles que la surveillance de l'humeur, la réduction des conflits familiaux, l'amélioration de la résolution de problèmes, la stabilisation des routines quotidiennes et la régulation des cycles veille/sommeil (Miklowitz, 2012).
Autres noms:
  • Intervention psychosociale
  • Thérapie familiale
  • FFT
  • Psychothérapie
  • Psychoéducation
  • Thérapie comportementale
Comparateur actif: Bref traitement éducatif
Les participants recevront 1 à 2 sessions éducatives qui comprendront des commentaires de diagnostic, des recommandations pour un traitement ultérieur et une intervention de crise si nécessaire.
Comportemental: Bref traitement éducatif
Le traitement éducatif bref consistera en 1 à 2 séances impliquant à la fois les parents et les adolescents ; il s'agira d'une rétroaction diagnostique à la suite de l'évaluation de base de l'adolescent. Il fournira aux familles des informations et des stratégies sur le suivi et la gestion des troubles de l'humeur chez les adolescents. De plus, des séances continues de gestion des médicaments et de crise familiale seront disponibles si nécessaire.
Autres noms:
  • Psychoéducation
  • Évaluation diagnostique
  • Gestion de crise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la manie KSADS (KMRS)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Mesure la gravité des symptômes.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Section de la dépression KSADS (KDRS)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Mesure la gravité des symptômes.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Évaluation du suivi par intervalles longitudinaux des adolescents (A-LIFE)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Utilisé pour suivre la gravité des symptômes, le traitement (à la fois psychosocial et psychotrope), le comportement d'automutilation/suicidaire et le fonctionnement psychosocial au fil du temps.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
L'échelle de l'environnement familial (FES)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Examine les perceptions que chaque membre de la famille a de la famille de trois façons : telle qu'elle est (réelle), telle qu'elle serait dans une situation parfaite (idéale) et telle qu'elle sera probablement dans de nouvelles situations (attendue).
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Échelle d'adaptabilité, de cohésion et d'adaptabilité de la famille (FACES)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Questionnaire sur les comportements conflictuels (CBQ)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Mesure les conflits et la communication négative entre parents et adolescents.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Liste de contrôle des problèmes
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Mesure les zones potentielles de conflit entre parents et adolescents.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Cortisol
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Biomarqueur lié au stress obtenu à partir d'échantillons de salive.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Interleukine 6 (IL-6)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4 et 12 mois)
Biomarqueur lié au stress obtenu à partir d'échantillons de salive.
Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0, 4 et 12 mois)
Alpha-amylase
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Biomarqueur lié au stress obtenu à partir d'échantillons de salive.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Échantillon de discours de cinq minutes
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Évalue le niveau d'émotion exprimée (EE) au sein du ménage parental.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Échelle de réponse émotionnelle au conflit (ERCS)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)
Évalue les réponses émotionnelles des individus à une brève tâche de négociation de conflit en laboratoire.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4 et 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Quantifie le niveau global de fonctionnement d'un enfant ou d'un adolescent pendant une période de temps spécifiée.
Changement de la ligne de base au point final (évalué à 0, 4, 8 et 12 mois)
Données anthropomorphiques
Délai: Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0 et 12 mois)
Mesure la taille, le poids, l'indice de masse corporelle et la pression artérielle.
Changement de la ligne de base au point final (évalué aux semaines 0 et 12 mois)
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Délai: Passer de la ligne de base au point final. Pour le groupe FFT : évalué après les séances de thérapie 1, 4, 8 et 12. Pour le groupe de contrôle de l'éducation : évalué après les séances de thérapie 1 et 2.
Mesure l'alliance thérapeutique.
Passer de la ligne de base au point final. Pour le groupe FFT : évalué après les séances de thérapie 1, 4, 8 et 12. Pour le groupe de contrôle de l'éducation : évalué après les séances de thérapie 1 et 2.
Fiche d'information générale
Délai: Ligne de base
Démographie
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2015

Première publication (Estimation)

4 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 404-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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