HIV:n ja huumeiden väärinkäytön ehkäisy eteläafrikkalaisille miehille
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kaikkien naapuruston nuorten miesten satunnaistamisen tehokkuutta saamaan: 1) jalkapalloharjoittelu; 2) jalkapallo- ja ammatillinen koulutus; tai 3) hallintatilanne keinona saada nuoret miehet mukaan HIV-ehkäisyyn.
Tutkijat olettavat, että interventio vähentää nuorten miesten päihteiden käyttöä ja lisää HIV-testausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Afrikassa on eniten HIV-tartunnan saaneita ihmisiä kaikista maista, mukaan lukien 2,4 miljoonaa miestä, ja vuosina 2002-2011 nuorten miesten HIV-tartuntaprosentti on pysynyt vakaana. Uudet infektiot ilmaantuvat miehillä myöhemmin kuin naisilla, joten 20-vuotiaat miehet ovat interventiokohteena. Seksuaalisen riskin ja samanaikaisten kumppanuuksien vähentäminen on keskeinen tulos HIV-tartuntojen vähentämiseksi. Suurin osa miehistä (68 %) ilmoittaa käyttäneensä suojaamatonta seksiä, tyypillisesti kolmen kumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja yli puolet nuorista miehistä ei käytä kondomia satunnaisten kumppanien kanssa.
Etelä-Afrikassa alkoholin kulutus aikuista kohden on maailman korkeimpia. 60 % miehistä ilmoittaa runsasta satunnaisesta juomisesta, joka korreloi vahvimmin riskialtista seksuaalista käyttäytymistä ja HIV-tartuntaa kohtaan. Alkoholi, tik (metamfetamiini) ja marihuana ovat yleisiä nuorten miesten keskuudessa Etelä-Afrikassa. Alkoholin väärinkäyttäjistä miehet ovat suurella todennäköisyydellä useiden päihteiden käyttäjiä. HIV-seropositiivisilla nuorilla miehillä huumeiden käyttö on yleistä. Huumeiden ja alkoholin käyttö liittyy riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen ja seksikumppanien määrän kasvuun.
Kaupungeissa alkoholi on osallisena tai vastuussa 60 prosentissa auto-onnettomuuksista, 75 prosentissa murhista, 50 prosentissa ei-luonnollisista kuolemantapauksista, 67 prosentissa perheväkivallasta, 30 prosentissa sairaalahoidoista, ja se maksaa Etelä-Afrikalle noin 9 miljardia ruplaa vuodessa. Väkivalta leimaa myös Xhosan kylien nuorten miesten elämää. Parisuhdeväkivalta on yleistä alkoholia käyttävissä parisuhteissa, ja se korreloi lisääntyneen HIV-tartuntojen kanssa. Päihteiden käyttö ja työttömyys johtavat usein väkivaltaan paikkakunnalla. Työpaikat sitä vastoin antavat tuloja ja luovat vahvan ja arvostetun yhteisön roolin.
Saharan eteläpuolisen Afrikan nuorille suunnatut HIV-ehkäisytoimet ovat suurelta osin epäonnistuneet: tarvitaan uusia, rakenteellisia, yhteisötason ohjelmia, jotka käsittelevät HIV:n sosiaalisia tekijöitä. Työttömyys sekä alkoholin ja väkivallan kulttuuri ovat merkittäviä sosiaalisia tekijöitä nuorten miesten HIV:n leviämiseen. Silti miehet jäävät usein talouskehitysohjelmien ulkopuolelle. Nuoret eteläafrikkalaiset miehet tarvitsevat uusia polkuja prososiaalisiin rooleihin ja käyttäytymiseen, ja interventioiden on oltava houkuttelevia ja miesten tyylien mukaisia. HIV:n sosiaaliset taustatekijät (työttömyys, alkoholi ja väkivalta) ovat ratkaisevia luotaessa nuorille miehille mahdollisuuksia prososiaalisiin rooleihin. Yksi yleisimmistä miesten ja heidän perheidensä kommenteista edellisessä laadullisessa pilottitutkimuksessamme jalkapallosta ja ammatillisesta koulutuksesta oli miesten "tekemisen" puute. Nämä tarpeet huomioon ottaen tutkijat keskittyvät jalkapalloon ja ammatilliseen koulutukseen tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, koska ne tarjoavat nuorille miehille mahdollisuuden hankkia päivittäisen elämän tottumukset, jotka todennäköisimmin johtavat työhön, terveyteen ja myönteisiin ihmissuhteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1211
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka
- Stellenbosch University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työtön
- nukkuu vähintään 4 yötä viikossa kahden kuukauden aikana ennen rekrytointia taloudessa kohdealueen rajoilla
- puhuu xhosaa tai englantia
- antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ymmärtää suostumusprosessin
- ei näytä aktiivisesti hallusinoivan tai kykenemättömän ymmärtämään haastattelijaa
Poissulkemiskriteerit:
- jos haastattelija raportoi, että nuori mies osoittaa harhaanjohtavaa puhetta tai ei ymmärrä vapaaehtoisia tietoon perustuvia suostumuslomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkapalloliiga (SL)
SL-haarassa osallistujat kutsutaan osallistumaan Soccer Leagueen, jota johtavat valmentajat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: 1) jalkapallotaidot, 2) roolimalli ja 3) sosiaalinen osaaminen.
Valmentajat käyvät läpi intensiivistä etiikan koulutusta; roolipelit terveysviestien välittämisessä; lyhyiden alkoholiin liittyvien interventioiden suorittaminen; kuinka saada tietoa HIV:stä, tuberkuloosista, alkoholin käytöstä ja työllisyydestä; yhteydet paikallisiin klinikoihin, tiedonkeruu; ja Street Smart, näyttöön perustuva interventio riskialttiille nuorille.
Valmentajat pitävät ennen ja jälkeen pelin keskusteluja, joissa käsitellään alkoholia ja huumeita; positiivinen vuorovaikutus terveydenhuollon tarjoajien, kumppaneiden ja perheenjäsenten kanssa; HIV, diabetes; päivittäiset rutiinit; terveet sosiaaliset verkostot; rahan ansaitseminen ja säästäminen; uskollisuus ja kansallinen menestys.
|
Osallistujat kutsutaan jalkapalloharjoituksiin myöhään iltapäivisin, noin 2-3 kertaa viikossa.
Kilpailupelit pelataan lauantaisin, jotta ystävät ja perhe voivat osallistua.
Valmentajat tallentavat matkapuhelinsovelluksella säännöllisesti tietoa osallistujien saapumis- ja lähtöajoista, urheilullisuudesta, vapaaehtoistoiminnasta yhteisössä, huume- ja alkoholitestien tuloksista.
SL-interventioosasto kestää yhden vuoden.
|
|
Kokeellinen: Jalkapalloliiga/ammatillinen koulutus (SL-V)
SL-V-haara sisältää sekä SL-intervention että pääsyn ammatilliseen koulutukseen joko Silulo Ulutho Technologiesin kautta, joka tarjoaa atk-kursseja, tai Zenzele Training and Development -ohjelmia, jotka tarjoavat koulutusta puuntyöstössä ja heiluttamisessa.
Molemmat ohjelmat sijaitsevat Khayelitshassa, joka on lähellä osallistujien koteja, jolloin vältetään liikenteeseen liittyviä esteitä.
Lisäksi koulutusohjelmat tapahtuvat mentori-mentoitavassa kontekstissa, jotta osallistujat voivat kehittää työllistymisen edellyttämiä ihmissuhdetaitoja.
|
SL-intervention lisäksi osallistujat pääsevät ammatilliseen koulutukseen.
Ammatillinen koulutus tapahtuu Silulo- tai Zenzele-ohjelmien kautta Khayelitshassa 6 kuukauden ajan.
Nämä ohjelmat tarjoavat käytännön ja markkinoihin liittyvää koulutusta tietokonetaitojen, puutyön tai hitsauksen aloilla.
SL-V-interventiohaara kestää yhden vuoden; kuusi kuukautta jalkapallolle ja kuusi kuukautta ammatilliseen koulutukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila (CC)
CC-ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisesti lentolehtisiä, joissa on kuvatarinoita HIV-ehkäisystrategioista ja siitä, miten päästään käsiksi näihin strategioihin: HIV-testaus, ympärileikkaus, HIV-hoito, mukaan lukien ARV, kondomit ja sukupuolitaudit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on tulosten määrä 15 tuloksesta, jotka suosivat merkittävästi interventiota kontrolliin verrattuna (Harwood, Weiss & Comulada, 2017)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos on 15 tuloksen määrä (listattu lyhyesti), joissa interventioryhmät ovat parempia tutkimuksen lopussa 18 kuukauden iässä.
Tulokset on dokumentoitu biomarkkereilla tai itseraportoinnilla, ja ellei toisin mainita, ne viittaavat kolmeen viimeiseen kuukauteen.
Tulokset ovat - (1) ei samanaikaisia kumppanuuksia; (2) ei seksiä ilman kondomia; (3) työsuhde (osa-/kokoaikainen); (4) tulot yli 1200 ZAR/kk; (5) ei naisiin kohdistuvaa väkivaltaa; (6) ei pidätyksiä poliisin toimesta; (7) osallistuu yhteisön toimintaan; (8) CES-D-pisteet < 16 (eli tapaus); (9) AUDIT-pisteet < 3 (eli ongelmallinen alkoholinkäyttö); (10) ei alkoholin käyttöä viimeisen 24 tunnin aikana; (11) HIV-testaus; (12) ei marihuanan (dagga) käyttöä viimeisen 10 päivän aikana; (13) ei quaaludea (mandrax) käytetty viimeisen 2-3 päivän aikana; (14) ei metamfetamiinin (tik) käyttöä viimeisen 1-2 päivän aikana; ja (15) PEth-alkoholitesti (liiallinen alkoholin käyttö 3 edellisen viikon aikana, vain 18 kuukauden iässä).
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jos merkittävällä osalla 15 tuloksesta interventioryhmät ovat tutkimuksen lopussa parempia kuin vertailuryhmät, analysoimme ja raportoimme jokaisen tuloksen erikseen.
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Tulokset on dokumentoitu biomarkkereilla tai itseraportoinnilla, ja ellei toisin mainita, ne viittaavat kolmeen viimeiseen kuukauteen.
Tulokset ovat - (1) ei samanaikaisia kumppanuuksia; (2) ei seksiä ilman kondomia; (3) työsuhde (osa-/kokoaikainen); (4) tulot yli 1200 ZAR/kk; (5) ei naisiin kohdistuvaa väkivaltaa; (6) ei pidätyksiä poliisin toimesta; (7) osallistuu yhteisön toimintaan; (8) CES-D-pisteet < 16 (eli tapaus); (9) AUDIT-pisteet < 3 (eli ongelmallinen alkoholinkäyttö); (10) ei alkoholin käyttöä viimeisen 24 tunnin aikana; (11) HIV-testaus; (12) ei marihuanan (dagga) käyttöä viimeisen 10 päivän aikana; (13) ei quaaludea (mandrax) käytetty viimeisen 2-3 päivän aikana; (14) ei metamfetamiinin (tik) käyttöä viimeisen 1-2 päivän aikana; ja (15) PEth-alkoholitesti (liiallinen alkoholin käyttö 3 edellisen viikon aikana, vain 18 kuukauden iässä).
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
HIV+:n joukossa ARV-lääkkeiden ja lääketieteellisten hoito-ohjelmien ottaminen ja noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Arvioitu toistuvilla itseraporteilla yli 18 kuukauden ajalta
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Jane Rotheram, PhD, Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences, Semel Institute, UCLA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- UNAIDS, WHO, & UNICEF. (2011). Global HIV/AIDS response: epidemic update and health sector progress towards universal access (progress report 2011). Geneva, Switzerland: UNAIDS, WHO, & UNICEF.
- Barnighausen T, Tanser F, Newell ML. Lack of a decline in HIV incidence in a rural community with high HIV prevalence in South Africa, 2003-2007. AIDS Res Hum Retroviruses. 2009 Apr;25(4):405-9. doi: 10.1089/aid.2008.0211.
- Statistics South Africa. (2013). Quarterly Labour Force Survey: Quarter 2, 2013. Cape Town, South Africa: Statistics South Africa.
- Aral SO, Peterman TA. Measuring outcomes of behavioural interventions for STD/HIV prevention. Int J STD AIDS. 1996;7 Suppl 2:30-8. doi: 10.1258/0956462961917753. No abstract available.
- Epstein, H. (2007). The invisible cure: Africa, the West, and the fight against AIDS. New York, NY: Farrar, Straus, and Giroux.
- Bhana, D., & Pattman, R. (2009). Researching South African youth, gender and sexuality within the context of HIV/AIDS. Development, 52(1), 68-74.
- Reddy, S. P., Panday, S., Swart, D., Jinabhai, C. C., Amosun, S. L., James, S., Monyeki, K. D., Stevens, G., Morejele, N., Kambaran, N. S., Omardien, R. G., & Van den Borne, H.W. (2003). Umthenthe Uhlaba Usamila - The South African Youth Risk Behaviour Survey 2002. Cape Town, South Africa: South African Medical Research Council.
- South African Department of Health, Medical Research Council. (2007). South Africa Demographic and Health Survey 2003. Pretoria, South Africa: Department of Health.
- Coovadia H, Jewkes R, Barron P, Sanders D, McIntyre D. The health and health system of South Africa: historical roots of current public health challenges. Lancet. 2009 Sep 5;374(9692):817-34. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60951-X. Epub 2009 Aug 24.
- Parry CD. South Africa: alcohol today. Addiction. 2005 Apr;100(4):426-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01015.x.
- Scott-Sheldon LA, Carey MP, Carey KB, Cain D, Harel O, Mehlomakulu V, Mwaba K, Simbayi LC, Kalichman SC. Patterns of alcohol use and sexual behaviors among current drinkers in Cape Town, South Africa. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):492-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.01.002. Epub 2012 Jan 11.
- Morojele NK, Kachieng'a MA, Mokoko E, Nkoko MA, Parry CD, Nkowane AM, Moshia KM, Saxena S. Alcohol use and sexual behaviour among risky drinkers and bar and shebeen patrons in Gauteng province, South Africa. Soc Sci Med. 2006 Jan;62(1):217-27. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.05.031. Epub 2005 Jul 27.
- Parry CD, Myers B, Morojele NK, Flisher AJ, Bhana A, Donson H, Pluddemann A. Trends in adolescent alcohol and other drug use: findings from three sentinel sites in South Africa (1997-2001). J Adolesc. 2004 Aug;27(4):429-40. doi: 10.1016/j.adolescence.2003.11.013.
- Kalichman SC, Simbayi LC, Vermaak R, Jooste S, Cain D. HIV/AIDS risks among men and women who drink at informal alcohol serving establishments (Shebeens) in Cape Town, South Africa. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):55-62. doi: 10.1007/s11121-008-0085-x. Epub 2008 Feb 9.
- Parry, C. D. H., & Bennetts, A. L. (1998). Alcohol policy and public health in South Africa. Cape Town: Oxford University Press.
- Simbayi, L. C., Kalichman, S. C., Cain, D., Cherry, C., Henda, N., & Cloete, A. (2006). Methamphetamine use and sexual risks for HIV infection in Cape Town, South Africa. Journal of Substance Use, 11(4), 291-300.
- MRC Crime, Violence and Injury Lead Programme. (2003). A Profile of Fatal Injuries in South Africa. Fourth Annual Report of the National Injury Mortality Surveillance System. Pretoria: MRC.
- Jewkes R. Intimate partner violence: causes and prevention. Lancet. 2002 Apr 20;359(9315):1423-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08357-5.
- Jewkes RK, Dunkle K, Nduna M, Shai N. Intimate partner violence, relationship power inequity, and incidence of HIV infection in young women in South Africa: a cohort study. Lancet. 2010 Jul 3;376(9734):41-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60548-X.
- Michielsen K, Chersich MF, Luchters S, De Koker P, Van Rossem R, Temmerman M. Effectiveness of HIV prevention for youth in sub-Saharan Africa: systematic review and meta-analysis of randomized and nonrandomized trials. AIDS. 2010 May 15;24(8):1193-202. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283384791.
- UNAIDS. (2010). UNAIDS 2010 Report on the Global AIDS Epidemic. Retrieved from: http://www.unaids.org/globalreport/Global_report.htm
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Dean HD, Fenton KA. Addressing social determinants of health in the prevention and control of HIV/AIDS, viral hepatitis, sexually transmitted infections, and tuberculosis. Public Health Rep. 2010 Jul-Aug;125 Suppl 4(Suppl 4):1-5. doi: 10.1177/00333549101250S401. No abstract available.
- Harwood JM, Weiss RE, Comulada WS. Beyond the Primary Endpoint Paradigm: A Test of Intervention Effect in HIV Behavioral Intervention Trials with Numerous Correlated Outcomes. Prev Sci. 2017 Jul;18(5):526-533. doi: 10.1007/s11121-017-0788-y.
- Rabie S, Tomlinson M, Almirol E, Stewart J, Skiti Z, Weiss RE, Vogel L, Rotheram-Borus MJ. Utilizing Soccer for Delivery of HIV and Substance Use Prevention for Young South African Men: 6-Month Outcomes of a Cluster Randomized Controlled Trial. AIDS Behav. 2022 Nov 15. doi: 10.1007/s10461-022-03819-x. [Epub ahead of print]
- Rabie S, Bantjes J, Gordon S, Almirol E, Stewart J, Tomlinson M, Rotheram-Borus MJ. Who can we reach and who can we keep? Predictors of intervention engagement and adherence in a cluster randomized controlled trial in South Africa. BMC Public Health. 2020 Feb 27;20(1):275. doi: 10.1186/s12889-020-8357-x.
- Christodoulou J, Stokes LR, Bantjes J, Tomlinson M, Stewart J, Rabie S, Gordon S, Mayekiso A, Rotheram-Borus MJ. Community context and individual factors associated with arrests among young men in a South African township. PLoS One. 2019 Jan 17;14(1):e0209073. doi: 10.1371/journal.pone.0209073. eCollection 2019.
- Rotheram-Borus MJ, Tomlinson M, Mayekiso A, Bantjes J, Harris DM, Stewart J, Weiss RE. Gender-specific HIV and substance abuse prevention strategies for South African men: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Aug 3;19(1):417. doi: 10.1186/s13063-018-2804-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA038675 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01DA038675-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .