Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ВИЧ и наркомании среди южноафриканских мужчин

13 февраля 2020 г. обновлено: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles
Целью данного исследования является проверка эффективности рандомизации всех молодых людей по соседству для получения: 1) футбольных тренировок; 2) футбол и профессиональная подготовка; или 3) контрольное состояние, как средство вовлечения молодых мужчин в профилактику ВИЧ. Исследователи предполагают, что вмешательство снизит употребление психоактивных веществ молодыми мужчинами и увеличит количество тестов на ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Южной Африке самое большое число ВИЧ-инфицированных среди всех стран, включая 2,4 миллиона мужчин, а в период с 2002 по 2011 год среди молодых мужчин уровень заболеваемости ВИЧ составлял 3%, и он оставался стабильным. Новые инфекции у мужчин возникают позже, чем у женщин, поэтому мужчины в возрасте 20 лет становятся мишенью для вмешательства. Снижение сексуального риска и одновременных партнерских отношений является ключевым результатом вмешательств, направленных на снижение заболеваемости ВИЧ. Большинство мужчин (68%) сообщают о незащищенных половых контактах, как правило, с тремя партнерами в течение последних трех месяцев, и более половины молодых мужчин не используют презервативы со случайными партнерами.

В Южной Африке количество алкоголя, потребляемого на одного взрослого, является одним из самых высоких в мире. «Эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах», которое наиболее сильно коррелирует с рискованным сексуальным поведением и ВИЧ-инфекцией, сообщается 60% мужчин. Алкоголь, тик (метамфетамин) и марихуана распространены среди молодых мужчин в Южной Африке. Среди лиц, злоупотребляющих алкоголем, мужчины чаще всего являются полинаркоманами. Среди ВИЧ-позитивных молодых мужчин широко распространено употребление наркотиков. Употребление наркотиков и алкоголя связано с рискованным сексуальным поведением и увеличением числа сексуальных партнеров.

В поселках алкоголь является причиной 60% автомобильных аварий, 75% убийств, 50% неестественных смертей, 67% домашнего насилия, 30% госпитализаций и обходится Южной Африке примерно в 9 миллиардов рандов в год. Насилие также характеризует жизнь молодых людей в поселках коса. Насилие со стороны интимного партнера часто встречается в партнерских отношениях, употребляющих алкоголь, и коррелирует с увеличением заболеваемости ВИЧ. Употребление психоактивных веществ и безработица часто приводят к насилию в поселке. Работа, напротив, обеспечивает доход и создает сильную и уважаемую общественную роль.

Усилия по профилактике ВИЧ среди молодежи в странах Африки к югу от Сахары в значительной степени не увенчались успехом: необходимы новые структурные программы на уровне сообществ, направленные на социальные детерминанты ВИЧ. Безработица и культура употребления алкоголя и насилия являются основными социальными детерминантами ВИЧ среди молодых мужчин. Тем не менее, мужчин часто исключают из программ экономического развития. Молодым южноафриканским мужчинам нужны новые пути для просоциальных ролей и поведения, и наши вмешательства должны быть привлекательными и соответствовать мужскому стилю. Социальные детерминанты ВИЧ (безработица, алкоголь и насилие) имеют решающее значение для создания возможностей для просоциальных ролей для молодых мужчин. Одним из наиболее частых комментариев как мужчин, так и их семей в нашем предыдущем пилотном качественном исследовании футбола и профессиональной подготовки было отсутствие у мужчин «чем заняться». Учитывая эти потребности, исследователи сосредоточили внимание на футболе и профессиональном обучении в этом рандомизированном контролируемом исследовании как на возможности для молодых людей приобрести привычки повседневной жизни, которые, скорее всего, приведут к работе, здоровью и позитивным отношениям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1211

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • безработный
  • спит не менее 4 ночей в неделю в течение двух месяцев до вербовки в домохозяйстве в границах целевого района
  • говорит коса или английский
  • дает добровольное информированное согласие и понимает процесс получения согласия
  • не похоже, что у него активные галлюцинации или он не способен понять интервьюера

Критерий исключения:

  • если интервьюер сообщает, что молодой человек демонстрирует бредовую речь или не может понять формы добровольного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Футбольная лига (SL)
В группе SL участники будут приглашены для участия в футбольной лиге, которую возглавят тренеры, отвечающие следующим критериям: 1) футбольные навыки, 2) образец для подражания и 3) социальная компетентность. Тренеры пройдут интенсивное обучение этике; ролевая доставка сообщений о здоровье; проведение краткосрочных интервенций в отношении алкоголя; как получить информацию о ВИЧ, туберкулезе, употреблении алкоголя и трудоустройстве; связи с местными клиниками, сбор данных; и Street Smart, научно обоснованное вмешательство для молодежи из групп высокого риска. Тренеры проведут беседы до и после игры, в том числе на темы алкоголя и наркотиков; положительное взаимодействие с поставщиками медицинских услуг, партнерами и членами семьи; ВИЧ, диабет; распорядок дня; здоровые социальные сети; зарабатывать и экономить деньги; лояльность и национальный успех.
Поведенческий: Футбольная лига (SL)
Участники будут приглашены на футбольные тренировки во второй половине дня примерно 2-3 раза в неделю. Соревновательные игры будут проходить по субботам, чтобы их могли посетить друзья и семья. С помощью мобильного приложения тренеры будут регулярно фиксировать информацию о времени прихода и ухода участников, спортивном мастерстве, волонтерстве в обществе, результатах анализов слюны на наркотики и алкоголь. Группа вмешательства SL продлится один год.
Экспериментальный: Футбольная лига / Профессиональное обучение (SL-V)
Подразделение SL-V будет включать в себя как вмешательство SL, так и доступ к профессиональному обучению либо через Silulo Ulutho Technologies, которая предлагает компьютерные курсы, либо через программы Zenzele Training and Development, которые обеспечивают обучение работе с деревом и владению оружием. Обе программы расположены в Хайелитше, недалеко от домов участников, что позволяет избежать транспортных барьеров. Кроме того, учебные программы проходят в контексте наставника и подопечного, чтобы участники могли развивать навыки межличностного общения, необходимые для трудоустройства.
Поведенческий: Футбольная лига / Профессиональное обучение (SL-V)
В дополнение к вмешательству SL участники получат доступ к профессиональному обучению. Профессиональное обучение будет проходить по программам Silulo или Zenzele в Хайелитше в течение 6 месяцев. Эти программы предлагают практическое и связанное с рынком обучение компьютерным навыкам, работе с деревом или сварке. Группа вмешательства SL-V продлится один год; шесть месяцев посвящены футболу и шесть месяцев посвящены профессиональной подготовке.
Без вмешательства: Состояние контроля (CC)
Участники группы CC будут регулярно получать листовки с фоторепортажами о стратегиях профилактики ВИЧ и о том, как получить доступ к этим стратегиям: тестирование на ВИЧ, обрезание, лечение ВИЧ, включая АРВ-препараты, презервативы и заболевания, передающиеся половым путем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат — это количество исходов из 15 исходов, значительно благоприятствующих вмешательству по сравнению с контролем (Harwood, Weiss & Comulada, 2017).
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев
Первичный результат — это число из 15 исходов (перечисленных ниже), в которых группы вмешательства оказались лучше в конце исследования через 18 месяцев. Результаты документируются с помощью биомаркеров или самоотчетов и, если не указано иное, относятся к последним трем месяцам. Результаты: (1) отсутствие одновременных партнерских отношений; (2) не заниматься сексом без презерватива; (3) занятость (неполный/полный рабочий день); (4) доход выше 1200 ZAR/мес.; (5) никаких насильственных действий по отношению к женщинам; (6) отсутствие арестов полицией; (7) занимается общественной деятельностью; (8) показатель CES-D < 16 (т. е. казеозность); (9) оценка по тесту AUDIT < 3 (т. е. проблемное употребление алкоголя); (10) отсутствие употребления алкоголя за последние 24 часа; (11) тестирование на ВИЧ; (12) отсутствие употребления марихуаны (дагга) за последние 10 дней; (13) отсутствие употребления кваалюда (мандракса) в течение последних 2-3 дней; (14) отсутствие употребления метамфетамина (тика) в течение последних 1-2 дней; и (15) тест на алкоголь PEth (чрезмерное употребление алкоголя в течение предшествующих 3 недель, только в возрасте 18 месяцев).
Исходный уровень до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Если значительное число из 15 исходов имеют группы вмешательства лучше, чем контрольная группа в конце исследования, мы проанализируем и сообщим по каждому исходу отдельно.
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев
Результаты документируются с помощью биомаркеров или самоотчетов и, если не указано иное, относятся к последним трем месяцам. Результаты: (1) отсутствие одновременных партнерских отношений; (2) не заниматься сексом без презерватива; (3) занятость (неполный/полный рабочий день); (4) доход выше 1200 ZAR/мес.; (5) никаких насильственных действий по отношению к женщинам; (6) отсутствие арестов полицией; (7) занимается общественной деятельностью; (8) показатель CES-D < 16 (т. е. казеозность); (9) оценка по тесту AUDIT < 3 (т. е. проблемное употребление алкоголя); (10) отсутствие употребления алкоголя за последние 24 часа; (11) тестирование на ВИЧ; (12) отсутствие употребления марихуаны (дагга) за последние 10 дней; (13) отсутствие употребления кваалюда (мандракса) в течение последних 2-3 дней; (14) отсутствие употребления метамфетамина (тика) в течение последних 1-2 дней; и (15) тест на алкоголь PEth (чрезмерное употребление алкоголя в течение предшествующих 3 недель, только в возрасте 18 месяцев).
Исходный уровень до 18 месяцев
Среди ВИЧ-позитивных: использование и приверженность АРВ-препаратам и схемам лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев
Оценено с помощью повторных самоотчетов в течение 18 месяцев
Исходный уровень до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Mary Jane Rotheram, PhD, Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences, Semel Institute, UCLA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA038675 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01DA038675-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться