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Prévention du VIH et de la toxicomanie chez les hommes sud-africains

13 février 2020 mis à jour par: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de la randomisation de tous les jeunes hommes d'un quartier pour recevoir : 1) un entraînement de football ; 2) soccer et formation professionnelle; ou 3) une condition de contrôle, comme moyen d'engager les jeunes hommes dans la prévention du VIH. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention réduira la consommation de substances chez les jeunes hommes et augmentera le dépistage du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Afrique du Sud compte le plus grand nombre de personnes infectées par le VIH de tous les pays, dont 2,4 millions d'hommes, et de 2002 à 2011, les jeunes hommes ont eu un taux d'incidence du VIH de 3 % qui est resté stable. Les nouvelles infections surviennent plus tard chez les hommes que chez les femmes, faisant des hommes dans la vingtaine une cible d'intervention. La diminution du risque sexuel et des partenariats simultanés est un résultat clé des interventions visant à réduire l'incidence du VIH. La plupart des hommes (68 %) signalent des rapports sexuels non protégés, généralement avec trois partenaires au cours des trois derniers mois, et plus de la moitié des jeunes hommes n'utilisent pas de préservatifs avec des partenaires occasionnels.

En Afrique du Sud, la quantité d'alcool consommée par adulte est parmi les plus élevées au monde. La "consommation excessive d'alcool épisodique", qui est le plus fortement corrélée aux comportements sexuels à risque et à l'infection par le VIH, est signalée par 60 % des hommes. L'alcool, le tik (méthamphétamine) et la marijuana sont courants chez les jeunes hommes en Afrique du Sud. Parmi les alcooliques, les hommes sont très susceptibles d'être des polyconsommateurs. Parmi les jeunes hommes séropositifs pour le VIH, la consommation de drogues est courante. La consommation de drogues et d'alcool est associée à des comportements sexuels à risque et à une augmentation du nombre de partenaires sexuels.

Dans les townships, l'alcool est impliqué ou responsable de 60 % des accidents d'automobile, 75 % des homicides, 50 % des décès non naturels, 67 % des violences domestiques, 30 % des admissions à l'hôpital et coûte à l'Afrique du Sud environ 9 milliards de rands par an. La violence caractérise également la vie des jeunes hommes dans les townships Xhosa. La violence entre partenaires intimes est fréquente dans les couples consommateurs d'alcool et est corrélée à une augmentation de l'incidence du VIH. La toxicomanie et le chômage conduisent souvent à la violence dans un canton. Les emplois, en revanche, fournissent des revenus et créent un rôle communautaire fort et respecté.

Les efforts de prévention du VIH pour les jeunes en Afrique subsaharienne ont été largement infructueux : de nouveaux programmes structurels au niveau communautaire qui traitent des déterminants sociaux du VIH sont nécessaires. Le chômage et une culture de l'alcool et de la violence sont les principaux déterminants sociaux du VIH chez les jeunes hommes. Pourtant, les hommes sont souvent exclus des programmes de développement économique. Les jeunes hommes sud-africains ont besoin de nouvelles voies pour les rôles et comportements prosociaux et nos interventions doivent être attrayantes et cohérentes avec les styles des hommes. Les déterminants sociaux du VIH (chômage, alcool et violence) sont essentiels pour créer des opportunités de rôles prosociaux pour les jeunes hommes. L'un des commentaires les plus courants des hommes et de leurs familles dans notre précédente étude qualitative pilote sur le soccer et la formation professionnelle était le manque de « choses à faire » chez les hommes. Compte tenu de ces besoins, les enquêteurs se concentrent sur le football et la formation professionnelle dans cet essai contrôlé randomisé comme des opportunités pour les jeunes hommes d'acquérir les habitudes de la vie quotidienne les plus susceptibles de se traduire par des emplois, la santé et des relations positives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1211

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sans emploi
  • dort au moins 4 nuits par semaine dans les deux mois précédant le recrutement dans un ménage dans les limites du quartier cible
  • parle xhosa ou anglais
  • fournit un consentement éclairé volontaire et comprend le processus de consentement
  • ne semble pas avoir d'hallucinations actives ou être incapable de comprendre l'intervieweur

Critère d'exclusion:

  • si l'intervieweur rapporte que le jeune homme fait preuve d'un discours délirant ou ne peut pas comprendre les formulaires de consentement éclairé volontaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ligue de football (SL)
Dans le bras SL, les participants seront invités à participer à une ligue de soccer, dirigée par des entraîneurs qui répondent aux critères suivants : 1) compétences en soccer, 2) être un modèle et 3) compétence sociale. Les entraîneurs suivront une formation intensive en éthique; mise en scène de la diffusion de messages sur la santé ; effectuer de brèves interventions pour l'alcool; comment obtenir des informations sur le VIH, la tuberculose, la consommation d'alcool et l'emploi ; liens avec les cliniques locales, collecte de données ; et Street Smart, une intervention fondée sur des données probantes pour les jeunes à haut risque. Les entraîneurs donneront des conférences avant et après le match, incorporant les sujets de l'alcool et des drogues ; interagir positivement avec les fournisseurs de soins de santé, les partenaires et les membres de la famille ; VIH, diabète ; routine quotidienne; réseaux sociaux sains; faire et économiser de l'argent; loyauté et réussite nationale.
Comportemental: Ligue de football (SL)
Les participants seront invités à assister à des entraînements de soccer en fin d'après-midi, environ 2 à 3 fois par semaine. Des jeux compétitifs auront lieu le samedi afin que les amis et la famille puissent y assister. À l'aide d'une application mobile, les entraîneurs enregistreront régulièrement des informations sur les heures d'arrivée et de départ des participants, l'esprit sportif, le bénévolat dans la communauté, les résultats des tests de salive pour les drogues et l'alcool. Le bras d'intervention SL durera un an.
Expérimental: Ligue de soccer/Formation professionnelle (SL-V)
Le bras SL-V comprendra à la fois l'intervention SL ainsi que l'accès à la formation professionnelle via Silulo Ulutho Technologies, qui propose des cours d'informatique, ou les programmes de formation et de développement Zenzele, qui offrent une formation en menuiserie et en maniement. Les deux programmes sont situés à Khayelitsha, à proximité des domiciles des participants, évitant ainsi les obstacles liés au transport. De plus, les programmes de formation se déroulent dans un contexte mentor-mentoré afin que les participants puissent développer les compétences interpersonnelles requises pour l'emploi.
Comportemental: Ligue de soccer/Formation professionnelle (SL-V)
En plus de l'intervention SL, les participants auront accès à une formation professionnelle. La formation professionnelle se déroulera à travers les programmes Silulo ou Zenzele basés à Khayelitsha pour une période de 6 mois. Ces programmes offrent une formation pratique et liée au marché dans les domaines de l'informatique, de la menuiserie ou de la soudure. Le bras d'intervention SL-V durera un an ; avec six mois dédiés au football et six mois dédiés à la formation professionnelle.
Aucune intervention: Condition de contrôle (CC)
Les participants au bras CC recevront régulièrement des dépliants avec des histoires illustrées sur les stratégies de prévention du VIH et sur la manière d'accéder à ces stratégies : dépistage du VIH, circoncision, traitement du VIH, y compris les ARV, les préservatifs et les maladies sexuellement transmissibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est le nombre de résultats sur 15 résultats favorisant de manière significative l'intervention par rapport au contrôle (Harwood, Weiss & Comulada, 2017)
Délai: De base à 18 mois
Le résultat principal est le nombre de 15 résultats (énumérés brièvement) dans lesquels les groupes d'intervention sont meilleurs à la fin de l'étude à 18 mois. Les résultats sont documentés par des biomarqueurs ou des auto-évaluations et, sauf indication contraire, font référence aux trois derniers mois. Les résultats sont - (1) aucun partenariat simultané ; (2) pas de relations sexuelles sans préservatif ; (3) emploi (temps partiel/plein temps); (4) revenu supérieur à 1200 ZAR/mois ; (5) pas d'actes violents envers les femmes; (6) aucune arrestation par la police ; (7) engagé dans une activité communautaire; (8) score CES-D < 16 (c.-à-d., cas) ; (9) score AUDIT < 3 (c.-à-d. consommation problématique d'alcool); (10) aucune consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures ; (11) dépistage du VIH ; (12) aucune consommation de marijuana (dagga) au cours des 10 derniers jours; (13) aucune utilisation de quaalude (mandrax) au cours des 2-3 derniers jours ; (14) aucune consommation de méthamphétamine (tik) au cours des 1 à 2 derniers jours ; et, (15) PEth Alcohol Test (consommation excessive d'alcool au cours des 3 semaines précédentes, à 18 mois seulement).
De base à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si un nombre significatif des 15 résultats ont des groupes d'intervention meilleurs que le groupe témoin à la fin de l'étude, nous analyserons et rapporterons chaque résultat séparément.
Délai: De base à 18 mois
Les résultats sont documentés par des biomarqueurs ou des auto-évaluations et, sauf indication contraire, font référence aux trois derniers mois. Les résultats sont - (1) aucun partenariat simultané ; (2) pas de relations sexuelles sans préservatif ; (3) emploi (temps partiel/plein temps); (4) revenu supérieur à 1200 ZAR/mois ; (5) pas d'actes violents envers les femmes; (6) aucune arrestation par la police ; (7) engagé dans une activité communautaire; (8) score CES-D < 16 (c.-à-d., cas) ; (9) score AUDIT < 3 (c.-à-d. consommation problématique d'alcool); (10) aucune consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures ; (11) dépistage du VIH ; (12) aucune consommation de marijuana (dagga) au cours des 10 derniers jours; (13) aucune utilisation de quaalude (mandrax) au cours des 2-3 derniers jours ; (14) aucune consommation de méthamphétamine (tik) au cours des 1 à 2 derniers jours ; et, (15) PEth Alcohol Test (consommation excessive d'alcool au cours des 3 semaines précédentes, à 18 mois seulement).
De base à 18 mois
Chez les séropositifs, prise et observance des médicaments ARV et des régimes médicaux
Délai: De base à 18 mois
Évalué par des auto-évaluations répétées sur 18 mois
De base à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Jane Rotheram, PhD, Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences, Semel Institute, UCLA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2015

Première publication (Estimation)

6 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA038675 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01DA038675-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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