EIT:n yksilöllinen PEEP-asetus ARDS-potilaille
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
EIT:n yksilöllinen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asetus potilaille, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen vertaillakseen keuhkojen sähköimpedanssitomografian (EIT) ja ARDS-net PEEP-FiO2 -taulukon positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutusta eloonjäämiseen potilailla, joilla on lievä/vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jossa valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2:FiO2) <300 ja PEEP >5 cmH2O
- Painoindeksi < =40
- Kirjallinen suostumus
Poissulkeminen:
- raskaana, kallonsisäinen verenpaine
- vasemman kammion toimintahäiriö (EF<25 %)
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen sairaudet (kuoleman odotetaan 90 päivän sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIT-ryhmä
EIT-ryhmän potilaille annettiin EIT:n yksilöllinen PEEP-titraus.
|
EIT ohjaa yksilöllistä PEEP-asetusta EIT-ryhmässä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Jos potilaat on määritetty kontrolliryhmään, yksilöllinen PEEP-asetus tehtiin PEEP-FiO2-taulukon mukaan ARDS-net-protokollan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ei selviydy ja selviydy
|
28 päivää
|
|
Valtimoiden hapetus
Aikaikkuna: 72h
|
PaO2(mmHg) mitattu verikaasuanalyysillä
|
72h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osaston oleskelun pituus ja koneellinen ilmanvaihtopäivä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
ICU-päiviä ja koneellinen ventilaatio (päivä)
|
28 päivää
|
|
ilmarinta, joka vaatii rintaputken ensimmäisten 7 päivän aikana; barotrauma ensimmäisen 7 päivän aikana;
Aikaikkuna: 7 päivää
|
ilmarinta ja barotrauma
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-ARDS-EIT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .