ARDS 환자에서 EIT에 의한 개별화된 PEEP 설정
2021년 4월 7일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 EIT에 의한 개별화된 호기말 양압(PEEP) 설정
연구자들은 경증/중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 생존율에 폐 전기임피던스 단층촬영(EIT)과 ARDS-net PEEP-FiO2 테이블에 의한 호기말양압(PEEP) 설정 가이드가 생존에 미치는 영향을 비교하기 위한 파일럿 연구를 수행했습니다. ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 흡입 산소 분율에 대한 동맥 산소 분압의 비율(PaO2:FiO2)<300 및 PEEP >5cmH2O인 급성 호흡곤란 증후군
- 체질량 지수 < =40
- 서면 동의서
제외:
- 임신, 두개내 고혈압
- 좌심실 기능 장애(EF<25%)
- 말기 환자(90일 이내 사망 예상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EIT 그룹
EIT에 의한 개별화 PEEP 적정은 EIT 그룹의 환자에게 시행되었습니다.
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EIT 가이드 EIT 그룹의 개별화된 PEEP 설정
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간섭 없음: 대조군
환자가 대조군에 할당된 경우 개별 PEEP 설정은 ARDS-net 프로토콜을 기반으로 하는 PEEP-FiO2 테이블에 의해 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 28일
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비생존과 생존
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28일
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동맥 산소화
기간: 72시간
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혈액 가스 분석으로 측정한 PaO2(mmHg)
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72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간 및 기계 환기 일수
기간: 28일
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중환자실 입원 및 기계적 환기를 받은 일수(일)
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28일
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처음 7일 동안 흉관을 필요로 하는 기흉; 처음 7일 동안 기압상해;
기간: 7 일
|
기흉 및 기압상해의 새로운 발병
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-ARDS-EIT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ARDS의 PEEP 설정에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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RWTH Aachen University빼는침습적 기계적 환기 | 중증급성호흡곤란증후군/중증 ARDS | 개별화된 PEEP 치료 전략
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University Hospital, Angers완전한급성 폐 손상 | ARDS(급성 호흡곤란 증후군) | 호기말양압(PEEP) | 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)프랑스