Impostazione PEEP individualizzata da EIT in pazienti con ARDS
7 aprile 2021 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Impostazione individualizzata della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) mediante EIT in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
I ricercatori hanno condotto uno studio pilota per confrontare l'effetto della guida all'impostazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) mediante tomografia ad impedenza elettrica polmonare (EIT) e tabella ARDS-net PEEP-FiO2 sulla sopravvivenza in soggetti con sindrome da distress respiratorio acuto lieve/grave (ARDS) ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- sindrome da distress respiratorio acuto con rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione dell'ossigeno inspirato (PaO2:FiO2)<300 e PEEP >5cmH2O
- Indice di massa corporea <=40
- Consenso informato scritto
Esclusione:
- gravidanza, ipertensione endocranica
- disfunzione ventricolare sinistra (EF<25%)
- Pazienti con condizioni allo stadio terminale (morte prevista entro 90 giorni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo EIT
la titolazione individualizzata della PEEP mediante EIT è stata somministrata ai pazienti nel gruppo EIT.
|
l'EIT guida l'impostazione PEEP personalizzata nel gruppo EIT
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Se i pazienti sono assegnati al gruppo di controllo, l'impostazione individualizzata della PEEP era basata sulla tabella PEEP-FiO2 basata sul protocollo ARDS-net.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Non sopravvivere e sopravvivere
|
28 giorni
|
|
Ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: 72 ore
|
PaO2 (mmHg) misurata mediante emogasanalisi
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della degenza in terapia intensiva e giornata di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Giorni di degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica ricevuta (giorno)
|
28 giorni
|
|
pneumotorace che richiede un tubo toracico durante i primi 7 giorni; barotrauma durante i primi 7 giorni;
Lasso di tempo: 7 giorni
|
nuova insorgenza di pneumotorace e barotrauma
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-ARDS-EIT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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