Réglage PEP individualisé par EIT chez les patients atteints de SDRA
7 avril 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Réglage individualisé de la pression expiratoire positive (PEP) par EIT chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Les chercheurs ont mené une étude pilote pour comparer l'effet du guide de réglage de la pression expiratoire positive (PEP) par la tomographie par impédance électrique pulmonaire (EIT) et le tableau ARDS-net PEEP-FiO2 sur la survie chez les sujets atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë léger/sévère (SDRA). ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- syndrome de détresse respiratoire aiguë avec rapport de la pression partielle d'oxygène artériel sur la fraction d'oxygène inspiré (PaO2:FiO2)<300 et PEP >5cmH2O
- Indice de masse corporelle < =40
- Consentement éclairé écrit
Exclusion:
- enceinte, hypertension intracrânienne
- dysfonction ventriculaire gauche (FE<25 %)
- Patients en phase terminale (décès attendu dans les 90 jours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe EIT
la titration PEP individualisée par EIT a été administrée aux patients du groupe EIT.
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le guide EIT le réglage PEP individualisé dans le groupe EIT
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Si les patients sont affectés au groupe de contrôle, le réglage de la PEP individualisée était basé sur le tableau PEP-FiO2 basé sur le protocole ARDS-net.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survie
Délai: 28 jours
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Non-survivre et survivre
|
28 jours
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Oxygénation artérielle
Délai: 72h
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PaO2(mmHg) mesurée par analyse des gaz du sang
|
72h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour en réanimation et journée ventilée mécaniquement
Délai: 28 jours
|
Jours de séjour en soins intensifs et sous ventilation mécanique (jour)
|
28 jours
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pneumothorax nécessitant un drain thoracique pendant les 7 premiers jours ; barotraumatisme pendant les 7 premiers jours ;
Délai: 7 jours
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nouvelle apparition de pneumothorax et de barotraumatisme
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Première publication (Estimation)
11 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-ARDS-EIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .