Ajuste de PEEP individualizado por EIT en pacientes con SDRA
7 de abril de 2021 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Configuración individualizada de la presión espiratoria final positiva (PEEP) mediante EIT en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Los investigadores realizaron un estudio piloto para comparar el efecto de la guía de ajuste de presión espiratoria final positiva (PEEP) mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) pulmonar y la tabla ARDS-net PEEP-FiO2 sobre la supervivencia en sujetos con síndrome de dificultad respiratoria aguda leve/grave (SDRA). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- síndrome de distrés respiratorio agudo con relación de presión parcial de oxígeno arterial sobre fracción de oxígeno inspirado (PaO2:FiO2)<300 y PEEP >5cmH2O
- Índice de masa corporal < =40
- Consentimiento informado por escrito
Exclusión:
- embarazada, hipertensión intracraneal
- disfunción ventricular izquierda (FE <25%)
- Pacientes con condiciones en etapa terminal (muerte esperada dentro de los 90 días)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo EIT
la titulación de PEEP individualizada por EIT se administró a los pacientes del grupo de EIT.
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la guía de EIT la configuración de PEEP individualizada en el grupo de EIT
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Sin intervención: grupo de control
Si los pacientes se asignan al grupo de control, la configuración de PEEP individualizada se realizó mediante la tabla PEEP-FiO2 basada en el protocolo ARDS-net.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días
|
No sobrevivir y sobrevivir
|
28 días
|
|
Oxigenación arterial
Periodo de tiempo: 72h
|
PaO2(mmHg) medido por análisis de gases en sangre
|
72h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la estancia en la UCI y días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
|
Días de estancia en UCI y recibido ventilación mecánica (día)
|
28 días
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neumotórax que requiere tubo torácico durante los primeros 7 días; barotrauma durante los primeros 7 días;
Periodo de tiempo: 7 días
|
neumotórax y barotrauma de nueva aparición
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-ARDS-EIT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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