ARDS 患者における EIT による個別化された PEEP 設定
2021年4月7日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者におけるEITによる個別呼気終末陽圧（PEEP）設定
研究者らは、軽度/重度の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- 吸気酸素分画に対する動脈血酸素分圧の比 (PaO2:FiO2) <300 および PEEP >5cmH2O を伴う急性呼吸窮迫症候群
- ボディマス指数 < =40
- 書面によるインフォームドコンセント
除外：
- 妊娠中，頭蓋内圧亢進症
- 左心室機能障害 (EF<25% )
- 末期状態の患者（90日以内に死亡が予想される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EITグループ
EIT による個別化された PEEP 滴定が、EIT グループの患者に投与されました。
|
EIT ガイド EIT グループの個別の PEEP 設定
|
|
介入なし：対照群
患者が対照群に割り当てられている場合、個別の PEEP 設定は、ARDS-net プロトコルに基づく PEEP-FiO2 テーブルによるものでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サバイバル
時間枠：28日
|
非生存と生存
|
28日
|
|
動脈酸素化
時間枠：72h
|
血液ガス分析で測定したPaO2(mmHg)
|
72h
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU 滞在期間と機械換気の日
時間枠：28日
|
ICU滞在日数および人工呼吸器使用日数(日)
|
28日
|
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最初の7日間に胸腔チューブを必要とする気胸;最初の7日間の圧外傷;
時間枠：7日
|
気胸と圧外傷の新たな発症
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yun Long, MD、Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月10日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PUMCH-ARDS-EIT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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