Indywidualne ustawienie PEEP przez EIT u pacjentów z ARDS
7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Zindywidualizowane ustawienie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) przez EIT u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Badacze przeprowadzili badanie pilotażowe w celu porównania wpływu ustawienia dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej płuc (EIT) i tabeli ARDS-net PEEP-FiO2 na przeżycie osób z łagodnym/ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- zespół ostrej niewydolności oddechowej ze stosunkiem ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego (PaO2:FiO2) <300 i PEEP >5cmH2O
- Wskaźnik masy ciała <=40
- Pisemna zgoda informacyjna
Wykluczenie:
- ciąża, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- dysfunkcja lewej komory (EF<25% )
- Pacjenci ze schyłkową chorobą (oczekiwany zgon w ciągu 90 dni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa EIT
pacjentom z grupy EIT podawano indywidualne miareczkowanie PEEP przez EIT.
|
przewodnik EIT po zindywidualizowanych ustawieniach PEEP w grupie EIT
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Jeśli pacjenci są przydzieleni do grupy kontrolnej, zindywidualizowane ustawienie PEEP było oparte na tabeli PEEP-FiO2 w oparciu o protokół ARDS-net.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
Nie przetrwać i przeżyć
|
28-dniowy
|
|
Dotlenienie tętnicze
Ramy czasowe: 72 godz
|
PaO2(mmHg) mierzone za pomocą gazometrii krwi
|
72 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na OIT i dzień wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
|
Dni pobytu na OIT i otrzymanej wentylacji mechanicznej (dzień)
|
28 dni
|
|
odma opłucnowa wymagająca drenażu przez pierwsze 7 dni; barotrauma w ciągu pierwszych 7 dni;
Ramy czasowe: 7 dni
|
nowy początek odmy opłucnowej i barotraumy
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-ARDS-EIT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .