Individualisierte PEEP-Einstellung durch EIT bei Patienten mit ARDS
7. April 2021 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Individuelle Einstellung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) durch EIT bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS)
Die Forscher führten eine Pilotstudie durch, um die Auswirkung der Einstellungsrichtlinie für den positiven endexpiratorischen Druck (PEEP) anhand der elektrischen Impedanztomographie der Lunge (EIT) und der ARDS-net-PEEP-FiO2-Tabelle auf das Überleben bei Patienten mit leichtem/schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) zu vergleichen ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme:
- akutes Atemnotsyndrom mit Verhältnis des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2:FiO2) < 300 und PEEP > 5 cmH2O
- Body-Mass-Index <=40
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschluss:
- Schwangere, intrakranielle Hypertonie
- linksventrikuläre Dysfunktion (EF<25%)
- Patienten im Endstadium (der Tod wird innerhalb von 90 Tagen erwartet)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EIT-Gruppe
die individualisierte PEEP-Titration durch EIT wurde den Patienten in der EIT-Gruppe verabreicht.
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der EIT-Leitfaden die individualisierte PEEP-Einstellung in der EIT-Gruppe
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wenn Patienten der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erfolgte die individualisierte PEEP-Einstellung anhand der PEEP-FiO2-Tabelle basierend auf dem ARDS-net-Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 28 Tage
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Nicht überleben und überleben
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28 Tage
|
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Arterielle Oxygenierung
Zeitfenster: 72h
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PaO2 (mmHg) gemessen durch Blutgasanalyse
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72h
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und Tag der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
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Tage des Aufenthalts auf der Intensivstation und erhaltene mechanische Beatmung (Tag)
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28 Tage
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Pneumothorax, der während der ersten 7 Tage eine Thoraxdrainage erfordert; Barotrauma während der ersten 7 Tage;
Zeitfenster: 7 Tage
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Neuauftreten von Pneumothorax und Barotrauma
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-ARDS-EIT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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