Configuração individualizada de PEEP por EIT em pacientes com SDRA
7 de abril de 2021 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Configuração da Pressão Expiratória Final Positiva Individualizada (PEEP) por EIT em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)
Os investigadores conduziram um estudo piloto para comparar o efeito do guia de configuração da Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) por tomografia de impedância elétrica pulmonar (EIT) e tabela ARDS-net PEEP-FiO2 na sobrevida em indivíduos com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo leve/grave (SDRA ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- síndrome do desconforto respiratório agudo com relação pressão parcial de oxigênio arterial sobre fração inspirada de oxigênio (PaO2:FiO2) <300 e PEEP >5cmH2O
- Índice de massa corporal < =40
- Consentimento informado por escrito
Exclusão:
- grávida, hipertensão intracraniana
- disfunção ventricular esquerda (EF <25%)
- Pacientes em estágio terminal (morte esperada em 90 dias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo EIT
a titulação individualizada da PEEP por TIE foi administrada aos pacientes do grupo TIE.
|
o EIT guia a configuração de PEEP individualizada no grupo EIT
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Se os pacientes forem designados para o grupo de controle, a configuração de PEEP individualizada foi pela tabela PEEP-FiO2 com base no protocolo ARDS-net.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência
Prazo: 28 dias
|
Não sobreviver e sobreviver
|
28 dias
|
|
Oxigenação arterial
Prazo: 72h
|
PaO2(mmHg) medido por gasometria
|
72h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de internação na UTI e dia de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
|
Dias de internação na UTI e ventilação mecânica (dia)
|
28 dias
|
|
pneumotórax exigindo tubo torácico durante os primeiros 7 dias; barotrauma durante os primeiros 7 dias;
Prazo: 7 dias
|
início recente de pneumotórax e barotrauma
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-ARDS-EIT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .