Geïndividualiseerde PEEP-instelling door EIT bij patiënten met ARDS
7 april 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Geïndividualiseerde instelling van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) door EIT bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS)
De onderzoekers voerden een pilootstudie uit om het effect van de instellingsrichtlijn voor positieve eindexpiratoire druk (PEEP) door elektrische impedantietomografie (EIT) van de longen en ARDS-net PEEP-FiO2-tabel op overleving te vergelijken bij proefpersonen met milde/ernstige acute respiratoire distress-syndroom (ARDS ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
opname:
- acute respiratory distress syndrome met verhouding van partiële druk van arteriële zuurstof ten opzichte van fractie ingeademde zuurstof (PaO2:FiO2)<300 en PEEP >5cmH2O
- Lichaamsmassa-index <=40
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluiting:
- zwanger, intracraniële hypertensie
- linkerventrikeldisfunctie (EF<25%)
- Patiënten met aandoeningen in het eindstadium (overlijden verwacht binnen 90 dagen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EIT-groep
de geïndividualiseerde PEEP-titratie door EIT werd toegediend aan de patiënten in de EIT-groep.
|
de EIT-gids de geïndividualiseerde PEEP-instelling in de EIT-groep
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Als patiënten zijn toegewezen aan de controlegroep, was de geïndividualiseerde PEEP-instelling gebaseerd op de PEEP-FiO2-tabel op basis van het ARDS-net-protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Niet-overleven en overleven
|
28 dagen
|
|
Arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: 72 uur
|
PaO2(mmHg) gemeten door bloedgasanalyse
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van IC-verblijf en mechanisch geventileerde dag
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Dagen IC-verblijf en mechanische beademing ontvangen(dag)
|
28 dagen
|
|
pneumothorax waarvoor een thoraxdrain nodig is gedurende de eerste 7 dagen; barotrauma gedurende de eerste 7 dagen;
Tijdsspanne: 7 dagen
|
nieuw begin van pneumothorax en barotrauma
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-ARDS-EIT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .