Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret PEEP-indstilling af EIT hos patienter med ARDS

7. april 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Individualiseret Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) indstilling af EIT hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)

Forskerne gennemførte et pilotstudie for at sammenligne effekten af ​​indstillingsguide for Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) ved hjælp af lungeelektrisk impedanstomografi (EIT) og ARDS-net PEEP-FiO2-tabellen på overlevelse hos forsøgspersoner med mildt/svært akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS). ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  1. akut respiratorisk distress syndrom med forholdet mellem partialtryk af arteriel ilt over fraktion af indåndet ilt (PaO2:FiO2)<300 og PEEP >5cmH2O
  2. Body mass index < =40
  3. Skriftligt informere samtykke

Undtagelse:

  1. gravid, intrakraniel hypertension
  2. venstre ventrikel dysfunktion (EF<25%)
  3. Patienter med tilstande i slutstadiet (død forventes inden for 90 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EIT gruppe
den individualiserede PEEP-titrering af EIT blev administreret til patienterne i EIT-gruppen.
Andet: EIT guide den individualiserede PEEP indstilling
EIT guider den individualiserede PEEP-indstilling i EIT-gruppen
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Hvis patienter tildeles kontrolgruppen, var den individualiserede PEEP-indstilling efter PEEP-FiO2-tabellen baseret på ARDS-net-protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 28 dage
Ikke-overlev og overleve
28 dage
Arteriel iltning
Tidsramme: 72 timer
PaO2(mmHg) målt ved blodgasanalyse
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af intensivophold og mekanisk ventileret dag
Tidsramme: 28 dage
Dage med intensivophold og modtaget mekanisk ventilation (dag)
28 dage
pneumothorax, der kræver brystsonde i de første 7 dage; barotraume i løbet af de første 7 dage;
Tidsramme: 7 dage
nyopstået pneumothorax og barotraume
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-ARDS-EIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEEP-indstillingen for ARDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner