Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert PEEP-innstilling av EIT hos pasienter med ARDS

7. april 2021 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Individualisert positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)-innstilling av EIT hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

Forskerne utførte en pilotstudie for å sammenligne effekten av positiv endeekspiratorisk trykk (PEEP) innstillingsguide ved hjelp av lungeelektrisk impedanstomografi (EIT) og ARDS-net PEEP-FiO2-tabellen på overlevelse hos personer med mild/alvorlig akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS). ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  1. akutt respiratorisk distress-syndrom med forhold mellom partialtrykk av arterielt oksygen over brøkdel av innåndet oksygen (PaO2:FiO2)<300 og PEEP >5cmH2O
  2. Kroppsmasseindeks < =40
  3. Skriftlig informert samtykke

Utelukkelse:

  1. gravid, intrakraniell hypertensjon
  2. venstre ventrikkel dysfunksjon (EF<25 %)
  3. Pasienter med tilstander i sluttstadiet (død forventet innen 90 dager)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EIT-gruppen
den individualiserte PEEP-titreringen av EIT ble administrert til pasientene i EIT-gruppen.
Annen: EIT-guiden for den individualiserte PEEP-innstillingen
EIT-guiden den individualiserte PEEP-innstillingen i EIT-gruppen
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Hvis pasienter er tilordnet kontrollgruppen, var den individuelle PEEP-innstillingen etter PEEP-FiO2-tabellen basert på ARDS-net-protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 28 dager
Ikke-overlev og overleve
28 dager
Arteriell oksygenering
Tidsramme: 72 timer
PaO2(mmHg) målt ved blodgassanalyse
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på intensivavdelingen og mekanisk ventilert dag
Tidsramme: 28 dager
Dager med intensivopphold og mottatt mekanisk ventilasjon (dag)
28 dager
pneumothorax som krever brystsonde i løpet av de første 7 dagene; barotrauma i løpet av de første 7 dagene;
Tidsramme: 7 dager
nyoppstått pneumothorax og barotrauma
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-ARDS-EIT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere