Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální nastavení PEEP pomocí EIT u pacientů s ARDS

7. dubna 2021 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Individuální nastavení pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) pomocí EIT u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)

Vyšetřovatelé provedli pilotní studii s cílem porovnat účinek průvodce nastavením Positive End Expiratory Pressure (PEEP) pomocí plicní elektrické impedanční tomografie (EIT) a tabulky ARDS-net PEEP-FiO2 na přežití u subjektů s mírným/těžkým syndromem akutní respirační tísně (ARDS). ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  1. syndrom akutní respirační tísně s poměrem parciálního tlaku arteriálního kyslíku k podílu vdechovaného kyslíku (PaO2:FiO2)<300 a PEEP >5cmH2O
  2. Index tělesné hmotnosti < =40
  3. Písemný informativní souhlas

Vyloučení:

  1. těhotná, intrakraniální hypertenze
  2. dysfunkce levé komory (EF<25 %)
  3. Pacienti v konečném stádiu (smrt očekávaná do 90 dnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EIT
individualizovaná titrace PEEP pomocí EIT byla podávána pacientům ve skupině EIT.
Jiný: průvodce EIT pro individuální nastavení PEEP
průvodce EIT pro individuální nastavení PEEP ve skupině EIT
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pokud jsou pacienti zařazeni do kontrolní skupiny, individualizované nastavení PEEP bylo podle tabulky PEEP-FiO2 založené na protokolu ARDS-net.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: 28denní
Nepřežít a přežít
28denní
Arteriální oxygenace
Časové okno: 72h
PaO2 (mmHg) měřeno analýzou krevních plynů
72h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP a mechanicky ventilovaný den
Časové okno: 28 dní
Dny pobytu na JIP a podstoupení mechanické ventilace (den)
28 dní
pneumotorax vyžadující hrudní trubici během prvních 7 dnů; barotrauma během prvních 7 dnů;
Časové okno: 7 dní
nově vzniklý pneumotorax a barotrauma
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yun Long, MD, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-ARDS-EIT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nastavení PEEP ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit