Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eri etiologisista diagnostisista menetelmistä ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa (VAP)

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Rodrigo Miquelanti Melo, Federal University of Uberlandia

Tulevaisuuden vertaileva tutkimus eri etiologisista diagnostisista menetelmistä ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa (VAP)

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan ei-bronkoskooppisen bronkoalveolaarisen huuhtelun ja endotrakeaalisen aspiraatin herkkyyttä, spesifisyyttä ja tarkkuutta verrattuna bronkoskooppiseen bronkoalveolaariseen huuhteluun (kultastandardi) menetelminä ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen etiologisessa diagnosoinnissa ja niiden vaikutuksessa kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume määritellään keuhkokuumeeksi, joka ilmaantuu 48–72 tuntia henkitorven intubaation jälkeen, se luokitellaan varhaiseen ja myöhäiseen ja aiheuttaa joissakin tutkimuksissa 24–50–70 %:n kuolleisuuden.

Kliininen epäily hengityslaitteeseen liittyvästä keuhkokuumeesta perustuu havaintoon, jossa havaitaan uusi tai progressiivinen keuhkojen sameus, joka liittyy kahteen tai useampaan muuttujaan, kuten kuumeeseen, leukosytoosiin tai leukopeniaan ja märkiviin keuhkojen eritteisiin.

Jotkut tutkimukset osoittavat, että etiologinen diagnoosi vähentää mikrobilääkkeiden ja bakteeriresistenssin kirjoa, mikä vähentää sairaalahoitoa ja koneellisen ventilaation aikaa sekä hoitokustannuksia. Materiaalin kerääminen kvantitatiiviseen viljelyyn varmistaa suuremman spesifisyyden, mutta standardimenetelmää ei ole.

Tutkijan hypoteesi on, että aineistokokoelma hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen etiologisen diagnoosin vahvistamiseksi, jota pidetään bronkoskooppisella bronkoalveolaarisella huuhtelulla, määrittää etiologian suuremmalla määrällä potilaita verrattuna endotrakeaaliseen aspiraattiin ja ei-bronkoskooppiseen bronkoalveolaariseen huuhteluun.

Ensisijainen tavoite on arvioida ja vertailla ei-invasiivisten menetelmien (endotrakeaalinen aspiraatti ja ei-bronkoskooppinen bronkoalveolaarinen huuhtelu) herkkyyttä ja spesifisyyttä invasiiviseen (bronkoskooppinen bronkoalveolaarinen huuhtelu) etiologista diagnoosia varten tarvittavan materiaalin keräämisen osalta.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyys ja eristettyjen bakteerien antimikrobiset herkkyysmallit, mikä auttaa päivittämään empiirisiä antibioottihoitoprotokollia.

Tämä on prospektiivinen vertaileva havaintotutkimus etiologisista diagnoosimenetelmistä. Kaikille kliinisesti epäillyille potilaille tehdään henkitorven aspiraatti, bronkoskooppinen ja ei-bronkoskooppinen bronkoalveolaarinen huuhtelu. Nämä toimenpiteet ovat jo sisällytetty intensiivisen cara-osastomme päivittäiseen käytäntöön, ja niitä suoritetaan rutiininomaisesti potilaiden tutkimiseksi, joilla on yhteensopiva hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume, bronkoskooppilääkärin saatavilla.

Varianssin analyysi suoritetaan vertaillakseen kolmea interventiota, jossa hoitokeinojen välinen vähimmäisero on, teho on 0,95 ja merkitsevyystaso 0,05 ja estimointivirhe 0,1. Kokonaisotokseen tarvitaan 72 potilasta. .On vain yksi 72 potilaan ryhmä, joka pidetään kaikissa kolmessa tutkimuksen näytteessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38405320
        • Rodrigo Miquelanti Melo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Hospital de Clínicas de Uberlândian teho-osastolle, joilla epäillään VAP:ta, otetaan mukaan projektiin. helmikuusta 2015 alkaen yhteensä 72 vaaditun potilaan suorittamiseen edellyttäen, että he hyväksyvät tietoisen suostumuksen ehdot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias ja kliininen VAP-epäily;

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta;
  • Antibioottihoidon aloittaminen tai muuttaminen siihen liittyvän diagnoosin vuoksi kolmen ensimmäisen päivän aikana protokollan alkamisesta;
  • Mikään sopimus tietoisella suostumuksella tai muusta syystä paljasta halun poistua protokollasta milloin tahansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VAP epäilee
Kerää henkitorven ja keuhkojen eritteet. Kaikille potilaille (n: 72) suoritetaan endotrakeaalinen aspiraatti, bronkoskooppinen ja ei-bronkoskooppinen bronkoalveolaarinen huuhtelu.
Kerää henkitorven ja keuhkojen eritteet (endotrakeaalinen aspiraatti, bronkoskooppinen ja ei-bronkoskooppinen bronkoalveolaarinen huuhtelu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: 30 päivää

Ei-invasiivisten menetelmien herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus (endotrakeaalinen aspiraatti ja ei-bronkoskooppinen bronkoalveolaarinen huuhtelu) verrattuna invasiiviseen menetelmään (bronkoskooppinen bronkoalveolaarinen huuhtelu, pidetään kultastandardina).

Herkkyys: kullakin ei-invasiivisella menetelmällä saatujen todellisten positiivisten viljelmien lukumäärä jaettuna bronkoskooppisesta bronkoalveolaarisesta huuhtelusta saatujen positiivisten viljelmien lukumäärällä;

Spesifisyys: kullakin ei-invasiivisella menetelmällä saatujen todellisten negatiivisten viljelmien lukumäärä jaettuna bronkoskooppisesta bronkoalveolaarisesta huuhtelusta saatujen negatiivisten viljelmien lukumäärällä;

Tarkkuus: kullakin noninvasiivisella menetelmällä saatujen todellisten positiivisten plus todellisten negatiivisten viljelmien lukumäärä jaettuna potilaiden lukumäärällä (72);

30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyys (tapaukset / ajanjakso)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen tapausten määrä jaettuna kuukausien määrällä. Toivomme saavuttavamme 72 potilasmäärän jopa 10 kuukaudessa.
10 kuukautta
Eristettyjen bakteerien antimikrobinen herkkyysmallit
Aikaikkuna: 72-96 tuntia
Kaikille eristetyille bakteereille tehdään antimikrobisen herkkyys- ja resistenssitestit.
72-96 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Melo, Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Keräämme edelleen tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa