Estudio de Diferentes Métodos de Diagnóstico Etiológico en Neumonía Asociada a Ventilador (NAV)
Estudio Prospectivo Comparativo de Diferentes Métodos de Diagnóstico Etiológico en Neumonía Asociada a Ventilador (NAV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía asociada al ventilador se define como aquella que ocurre 48-72h después de la intubación traqueal, se clasifica en temprana y tardía y es responsable de una mortalidad del 24-50% a casi el 70% en algunos estudios.
La sospecha clínica de neumonía asociada a ventilador se basa en el hallazgo de opacidad pulmonar nueva o progresiva asociada a dos o más variables como: fiebre, leucocitosis o leucopenia y secreciones pulmonares purulentas.
Algunos estudios muestran que el diagnóstico etiológico reduce el espectro de antimicrobianos y la resistencia bacteriana, reduciendo la estancia hospitalaria y el tiempo de ventilación mecánica, así como los costos del tratamiento. La recogida de material para cultivo cuantitativo asegura una mayor especificidad sin embargo no existe un método estándar.
La hipótesis del investigador es que la recolección de material para confirmar el diagnóstico etiológico de la neumonía asociada al ventilador, sostenido por lavado broncoalveolar broncoscópico, define la etiología en un mayor número de pacientes en comparación con el aspirado endotraqueal y el lavado broncoalveolar no broncoscópico.
El objetivo principal es evaluar y comparar la sensibilidad y especificidad de los métodos no invasivos (aspirado endotraqueal y lavado broncoalveolar no broncoscópico) en comparación con los invasivos (lavado broncoalveolar broncoscópico) con respecto a la recolección de material para el diagnóstico etiológico.
Los objetivos secundarios son determinar la prevalencia de neumonía asociada al ventilador y los patrones de susceptibilidad antimicrobiana de las bacterias aisladas, ayudando a actualizar los protocolos de terapia antibiótica empírica.
Este es un estudio observacional comparativo prospectivo sobre métodos etiológicos de diagnóstico. Todos los pacientes, con sospecha clínica, serán sometidos a recolección de aspirado traqueal, broncoscopia y lavado broncoalveolar no broncoscópico. Estos procedimientos ya están incorporados en la práctica diaria de nuestra unidad intensiva de cara y se realizan de forma rutinaria para la investigación de pacientes con marco compatible de neumonía asociada a ventilador, según disponibilidad de broncoscopista.
Considerando que se realizará un análisis de varianza para comparar las tres intervenciones, con una diferencia mínima entre las medias de los tratamientos, una potencia de 0,95 y un nivel de significancia de 0,05, con un error de estimación de 0,1, se requerirá una muestra total de 72 pacientes .Habrá un solo grupo de 72 pacientes, en el que se realizarán en total las tres muestras del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38405320
- Rodrigo Miquelanti Melo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y sospecha clínica de VAP;
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años;
- Introducción o modificación de la antibioticoterapia por diagnóstico asociado en los 3 primeros días del inicio del protocolo;
- Ningún acuerdo con consentimiento informado o por cualquier otra razón, expone el deseo de salir del protocolo en cualquier momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sospechosos de VAP
Recoja las secreciones traqueales y pulmonares.
Todos los pacientes (n: 72) serán sometidos a aspirado endotraqueal, lavado broncoalveolar broncoscópico y no broncoscópico.
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Recoger secreciones traqueales y pulmonares (aspirado endotraqueal, lavado broncoalveolar broncoscópico y no broncoscópico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad, especificidad y precisión
Periodo de tiempo: 30 dias
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Sensibilidad, especificidad y precisión de los métodos no invasivos (aspirado endotraqueal y lavado broncoalveolar no broncoscópico) en comparación con el método invasivo (lavado broncoalveolar broncoscópico, considerado estándar de oro). Sensibilidad: número de cultivos positivos verdaderos obtenidos con cada método no invasivo dividido por el número de cultivos positivos obtenidos del lavado broncoalveolar broncoscópico; Especificidad: número de cultivos negativos verdaderos obtenidos con cada método no invasivo dividido por el número de cultivos negativos obtenidos del lavado broncoalveolar broncoscópico; Precisión: número de cultivos positivos verdaderos más negativos verdaderos obtenidos con cada método no invasivo dividido por el número de pacientes (72); |
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de neumonía asociada a ventilador (casos/período de tiempo)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Número de casos de neumonía asociada al ventilador dividido por el número de meses.
Esperamos llegar a la cifra de 72 pacientes en hasta 10 meses.
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10 meses
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Patrones de susceptibilidad antimicrobiana de bacterias aisladas
Periodo de tiempo: 72-96 horas
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Todas las bacterias aisladas serán sometidas a pruebas de susceptibilidad antimicrobiana y patrón de resistencia.
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72-96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Melo, Federal University of Uberlandia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig LM, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC; Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy. Towards complete and accurate reporting of studies of diagnostic accuracy: the STARD initiative. Clin Radiol. 2003 Aug;58(8):575-80. doi: 10.1016/s0009-9260(03)00258-7.
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