Henkilökohtainen syöpähoito potilaille, joilla on metastasoitunut medullaarinen kilpirauhassyöpä tai metastasoitunut paksusuolensyöpä
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Krzysztof Misiukiewicz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Personalised Discovery Process on ainoa ohjelma, joka tarjoaa potilaille hoitosuosituksia, jotka perustuvat heidän sairautensa empiirisesti rakennettuun Drosophilan "kärpäs"-malliin.
Erikoiskomitea valitsee yhden harvoista 2-3 FDA:n hyväksymästä lääkeyhdistelmästä tai yksittäisestä aineesta, jotka paransivat eloonjäämistä kärpässyöpämallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäisten kasvainten syvällä DNA- ja RNA-sekvensoinnilla tunnistetut tuumorimutaatiot seulotaan kasvainten ajureiden varalta, jotka sitten sisällytetään "henkilökohtaiseen" Drosophila-malliin ja testataan FDA:n hyväksymien lääkkeiden kirjastoa vastaan.
Kärpäskuolleisuutta käytetään myrkyllisyyden korvikkeena ja lisääntyneen eloonjäämisen aikuisikään asti; kasvaimen mutaatioihin liittyvien silmä- ja/tai siipipoikkeavuuksien parannukset auttavat kvantifioimaan tehoa.
Tämä mahdollistaa nopean ja rinnakkaisen FDA:n hyväksymien lääkkeiden ja myöhempien lääkeyhdistelmien seulonnan.
Tehokkaimmat ja vähiten myrkylliset yhdistelmät testataan ksenograftimalleissa ja monialainen kasvainasiantuntijalautakunta valitsee parhaan hoitovaihtoehdon.
Tavoitteena on osoittaa, että personoitu drosophila-malli on parempi kuin nykyinen ydin kilpirauhas- tai paksusuolensyövän hoidossa käytettävä standardi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet erilliseen tuumorin genomianalyysiin ja yksilöllisen syöpähoidon molekyylitestaukseen, jolle on onnistuneesti luotu henkilökohtainen hoitosuunnitelma kyseisen protokollan mukaisesti ja monitieteinen kasvainten asiantuntijalautakunta on valinnut käytettäväksi tässä terapeuttisessa kliinisessä tutkimuksessa.
- Sinai-vuoren patologin histologisesti vahvistama MTC
- Toistuva/metastaattinen tai parantumaton MTC
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Elinajanodote on yli 1 vuosi tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) ≤ 2
- Potilas on dokumentoinut sairauden pahenemisen (progressiivinen sairaus) seulonnassa verrattuna aiempaan CT-kuvaan tai magneettikuvaan, joka tehtiin 14 kuukauden sisällä seulonnasta. Eteneminen voidaan dokumentoida TT-, MRI- tai PET-arvioinnilla
- Riittävä elinten ja luuytimen toiminta määritelty rutiinitesteillä
- Potilaalla ei ole muuta syöpädiagnoosia (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan syövän varhainen muoto tai jokin muu syöpä, joka on diagnosoitu ≥ 2 vuotta aiemmin) eikä hänellä tällä hetkellä ole näyttöä aktiivisesta muusta pahanlaatuisesta kasvaimesta (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai varhainen kohdunkaulan syövän muoto)
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake, joka osoittaa, että potilaalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaan liittyvistä seikoista ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka parhaillaan saavat erilaista antineoplastista hoitoa ja reagoivat siihen normaalin kliinisen käytännön mukaisen hyväksyttävän toksisuuden rajoissa, ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
- Nykyiset oireenmukaiset aivometastaasit. Jos etäpesäkkeitä on aiemmin esiintynyt, ne on pitänyt hoitaa vähintään kaksi kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumista. Aivojen CT- tai MRI-skannaus on pakollinen aivometastaasien olemassaolon arvioimiseksi
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan tai tyvisolusyöpä in situ tai ihon okasolusyöpä
Merkittävän sydänsairauden historia, joka määritellään seuraavasti:
- Oireinen CHF (NYHA-luokat III-IV)
- Suuren riskin hallitsemattomat rytmihäiriöt; eli eteisen takykardia, jonka syke on > 100/min levossa, merkittävä kammiorytmia tai korkeamman asteen AV-katkos (toisen asteen AV-katkos tyyppi 2 [Mobitz 2] tai kolmannen asteen AV-katkos)
- QT-ajan pidentyminen > 480 ms
- Sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus
- Angina pectoris, joka vaatii angina pectoris -hoitoa
- Nykyinen hallitsematon verenpaine (pysyvä systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg). Verenpainetta alentavan lääkityksen aloittaminen tai säätäminen on sallittua ennen tutkimukseen tuloa
- Todisteet aktiivisesta verenvuodosta tai verenvuotodiateesista
- Aivoverenkiertohäiriö milloin tahansa aiemmin, ohimenevä iskeeminen kohtaus, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen vakava, hallitsematon systeeminen sairaus
- Minkä tahansa psykologisen, perhe-, sosiologisen tai maantieteellisen tilan olemassaolo, joka mahdollisesti vaikeuttaa tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista
- Ehkäisyn käyttämättä jättäminen potilailla, joiden lisääntymiskyky on säilynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvaimen genominen analyysi
Henkilökohtainen hoitosuunnitelma Potilaat, joilla on metastasoitunut ydin- tai paksusuolensyöpä ja joita hoidetaan yksilöllisellä hoitosuunnitelmalla, joka on kehitetty eri kasvaimen genomianalyysitutkimuksen aikana.
|
Yksittäisten kasvainten syvällä DNA- ja RNA-sekvensoinnilla tunnistetut tuumorimutaatiot seulotaan kasvainten ajureiden varalta, jotka sitten sisällytetään "henkilökohtaiseen" Drosophila-malliin ja testataan FDA:n hyväksymien lääkkeiden kirjastoa vastaan.
Kärpäskuolleisuutta käytetään myrkyllisyyden korvikkeena ja lisääntyneen eloonjäämisen aikuisikään asti; kasvaimen mutaatioihin liittyvien silmä- ja/tai siipipoikkeavuuksien parannukset auttavat kvantifioimaan tehoa.
Tämä mahdollistaa nopean ja rinnakkaisen FDA:n hyväksymien lääkkeiden ja myöhempien lääkeyhdistelmien seulonnan.
Tehokkaimmat ja vähiten myrkylliset yhdistelmät testataan ksenograftimalleissa ja monialainen kasvainasiantuntijalautakunta valitsee parhaan hoitovaihtoehdon.
Tavoitteena on osoittaa, että personoitu Drosophila-mallin lähestymistapa on parempi kuin nykyinen standardi.
Potilaalle tarjotaan ainutlaatuinen "henkilökohtainen" yksittäinen lääke tai lääkeyhdistelmä, jotka kaikki ovat FDA:n hyväksymiä Drosophilan lääkeseulontaprosessin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
ORR osittaisten vastausten (PR) ja täydellisten vastausten (CR:iden) summana
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Aika sairauden hoidon aikana ja sen jälkeen, jonka potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Aika, jonka sairausdiagnoosin saaneet potilaat ovat edelleen elossa joko diagnoosipäivästä tai sairauden hoidon aloittamisesta.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof Misiukiewicz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsimberidou AM, Iskander NG, Hong DS, Wheler JJ, Falchook GS, Fu S, Piha-Paul S, Naing A, Janku F, Luthra R, Ye Y, Wen S, Berry D, Kurzrock R. Personalized medicine in a phase I clinical trials program: the MD Anderson Cancer Center initiative. Clin Cancer Res. 2012 Nov 15;18(22):6373-83. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1627. Epub 2012 Sep 10.
- O'Brien SG, Guilhot F, Larson RA, Gathmann I, Baccarani M, Cervantes F, Cornelissen JJ, Fischer T, Hochhaus A, Hughes T, Lechner K, Nielsen JL, Rousselot P, Reiffers J, Saglio G, Shepherd J, Simonsson B, Gratwohl A, Goldman JM, Kantarjian H, Taylor K, Verhoef G, Bolton AE, Capdeville R, Druker BJ; IRIS Investigators. Imatinib compared with interferon and low-dose cytarabine for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia. N Engl J Med. 2003 Mar 13;348(11):994-1004. doi: 10.1056/NEJMoa022457.
- Karaman MW, Herrgard S, Treiber DK, Gallant P, Atteridge CE, Campbell BT, Chan KW, Ciceri P, Davis MI, Edeen PT, Faraoni R, Floyd M, Hunt JP, Lockhart DJ, Milanov ZV, Morrison MJ, Pallares G, Patel HK, Pritchard S, Wodicka LM, Zarrinkar PP. A quantitative analysis of kinase inhibitor selectivity. Nat Biotechnol. 2008 Jan;26(1):127-32. doi: 10.1038/nbt1358.
- Hundahl SA, Fleming ID, Fremgen AM, Menck HR. A National Cancer Data Base report on 53,856 cases of thyroid carcinoma treated in the U.S., 1985-1995 [see commetns]. Cancer. 1998 Dec 15;83(12):2638-48. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:123.0.co;2-1.
- Saad MF, Ordonez NG, Rashid RK, Guido JJ, Hill CS Jr, Hickey RC, Samaan NA. Medullary carcinoma of the thyroid. A study of the clinical features and prognostic factors in 161 patients. Medicine (Baltimore). 1984 Nov;63(6):319-42.
- Zedenius J, Larsson C, Bergholm U, Bovee J, Svensson A, Hallengren B, Grimelius L, Backdahl M, Weber G, Wallin G. Mutations of codon 918 in the RET proto-oncogene correlate to poor prognosis in sporadic medullary thyroid carcinomas. J Clin Endocrinol Metab. 1995 Oct;80(10):3088-90. doi: 10.1210/jcem.80.10.7559902.
- Elisei R, Cosci B, Romei C, Bottici V, Renzini G, Molinaro E, Agate L, Vivaldi A, Faviana P, Basolo F, Miccoli P, Berti P, Pacini F, Pinchera A. Prognostic significance of somatic RET oncogene mutations in sporadic medullary thyroid cancer: a 10-year follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Mar;93(3):682-7. doi: 10.1210/jc.2007-1714. Epub 2007 Dec 11.
- Romei C, Elisei R, Pinchera A, Ceccherini I, Molinaro E, Mancusi F, Martino E, Romeo G, Pacini F. Somatic mutations of the ret protooncogene in sporadic medullary thyroid carcinoma are not restricted to exon 16 and are associated with tumor recurrence. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Apr;81(4):1619-22. doi: 10.1210/jcem.81.4.8636377.
- Eng C, Clayton D, Schuffenecker I, Lenoir G, Cote G, Gagel RF, van Amstel HK, Lips CJ, Nishisho I, Takai SI, Marsh DJ, Robinson BG, Frank-Raue K, Raue F, Xue F, Noll WW, Romei C, Pacini F, Fink M, Niederle B, Zedenius J, Nordenskjold M, Komminoth P, Hendy GN, Mulligan LM, et al. The relationship between specific RET proto-oncogene mutations and disease phenotype in multiple endocrine neoplasia type 2. International RET mutation consortium analysis. JAMA. 1996 Nov 20;276(19):1575-9.
- Ceolin L, Siqueira DR, Romitti M, Ferreira CV, Maia AL. Molecular basis of medullary thyroid carcinoma: the role of RET polymorphisms. Int J Mol Sci. 2012;13(1):221-39. doi: 10.3390/ijms13010221. Epub 2011 Dec 27.
- Catalano MG, Fortunati N, Boccuzzi G. Epigenetics modifications and therapeutic prospects in human thyroid cancer. Front Endocrinol (Lausanne). 2012 Mar 19;3:40. doi: 10.3389/fendo.2012.00040. eCollection 2012.
- Borrello MG, Ardini E, Locati LD, Greco A, Licitra L, Pierotti MA. RET inhibition: implications in cancer therapy. Expert Opin Ther Targets. 2013 Apr;17(4):403-19. doi: 10.1517/14728222.2013.758715. Epub 2013 Mar 6.
- Schlumberger MJ, Elisei R, Bastholt L, Wirth LJ, Martins RG, Locati LD, Jarzab B, Pacini F, Daumerie C, Droz JP, Eschenberg MJ, Sun YN, Juan T, Stepan DE, Sherman SI. Phase II study of safety and efficacy of motesanib in patients with progressive or symptomatic, advanced or metastatic medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2009 Aug 10;27(23):3794-801. doi: 10.1200/JCO.2008.18.7815. Epub 2009 Jun 29.
- Sherman SI. Advances in chemotherapy of differentiated epithelial and medullary thyroid cancers. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1493-9. doi: 10.1210/jc.2008-0923. Epub 2009 Mar 3.
- Bible KC, Suman VJ, Molina JR, Smallridge RC, Maples WJ, Menefee ME, Rubin J, Sideras K, Morris JC 3rd, McIver B, Burton JK, Webster KP, Bieber C, Traynor AM, Flynn PJ, Goh BC, Tang H, Ivy SP, Erlichman C; Endocrine Malignancies Disease Oriented Group; Mayo Clinic Cancer Center; Mayo Phase 2 Consortium. Efficacy of pazopanib in progressive, radioiodine-refractory, metastatic differentiated thyroid cancers: results of a phase 2 consortium study. Lancet Oncol. 2010 Oct;11(10):962-72. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70203-5. Epub 2010 Sep 17.
- Wells SA Jr, Robinson BG, Gagel RF, Dralle H, Fagin JA, Santoro M, Baudin E, Elisei R, Jarzab B, Vasselli JR, Read J, Langmuir P, Ryan AJ, Schlumberger MJ. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jan 10;30(2):134-41. doi: 10.1200/JCO.2011.35.5040. Epub 2011 Oct 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Aug 20;31(24):3049.
- Schoffski P, E.R., Muller S, Brose MS, Shah MH, Licitra LF, An international, double-blind, randomized, placebo-controlled phase III trial (EXAM) of cabozantinib (XL184) in medullary thyroid carcinoma (MTC) patients with documented RECIST progression at baseline. ASCO 2012, June 1-5, 2012.
- Read RD, Goodfellow PJ, Mardis ER, Novak N, Armstrong JR, Cagan RL. A Drosophila model of multiple endocrine neoplasia type 2. Genetics. 2005 Nov;171(3):1057-81. doi: 10.1534/genetics.104.038018. Epub 2005 Jun 18.
- Kjaer S, Kurokawa K, Perrinjaquet M, Abrescia C, Ibanez CF. Self-association of the transmembrane domain of RET underlies oncogenic activation by MEN2A mutations. Oncogene. 2006 Nov 9;25(53):7086-95. doi: 10.1038/sj.onc.1209698. Epub 2006 May 29.
- Cakir M, Grossman AB. Medullary thyroid cancer: molecular biology and novel molecular therapies. Neuroendocrinology. 2009;90(4):323-48. doi: 10.1159/000220827. Epub 2009 May 25.
- Segouffin-Cariou C, Billaud M. Transforming ability of MEN2A-RET requires activation of the phosphatidylinositol 3-kinase/AKT signaling pathway. J Biol Chem. 2000 Feb 4;275(5):3568-76. doi: 10.1074/jbc.275.5.3568.
- Das T, Cagan R. Drosophila as a novel therapeutic discovery tool for thyroid cancer. Thyroid. 2010 Jul;20(7):689-95. doi: 10.1089/thy.2010.1637.
- Vidal M, Larson DE, Cagan RL. Csk-deficient boundary cells are eliminated from normal Drosophila epithelia by exclusion, migration, and apoptosis. Dev Cell. 2006 Jan;10(1):33-44. doi: 10.1016/j.devcel.2005.11.007.
- Wells SA Jr, Gosnell JE, Gagel RF, Moley J, Pfister D, Sosa JA, Skinner M, Krebs A, Vasselli J, Schlumberger M. Vandetanib for the treatment of patients with locally advanced or metastatic hereditary medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2010 Feb 10;28(5):767-72. doi: 10.1200/JCO.2009.23.6604. Epub 2010 Jan 11.
- Vidal M, Wells S, Ryan A, Cagan R. ZD6474 suppresses oncogenic RET isoforms in a Drosophila model for type 2 multiple endocrine neoplasia syndromes and papillary thyroid carcinoma. Cancer Res. 2005 May 1;65(9):3538-41. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-4561.
- Haura EB, Ricart AD, Larson TG, Stella PJ, Bazhenova L, Miller VA, Cohen RB, Eisenberg PD, Selaru P, Wilner KD, Gadgeel SM. A phase II study of PD-0325901, an oral MEK inhibitor, in previously treated patients with advanced non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2010 Apr 15;16(8):2450-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1920. Epub 2010 Mar 23.
- Boss DS, Beijnen JH, Schellens JH. Clinical experience with aurora kinase inhibitors: a review. Oncologist. 2009 Aug;14(8):780-93. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0019. Epub 2009 Aug 14.
- Kantarjian H, Talpaz M, O'Brien S, Garcia-Manero G, Verstovsek S, Giles F, Rios MB, Shan J, Letvak L, Thomas D, Faderl S, Ferrajoli A, Cortes J. High-dose imatinib mesylate therapy in newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic phase chronic myeloid leukemia. Blood. 2004 Apr 15;103(8):2873-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3800. Epub 2003 Dec 24.
- Knight ZA, Lin H, Shokat KM. Targeting the cancer kinome through polypharmacology. Nat Rev Cancer. 2010 Feb;10(2):130-7. doi: 10.1038/nrc2787.
- Wilhelm S, Carter C, Lynch M, Lowinger T, Dumas J, Smith RA, Schwartz B, Simantov R, Kelley S. Discovery and development of sorafenib: a multikinase inhibitor for treating cancer. Nat Rev Drug Discov. 2006 Oct;5(10):835-44. doi: 10.1038/nrd2130. Erratum In: Nat Rev Drug Discov. 2007 Feb;6(2):126.
- Hirabayashi S, Baranski TJ, Cagan RL. Transformed Drosophila cells evade diet-mediated insulin resistance through wingless signaling. Cell. 2013 Aug 1;154(3):664-75. doi: 10.1016/j.cell.2013.06.030.
- Dar AC, Das TK, Shokat KM, Cagan RL. Chemical genetic discovery of targets and anti-targets for cancer polypharmacology. Nature. 2012 Jun 6;486(7401):80-4. doi: 10.1038/nature11127.
- Markstein M, Dettorre S, Cho J, Neumuller RA, Craig-Muller S, Perrimon N. Systematic screen of chemotherapeutics in Drosophila stem cell tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Mar 25;111(12):4530-5. doi: 10.1073/pnas.1401160111. Epub 2014 Mar 10.
- Karp JE, Thomas BM, Greer JM, Sorge C, Gore SD, Pratz KW, Smith BD, Flatten KS, Peterson K, Schneider P, Mackey K, Freshwater T, Levis MJ, McDevitt MA, Carraway HE, Gladstone DE, Showel MM, Loechner S, Parry DA, Horowitz JA, Isaacs R, Kaufmann SH. Phase I and pharmacologic trial of cytosine arabinoside with the selective checkpoint 1 inhibitor Sch 900776 in refractory acute leukemias. Clin Cancer Res. 2012 Dec 15;18(24):6723-31. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-2442. Epub 2012 Oct 23.
- Willoughby LF, Schlosser T, Manning SA, Parisot JP, Street IP, Richardson HE, Humbert PO, Brumby AM. An in vivo large-scale chemical screening platform using Drosophila for anti-cancer drug discovery. Dis Model Mech. 2013 Mar;6(2):521-9. doi: 10.1242/dmm.009985. Epub 2012 Sep 20.
- Dancey JE, Chen HX. Strategies for optimizing combinations of molecularly targeted anticancer agents. Nat Rev Drug Discov. 2006 Aug;5(8):649-59. doi: 10.1038/nrd2089.
- Tentler JJ, Tan AC, Weekes CD, Jimeno A, Leong S, Pitts TM, Arcaroli JJ, Messersmith WA, Eckhardt SG. Patient-derived tumour xenografts as models for oncology drug development. Nat Rev Clin Oncol. 2012 Apr 17;9(6):338-50. doi: 10.1038/nrclinonc.2012.61.
- Wheler JJ, Tsimberidou AM, Hong DS, Naing A, Falchook GS, Fu S, Moulder S, Stephen B, Wen S, Kurzrock R. Risk of serious toxicity in 1181 patients treated in phase I clinical trials of predominantly targeted anticancer drugs: the M. D. Anderson Cancer Center experience. Ann Oncol. 2012 Aug;23(8):1963-1967. doi: 10.1093/annonc/mds027. Epub 2012 Feb 29.
- Annas GJ. The changing landscape of human experimentation: Nuremberg, Helsinki, and beyond. Health Matrix Clevel. 1992 Summer;2(2):119-40. No abstract available.
- Decoster G, Stein G, Holdener EE. Responses and toxic deaths in phase I clinical trials. Ann Oncol. 1990;1(3):175-81. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a057716.
- Dehan P, Kustermans G, Guenin S, Horion J, Boniver J, Delvenne P. DNA methylation and cancer diagnosis: new methods and applications. Expert Rev Mol Diagn. 2009 Oct;9(7):651-7. doi: 10.1586/erm.09.53.
- Bosserman L, Prendergast F, Herbst R, Fleisher M, Salom E, Strickland S, Raptis A, Hallquist A, Perree M, Rajurkar S, Karimi M, Rogers K, Davidson D, Willis C, Penalver M, Homesley H, Burrell M, Garrett A, Rutledge J, Chernick M, Presant CA. The microculture-kinetic (MiCK) assay: the role of a drug-induced apoptosis assay in drug development and clinical care. Cancer Res. 2012 Aug 15;72(16):3901-5. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-0681. Epub 2012 Aug 3.
- Arrowsmith J. Trial watch: Phase II failures: 2008-2010. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):328-9. doi: 10.1038/nrd3439. No abstract available.
- Arrowsmith J. Trial watch: phase III and submission failures: 2007-2010. Nat Rev Drug Discov. 2011 Feb;10(2):87. doi: 10.1038/nrd3375. No abstract available.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Joensuu H, Roberts PJ, Sarlomo-Rikala M, Andersson LC, Tervahartiala P, Tuveson D, Silberman S, Capdeville R, Dimitrijevic S, Druker B, Demetri GD. Effect of the tyrosine kinase inhibitor STI571 in a patient with a metastatic gastrointestinal stromal tumor. N Engl J Med. 2001 Apr 5;344(14):1052-6. doi: 10.1056/NEJM200104053441404. No abstract available.
- Camidge DR, Bang YJ, Kwak EL, Iafrate AJ, Varella-Garcia M, Fox SB, Riely GJ, Solomon B, Ou SH, Kim DW, Salgia R, Fidias P, Engelman JA, Gandhi L, Janne PA, Costa DB, Shapiro GI, Lorusso P, Ruffner K, Stephenson P, Tang Y, Wilner K, Clark JW, Shaw AT. Activity and safety of crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: updated results from a phase 1 study. Lancet Oncol. 2012 Oct;13(10):1011-9. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70344-3. Epub 2012 Sep 4.
- Chow WA, Jiang C, Guan M. Anti-HIV drugs for cancer therapeutics: back to the future? Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):61-71. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70334-6.
- Kurzrock R, Sherman SI, Ball DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ, Salgia R. Activity of XL184 (Cabozantinib), an oral tyrosine kinase inhibitor, in patients with medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2011 Jul 1;29(19):2660-6. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4145. Epub 2011 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Paksusuolen kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO#1: 15-0146
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .