Персонализированная терапия рака для пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы или метастатическим раком толстой кишки

Критерии включения:

• Пациенты, уже включенные в отдельное исследование геномного анализа опухоли и молекулярного тестирования для персонализированной терапии рака, для которых был успешно создан персонализированный терапевтический план в соответствии с этим протоколом и выбран междисциплинарным советом экспертов по опухолям для использования в этом терапевтическом клиническом исследовании.
• Гистологически подтвержденный МРЩЖ патологоанатомом с горы Синай.
• Рецидивирующий/метастатический или неизлечимый МРЩЖ
• Возраст > 18 лет
• Ожидаемая продолжительность жизни должна превышать 1 год с момента зачисления в исследование.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус работоспособности (PS) ≤ 2
• Субъект задокументировал ухудшение заболевания (прогрессирующее заболевание) при скрининге по сравнению с предыдущим КТ или МРТ, сделанным в течение 14 месяцев после скрининга. Документация прогрессирования может быть сделана с помощью КТ, МРТ или ПЭТ-оценки.
• Адекватная функция органов и костного мозга, определяемая рутинным тестированием
• У субъекта нет другого диагноза рака (за исключением немеланомного рака кожи, ранней формы рака шейки матки или другого рака, диагностированного ≥ 2 лет назад) и в настоящее время нет признаков активного другого злокачественного новообразования (за исключением немеланомного рака кожи или рака шейки матки). ранняя форма рака шейки матки)
• Подписанная и датированная форма информированного согласия, указывающая, что пациент был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые в настоящее время получают и реагируют на другой курс противоопухолевой терапии в пределах допустимой токсичности в соответствии со стандартной клинической практикой, не могут быть включены в это исследование.
• Текущие симптоматические метастазы в головной мозг. Если метастазы присутствовали ранее, их необходимо лечить не менее чем за два месяца до участия в этом исследовании. КТ или МРТ головного мозга являются обязательными для оценки наличия или отсутствия метастазов в головной мозг.
• Другие злокачественные новообразования в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или базально-клеточного рака или плоскоклеточного рака кожи.

• История серьезного сердечного заболевания, определяемого как:

  • Симптоматическая ЗСН (классы III-IV по NYHA)
  • Неконтролируемые аритмии высокого риска; т. е. предсердная тахикардия с частотой сердечных сокращений > 100/мин в покое, выраженная желудочковая аритмия или АВ-блокада более высокой степени (АВ-блокада второй степени типа 2 [Mobitz 2] или АВ-блокада третьей степени)
  • Удлинение интервала QT > 480 мс
  • История инфаркта миокарда в течение последних 12 месяцев
  • Клинически значимые клапанные пороки сердца
  • Стенокардия, требующая лечения от стенокардии
  • Текущая неконтролируемая артериальная гипертензия (стойкое систолическое > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое > 100 мм рт. ст.). Начало или корректировка антигипертензивных препаратов разрешены до включения в исследование.
• Признаки активного кровотечения или геморрагического диатеза
• нарушения мозгового кровообращения в любое время в прошлом, транзиторная ишемическая атака, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии в течение последних 6 мес.
• Текущее тяжелое неконтролируемое системное заболевание
• Наличие любого психологического, семейного, социологического или географического состояния, потенциально препятствующего соблюдению протокола исследования и графика наблюдения.
• Неиспользование средств контрацепции у пациенток с сохраненной репродуктивной способностью