Terapia de câncer personalizada para pacientes com tireóide metastática medular ou câncer de cólon metastático

Critério de inclusão:

• Pacientes já inscritos no estudo separado de Análise Genômica de Tumores e Testes Moleculares para Terapia Personalizada do Câncer, para o qual um plano terapêutico personalizado foi criado com sucesso sob esse protocolo e selecionado pelo conselho multidisciplinar de especialistas em tumores para uso neste ensaio clínico terapêutico
• CMT confirmado histologicamente por um patologista do Monte Sinai
• CMT recorrente/metastático ou incurável
• Idade > 18 anos
• A expectativa de vida deve exceder 1 ano a partir da inscrição no estudo
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• O sujeito documentou piora da doença (doença progressiva) na triagem em comparação com uma tomografia computadorizada ou imagem de ressonância magnética anterior feita dentro de 14 meses após a triagem A documentação da progressão pode ser feita por avaliação de tomografia computadorizada, ressonância magnética ou PET
• Função adequada de órgão e medula óssea definida por testes de rotina
• O sujeito não tem outro diagnóstico de câncer (a menos que câncer de pele não melanoma, uma forma inicial de câncer cervical ou outro câncer diagnosticado ≥ 2 anos antes) e atualmente não tem evidência de outra malignidade ativa (a menos que câncer de pele não melanoma ou um forma inicial de câncer cervical)
• Formulário de consentimento informado assinado e datado, indicando que o paciente foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes da inscrição

Critério de exclusão:

• Os pacientes que estão atualmente recebendo e respondendo a um curso diferente de terapia antineoplásica, dentro dos limites de toxicidade aceitável pela prática clínica padrão, não podem ser incluídos neste estudo
• Metástases cerebrais sintomáticas atuais. Se presentes anteriormente, as metástases devem ter sido tratadas pelo menos dois meses antes da participação neste estudo. A tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro é obrigatória para avaliar a presença ou não de metástases cerebrais
• História de outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou células basais adequadamente tratado, ou carcinoma de células escamosas da pele

• História de doença cardíaca significativa definida como:

  • ICC sintomática (classes III-IV da NYHA)
  • Arritmias não controladas de alto risco; ou seja, taquicardia atrial com frequência cardíaca > 100/min em repouso, arritmia ventricular significativa ou bloqueio AV de grau superior (bloqueio AV de segundo grau Tipo 2 [Mobitz 2] ou bloqueio AV de terceiro grau)
  • Prolongamento do intervalo QT > 480 ms
  • História de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
  • Doença cardíaca valvular clinicamente significativa
  • Angina pectoris que requer tratamento anti-angina
  • Hipertensão atual não controlada (sistólica persistente > 180 mmHg e/ou diastólica > 100 mmHg). O início ou ajuste da medicação anti-hipertensiva é permitido antes da entrada no estudo
• Evidência de sangramento ativo ou diátese hemorrágica
• Acidente vascular cerebral em qualquer momento no passado, ataque isquêmico transitório, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses
• Doença sistêmica atual grave e descontrolada
• Presença de qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento
• Falha no uso de métodos contraceptivos em pacientes com capacidade reprodutiva preservada