Terapia antitumorale personalizzata per pazienti con tiroide midollare metastatica o carcinoma del colon metastatico

Criterio di inclusione:

• Pazienti già arruolati nello studio separato Analisi genomica tumorale e test molecolare per la terapia personalizzata del cancro, per i quali è stato creato con successo un piano terapeutico personalizzato nell'ambito di tale protocollo e selezionato dal comitato multidisciplinare di esperti del tumore per l'uso in questo studio clinico terapeutico
• MTC confermato istologicamente da un patologo del Monte Sinai
• MTC ricorrente/metastatico o incurabile
• Età > 18 anni
• L'aspettativa di vita deve superare 1 anno dall'arruolamento nello studio
• Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Il soggetto ha documentato un peggioramento della malattia (malattia progressiva) allo screening rispetto a una precedente scansione TC o immagine MRI eseguita entro 14 mesi dallo screening La documentazione della progressione può essere effettuata mediante valutazione TC, RM o PET
• Adeguata funzione degli organi e del midollo osseo definita da test di routine
• Il soggetto non ha altra diagnosi di cancro (a meno che non sia un cancro della pelle diverso dal melanoma, una forma precoce di cancro cervicale o un altro cancro diagnosticato ≥ 2 anni prima) e attualmente non abbia evidenza di altra neoplasia attiva (a meno che non sia un cancro della pelle non melanoma o un forma precoce di cancro cervicale)
• Modulo di consenso informato firmato e datato indicante che il paziente è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti della sperimentazione prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

• I pazienti che attualmente ricevono e rispondono a un diverso ciclo di terapia antineoplastica, entro i limiti di tossicità accettabile per la pratica clinica standard, non possono essere arruolati in questo studio
• Metastasi cerebrali sintomatiche attuali. Se precedentemente presenti, le metastasi devono essere state trattate almeno due mesi prima della partecipazione a questo studio. La TC o la risonanza magnetica del cervello sono obbligatorie per valutare la presenza o meno di metastasi cerebrali
• Storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice o delle cellule basali adeguatamente trattato o del carcinoma a cellule squamose della pelle

• Storia di malattia cardiaca significativa definita come:

  • CHF sintomatico (classi NYHA III-IV)
  • Aritmie incontrollate ad alto rischio; cioè tachicardia atriale con frequenza cardiaca > 100/min a riposo, aritmia ventricolare significativa o blocco AV di grado superiore (blocco AV di secondo grado tipo 2 [Mobitz 2] o blocco AV di terzo grado)
  • Prolungamento dell'intervallo QT > 480 msec
  • Storia di infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi
  • Cardiopatia valvolare clinicamente significativa
  • Angina pectoris che richiede un trattamento anti-angina
  • Ipertensione attuale incontrollata (sistolica persistente > 180 mmHg e/o diastolica > 100 mmHg). L'inizio o l'aggiustamento del farmaco antipertensivo è consentito prima dell'ingresso nello studio
• Evidenza di sanguinamento attivo o diatesi emorragica
• Accidente cerebrovascolare in qualsiasi momento nel passato, attacco ischemico transitorio, trombosi venosa profonda o embolia polmonare negli ultimi 6 mesi
• Malattia sistemica attuale grave e incontrollata
• Presenza di qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up
• Mancato uso della contraccezione in pazienti con capacità riproduttiva conservata