- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02363647
Gepersonaliseerde kankertherapie voor patiënten met gemetastaseerde medullaire schildklier of gemetastaseerde darmkanker
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Krzysztof Misiukiewicz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Het gepersonaliseerde ontdekkingsproces is het enige programma dat patiënten behandelaanbevelingen biedt op basis van een empirisch geconstrueerd Drosophila "vlieg"-model van hun ziekte.
Speciale commissie selecteert een van de weinige 2-3 door de FDA goedgekeurde medicijncombinaties of afzonderlijke middelen die de overleving in het vliegkankermodel verbeterden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tumormutaties geïdentificeerd door diepe DNA- en RNA-sequencing van individuele tumoren worden gescreend op tumordrivers, die vervolgens worden opgenomen in het "persoonlijke" Drosophila-model en getest tegen een bibliotheek van door de FDA goedgekeurde medicijnen.
Vliegsterfte wordt gebruikt als surrogaat voor toxiciteit en verhoogde overleving tot volwassenheid; verbeteringen in aan tumormutaties gekoppelde oog- en/of vleugelafwijkingen dienen om de werkzaamheid te kwantificeren.
Dit maakt een snelle en parallelle screening van door de FDA goedgekeurde medicijnen en daaropvolgende medicijncombinaties mogelijk.
De meest effectieve en minst toxische combinaties worden getest in xenotransplantaatmodellen en een multidisciplinaire tumorraad van deskundigen selecteert de beste therapeutische optie.
Het doel is om aan te tonen dat de gepersonaliseerde drosophila-modelbenadering superieur is aan de huidige standaard die wordt gebruikt bij medullaire schildklier- of colorectale kanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die al zijn ingeschreven voor de afzonderlijke studie Tumor Genomic Analysis en Molecular Testing voor gepersonaliseerde kankertherapie, waarvoor volgens dat protocol met succes een gepersonaliseerd therapeutisch plan is opgesteld en door de multidisciplinaire raad van deskundigen voor tumoren is geselecteerd voor gebruik in deze therapeutische klinische studie
- Histologisch bevestigde MTC door een berg Sinaï-patholoog
- Terugkerende/gemetastaseerde of ongeneeslijke MTC
- Leeftijd > 18 jaar
- De levensverwachting moet langer zijn dan 1 jaar vanaf de inschrijving voor het onderzoek
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) ≤ 2
- De proefpersoon heeft bij de screening een verergering van de ziekte (progressieve ziekte) gedocumenteerd in vergelijking met een eerdere CT-scan of MRI-afbeelding die binnen 14 maanden na de screening is gemaakt Documentatie van progressie kan worden gemaakt door middel van CT-, MRI- of PET-beoordeling
- Adequate orgaan- en beenmergfunctie gedefinieerd door routinetests
- De proefpersoon heeft geen andere diagnose van kanker (tenzij niet-melanome huidkanker, een vroege vorm van baarmoederhalskanker of een andere vorm van kanker die ≥ 2 jaar eerder is gediagnosticeerd) en heeft momenteel geen bewijs van actieve andere maligniteit (tenzij niet-melanome huidkanker of een vroege vorm van baarmoederhalskanker)
- Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier dat aangeeft dat de patiënt voorafgaand aan de inschrijving op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die momenteel een andere kuur antineoplastische therapie krijgen en erop reageren, binnen de limieten van aanvaardbare toxiciteit volgens de standaard klinische praktijk, mogen niet worden opgenomen in dit onderzoek
- Huidige symptomatische hersenmetastasen. Indien eerder aanwezig, moeten de metastasen minimaal twee maanden voor deelname aan dit onderzoek zijn behandeld. CT- of MRI-scan van de hersenen is verplicht om de aanwezigheid van hersenmetastasen te beoordelen
- Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve adequaat behandeld carcinoom in situ van de cervix of basaalcel, of plaveiselcelcarcinoom van de huid
Geschiedenis van significante hartziekte gedefinieerd als:
- Symptomatische CHF (NYHA-klassen III-IV)
- Ongecontroleerde aritmieën met een hoog risico; d.w.z. atriale tachycardie met een hartslag > 100/min in rust, significante ventriculaire aritmie of AV-blok van hogere graad (tweedegraads AV-blok Type 2 [Mobitz 2] of derdegraads AV-blok)
- Verlenging van het QT-interval > 480 msec
- Geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 12 maanden
- Klinisch significante hartklepaandoening
- Angina pectoris die behandeling tegen angina vereist
- Huidige ongecontroleerde hypertensie (aanhoudende systolische > 180 mmHg en/of diastolische > 100 mmHg). Het starten of aanpassen van antihypertensiva is toegestaan voorafgaand aan deelname aan de studie
- Bewijs van actieve bloeding of bloedingsdiathese
- Cerebrovasculair accident op enig moment in het verleden, voorbijgaande ischemische aanval, diepe veneuze trombose of longembolie in de afgelopen 6 maanden
- Huidige ernstige, ongecontroleerde systemische ziekte
- Aanwezigheid van een psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert
- Het niet gebruiken van anticonceptie bij patiënten met een behouden voortplantingsvermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tumor Genomische Analyse
Gepersonaliseerd therapieplan Patiënten met gemetastaseerde medullaire of karteldarmkanker die worden behandeld met het gepersonaliseerde behandelplan dat is ontwikkeld tijdens de verschillende tumorgenomische analysestudies.
|
Tumormutaties geïdentificeerd door diepe DNA- en RNA-sequencing van individuele tumoren worden gescreend op tumordrivers, die vervolgens worden opgenomen in het "persoonlijke" Drosophila-model en getest tegen een bibliotheek van door de FDA goedgekeurde medicijnen.
Vliegsterfte wordt gebruikt als surrogaat voor toxiciteit en verhoogde overleving tot volwassenheid; verbeteringen in aan tumormutaties gekoppelde oog- en/of vleugelafwijkingen dienen om de werkzaamheid te kwantificeren.
Dit maakt een snelle en parallelle screening van door de FDA goedgekeurde medicijnen en daaropvolgende medicijncombinaties mogelijk.
De meest effectieve en minst toxische combinaties worden getest in xenotransplantaatmodellen en een multidisciplinaire tumorraad van deskundigen selecteert de beste therapeutische optie.
Het doel is om aan te tonen dat de gepersonaliseerde Drosophila-modelbenadering superieur is aan de huidige standaard.
De patiënt krijgt een uniek "gepersonaliseerd" enkelvoudig medicijn of een combinatie van medicijnen aangeboden, allemaal goedgekeurd door de FDA, op basis van het Drosophila-medicijnscreeningproces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
ORR als de som van gedeeltelijke reacties (PR's) en volledige reacties (CR's)
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
De tijdsduur tijdens en na de behandeling van een ziekte dat een patiënt met de ziekte leeft, maar dat de ziekte niet erger wordt.
|
tot 3 jaar
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
De tijdsduur vanaf de datum van diagnose of het begin van de behandeling van de ziekte, dat patiënten bij wie de ziekte is vastgesteld, nog in leven zijn.
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krzysztof Misiukiewicz, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tsimberidou AM, Iskander NG, Hong DS, Wheler JJ, Falchook GS, Fu S, Piha-Paul S, Naing A, Janku F, Luthra R, Ye Y, Wen S, Berry D, Kurzrock R. Personalized medicine in a phase I clinical trials program: the MD Anderson Cancer Center initiative. Clin Cancer Res. 2012 Nov 15;18(22):6373-83. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1627. Epub 2012 Sep 10.
- O'Brien SG, Guilhot F, Larson RA, Gathmann I, Baccarani M, Cervantes F, Cornelissen JJ, Fischer T, Hochhaus A, Hughes T, Lechner K, Nielsen JL, Rousselot P, Reiffers J, Saglio G, Shepherd J, Simonsson B, Gratwohl A, Goldman JM, Kantarjian H, Taylor K, Verhoef G, Bolton AE, Capdeville R, Druker BJ; IRIS Investigators. Imatinib compared with interferon and low-dose cytarabine for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia. N Engl J Med. 2003 Mar 13;348(11):994-1004. doi: 10.1056/NEJMoa022457.
- Karaman MW, Herrgard S, Treiber DK, Gallant P, Atteridge CE, Campbell BT, Chan KW, Ciceri P, Davis MI, Edeen PT, Faraoni R, Floyd M, Hunt JP, Lockhart DJ, Milanov ZV, Morrison MJ, Pallares G, Patel HK, Pritchard S, Wodicka LM, Zarrinkar PP. A quantitative analysis of kinase inhibitor selectivity. Nat Biotechnol. 2008 Jan;26(1):127-32. doi: 10.1038/nbt1358.
- Hundahl SA, Fleming ID, Fremgen AM, Menck HR. A National Cancer Data Base report on 53,856 cases of thyroid carcinoma treated in the U.S., 1985-1995 [see commetns]. Cancer. 1998 Dec 15;83(12):2638-48. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:123.0.co;2-1.
- Saad MF, Ordonez NG, Rashid RK, Guido JJ, Hill CS Jr, Hickey RC, Samaan NA. Medullary carcinoma of the thyroid. A study of the clinical features and prognostic factors in 161 patients. Medicine (Baltimore). 1984 Nov;63(6):319-42.
- Zedenius J, Larsson C, Bergholm U, Bovee J, Svensson A, Hallengren B, Grimelius L, Backdahl M, Weber G, Wallin G. Mutations of codon 918 in the RET proto-oncogene correlate to poor prognosis in sporadic medullary thyroid carcinomas. J Clin Endocrinol Metab. 1995 Oct;80(10):3088-90. doi: 10.1210/jcem.80.10.7559902.
- Elisei R, Cosci B, Romei C, Bottici V, Renzini G, Molinaro E, Agate L, Vivaldi A, Faviana P, Basolo F, Miccoli P, Berti P, Pacini F, Pinchera A. Prognostic significance of somatic RET oncogene mutations in sporadic medullary thyroid cancer: a 10-year follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Mar;93(3):682-7. doi: 10.1210/jc.2007-1714. Epub 2007 Dec 11.
- Romei C, Elisei R, Pinchera A, Ceccherini I, Molinaro E, Mancusi F, Martino E, Romeo G, Pacini F. Somatic mutations of the ret protooncogene in sporadic medullary thyroid carcinoma are not restricted to exon 16 and are associated with tumor recurrence. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Apr;81(4):1619-22. doi: 10.1210/jcem.81.4.8636377.
- Eng C, Clayton D, Schuffenecker I, Lenoir G, Cote G, Gagel RF, van Amstel HK, Lips CJ, Nishisho I, Takai SI, Marsh DJ, Robinson BG, Frank-Raue K, Raue F, Xue F, Noll WW, Romei C, Pacini F, Fink M, Niederle B, Zedenius J, Nordenskjold M, Komminoth P, Hendy GN, Mulligan LM, et al. The relationship between specific RET proto-oncogene mutations and disease phenotype in multiple endocrine neoplasia type 2. International RET mutation consortium analysis. JAMA. 1996 Nov 20;276(19):1575-9.
- Ceolin L, Siqueira DR, Romitti M, Ferreira CV, Maia AL. Molecular basis of medullary thyroid carcinoma: the role of RET polymorphisms. Int J Mol Sci. 2012;13(1):221-39. doi: 10.3390/ijms13010221. Epub 2011 Dec 27.
- Catalano MG, Fortunati N, Boccuzzi G. Epigenetics modifications and therapeutic prospects in human thyroid cancer. Front Endocrinol (Lausanne). 2012 Mar 19;3:40. doi: 10.3389/fendo.2012.00040. eCollection 2012.
- Borrello MG, Ardini E, Locati LD, Greco A, Licitra L, Pierotti MA. RET inhibition: implications in cancer therapy. Expert Opin Ther Targets. 2013 Apr;17(4):403-19. doi: 10.1517/14728222.2013.758715. Epub 2013 Mar 6.
- Schlumberger MJ, Elisei R, Bastholt L, Wirth LJ, Martins RG, Locati LD, Jarzab B, Pacini F, Daumerie C, Droz JP, Eschenberg MJ, Sun YN, Juan T, Stepan DE, Sherman SI. Phase II study of safety and efficacy of motesanib in patients with progressive or symptomatic, advanced or metastatic medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2009 Aug 10;27(23):3794-801. doi: 10.1200/JCO.2008.18.7815. Epub 2009 Jun 29.
- Sherman SI. Advances in chemotherapy of differentiated epithelial and medullary thyroid cancers. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1493-9. doi: 10.1210/jc.2008-0923. Epub 2009 Mar 3.
- Bible KC, Suman VJ, Molina JR, Smallridge RC, Maples WJ, Menefee ME, Rubin J, Sideras K, Morris JC 3rd, McIver B, Burton JK, Webster KP, Bieber C, Traynor AM, Flynn PJ, Goh BC, Tang H, Ivy SP, Erlichman C; Endocrine Malignancies Disease Oriented Group; Mayo Clinic Cancer Center; Mayo Phase 2 Consortium. Efficacy of pazopanib in progressive, radioiodine-refractory, metastatic differentiated thyroid cancers: results of a phase 2 consortium study. Lancet Oncol. 2010 Oct;11(10):962-72. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70203-5. Epub 2010 Sep 17.
- Wells SA Jr, Robinson BG, Gagel RF, Dralle H, Fagin JA, Santoro M, Baudin E, Elisei R, Jarzab B, Vasselli JR, Read J, Langmuir P, Ryan AJ, Schlumberger MJ. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jan 10;30(2):134-41. doi: 10.1200/JCO.2011.35.5040. Epub 2011 Oct 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Aug 20;31(24):3049.
- Schoffski P, E.R., Muller S, Brose MS, Shah MH, Licitra LF, An international, double-blind, randomized, placebo-controlled phase III trial (EXAM) of cabozantinib (XL184) in medullary thyroid carcinoma (MTC) patients with documented RECIST progression at baseline. ASCO 2012, June 1-5, 2012.
- Read RD, Goodfellow PJ, Mardis ER, Novak N, Armstrong JR, Cagan RL. A Drosophila model of multiple endocrine neoplasia type 2. Genetics. 2005 Nov;171(3):1057-81. doi: 10.1534/genetics.104.038018. Epub 2005 Jun 18.
- Kjaer S, Kurokawa K, Perrinjaquet M, Abrescia C, Ibanez CF. Self-association of the transmembrane domain of RET underlies oncogenic activation by MEN2A mutations. Oncogene. 2006 Nov 9;25(53):7086-95. doi: 10.1038/sj.onc.1209698. Epub 2006 May 29.
- Cakir M, Grossman AB. Medullary thyroid cancer: molecular biology and novel molecular therapies. Neuroendocrinology. 2009;90(4):323-48. doi: 10.1159/000220827. Epub 2009 May 25.
- Segouffin-Cariou C, Billaud M. Transforming ability of MEN2A-RET requires activation of the phosphatidylinositol 3-kinase/AKT signaling pathway. J Biol Chem. 2000 Feb 4;275(5):3568-76. doi: 10.1074/jbc.275.5.3568.
- Das T, Cagan R. Drosophila as a novel therapeutic discovery tool for thyroid cancer. Thyroid. 2010 Jul;20(7):689-95. doi: 10.1089/thy.2010.1637.
- Vidal M, Larson DE, Cagan RL. Csk-deficient boundary cells are eliminated from normal Drosophila epithelia by exclusion, migration, and apoptosis. Dev Cell. 2006 Jan;10(1):33-44. doi: 10.1016/j.devcel.2005.11.007.
- Wells SA Jr, Gosnell JE, Gagel RF, Moley J, Pfister D, Sosa JA, Skinner M, Krebs A, Vasselli J, Schlumberger M. Vandetanib for the treatment of patients with locally advanced or metastatic hereditary medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2010 Feb 10;28(5):767-72. doi: 10.1200/JCO.2009.23.6604. Epub 2010 Jan 11.
- Vidal M, Wells S, Ryan A, Cagan R. ZD6474 suppresses oncogenic RET isoforms in a Drosophila model for type 2 multiple endocrine neoplasia syndromes and papillary thyroid carcinoma. Cancer Res. 2005 May 1;65(9):3538-41. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-4561.
- Haura EB, Ricart AD, Larson TG, Stella PJ, Bazhenova L, Miller VA, Cohen RB, Eisenberg PD, Selaru P, Wilner KD, Gadgeel SM. A phase II study of PD-0325901, an oral MEK inhibitor, in previously treated patients with advanced non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2010 Apr 15;16(8):2450-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1920. Epub 2010 Mar 23.
- Boss DS, Beijnen JH, Schellens JH. Clinical experience with aurora kinase inhibitors: a review. Oncologist. 2009 Aug;14(8):780-93. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0019. Epub 2009 Aug 14.
- Kantarjian H, Talpaz M, O'Brien S, Garcia-Manero G, Verstovsek S, Giles F, Rios MB, Shan J, Letvak L, Thomas D, Faderl S, Ferrajoli A, Cortes J. High-dose imatinib mesylate therapy in newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic phase chronic myeloid leukemia. Blood. 2004 Apr 15;103(8):2873-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3800. Epub 2003 Dec 24.
- Knight ZA, Lin H, Shokat KM. Targeting the cancer kinome through polypharmacology. Nat Rev Cancer. 2010 Feb;10(2):130-7. doi: 10.1038/nrc2787.
- Wilhelm S, Carter C, Lynch M, Lowinger T, Dumas J, Smith RA, Schwartz B, Simantov R, Kelley S. Discovery and development of sorafenib: a multikinase inhibitor for treating cancer. Nat Rev Drug Discov. 2006 Oct;5(10):835-44. doi: 10.1038/nrd2130. Erratum In: Nat Rev Drug Discov. 2007 Feb;6(2):126.
- Hirabayashi S, Baranski TJ, Cagan RL. Transformed Drosophila cells evade diet-mediated insulin resistance through wingless signaling. Cell. 2013 Aug 1;154(3):664-75. doi: 10.1016/j.cell.2013.06.030.
- Dar AC, Das TK, Shokat KM, Cagan RL. Chemical genetic discovery of targets and anti-targets for cancer polypharmacology. Nature. 2012 Jun 6;486(7401):80-4. doi: 10.1038/nature11127.
- Markstein M, Dettorre S, Cho J, Neumuller RA, Craig-Muller S, Perrimon N. Systematic screen of chemotherapeutics in Drosophila stem cell tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Mar 25;111(12):4530-5. doi: 10.1073/pnas.1401160111. Epub 2014 Mar 10.
- Karp JE, Thomas BM, Greer JM, Sorge C, Gore SD, Pratz KW, Smith BD, Flatten KS, Peterson K, Schneider P, Mackey K, Freshwater T, Levis MJ, McDevitt MA, Carraway HE, Gladstone DE, Showel MM, Loechner S, Parry DA, Horowitz JA, Isaacs R, Kaufmann SH. Phase I and pharmacologic trial of cytosine arabinoside with the selective checkpoint 1 inhibitor Sch 900776 in refractory acute leukemias. Clin Cancer Res. 2012 Dec 15;18(24):6723-31. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-2442. Epub 2012 Oct 23.
- Willoughby LF, Schlosser T, Manning SA, Parisot JP, Street IP, Richardson HE, Humbert PO, Brumby AM. An in vivo large-scale chemical screening platform using Drosophila for anti-cancer drug discovery. Dis Model Mech. 2013 Mar;6(2):521-9. doi: 10.1242/dmm.009985. Epub 2012 Sep 20.
- Dancey JE, Chen HX. Strategies for optimizing combinations of molecularly targeted anticancer agents. Nat Rev Drug Discov. 2006 Aug;5(8):649-59. doi: 10.1038/nrd2089.
- Tentler JJ, Tan AC, Weekes CD, Jimeno A, Leong S, Pitts TM, Arcaroli JJ, Messersmith WA, Eckhardt SG. Patient-derived tumour xenografts as models for oncology drug development. Nat Rev Clin Oncol. 2012 Apr 17;9(6):338-50. doi: 10.1038/nrclinonc.2012.61.
- Wheler JJ, Tsimberidou AM, Hong DS, Naing A, Falchook GS, Fu S, Moulder S, Stephen B, Wen S, Kurzrock R. Risk of serious toxicity in 1181 patients treated in phase I clinical trials of predominantly targeted anticancer drugs: the M. D. Anderson Cancer Center experience. Ann Oncol. 2012 Aug;23(8):1963-1967. doi: 10.1093/annonc/mds027. Epub 2012 Feb 29.
- Annas GJ. The changing landscape of human experimentation: Nuremberg, Helsinki, and beyond. Health Matrix Clevel. 1992 Summer;2(2):119-40. No abstract available.
- Decoster G, Stein G, Holdener EE. Responses and toxic deaths in phase I clinical trials. Ann Oncol. 1990;1(3):175-81. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a057716.
- Dehan P, Kustermans G, Guenin S, Horion J, Boniver J, Delvenne P. DNA methylation and cancer diagnosis: new methods and applications. Expert Rev Mol Diagn. 2009 Oct;9(7):651-7. doi: 10.1586/erm.09.53.
- Bosserman L, Prendergast F, Herbst R, Fleisher M, Salom E, Strickland S, Raptis A, Hallquist A, Perree M, Rajurkar S, Karimi M, Rogers K, Davidson D, Willis C, Penalver M, Homesley H, Burrell M, Garrett A, Rutledge J, Chernick M, Presant CA. The microculture-kinetic (MiCK) assay: the role of a drug-induced apoptosis assay in drug development and clinical care. Cancer Res. 2012 Aug 15;72(16):3901-5. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-0681. Epub 2012 Aug 3.
- Arrowsmith J. Trial watch: Phase II failures: 2008-2010. Nat Rev Drug Discov. 2011 May;10(5):328-9. doi: 10.1038/nrd3439. No abstract available.
- Arrowsmith J. Trial watch: phase III and submission failures: 2007-2010. Nat Rev Drug Discov. 2011 Feb;10(2):87. doi: 10.1038/nrd3375. No abstract available.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Joensuu H, Roberts PJ, Sarlomo-Rikala M, Andersson LC, Tervahartiala P, Tuveson D, Silberman S, Capdeville R, Dimitrijevic S, Druker B, Demetri GD. Effect of the tyrosine kinase inhibitor STI571 in a patient with a metastatic gastrointestinal stromal tumor. N Engl J Med. 2001 Apr 5;344(14):1052-6. doi: 10.1056/NEJM200104053441404. No abstract available.
- Camidge DR, Bang YJ, Kwak EL, Iafrate AJ, Varella-Garcia M, Fox SB, Riely GJ, Solomon B, Ou SH, Kim DW, Salgia R, Fidias P, Engelman JA, Gandhi L, Janne PA, Costa DB, Shapiro GI, Lorusso P, Ruffner K, Stephenson P, Tang Y, Wilner K, Clark JW, Shaw AT. Activity and safety of crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: updated results from a phase 1 study. Lancet Oncol. 2012 Oct;13(10):1011-9. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70344-3. Epub 2012 Sep 4.
- Chow WA, Jiang C, Guan M. Anti-HIV drugs for cancer therapeutics: back to the future? Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):61-71. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70334-6.
- Kurzrock R, Sherman SI, Ball DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ, Salgia R. Activity of XL184 (Cabozantinib), an oral tyrosine kinase inhibitor, in patients with medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2011 Jul 1;29(19):2660-6. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4145. Epub 2011 May 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Koloniale neoplasmata
- Schildklier neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- GCO#1: 15-0146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .