Personlig tilpasset kreftterapi for pasienter med metastatisk medullær skjoldbruskkjertel eller metastatisk tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som allerede er registrert i den separate Tumor Genomic Analysis and Molecular Testing for Personalized Cancer Therapy-studien, som en personlig terapeutisk plan har blitt opprettet for under denne protokollen og valgt av det tverrfaglige tumorstyret av eksperter for bruk i denne terapeutiske kliniske studien
• Histologisk bekreftet MTC av en Mount Sinai-patolog
• Tilbakevendende/metastatisk eller uhelbredelig MTC
• Alder > 18 år
• Forventet levealder må overstige 1 år fra innmelding til studiet
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) ≤ 2
• Pasienten har dokumentert forverring av sykdom (progressiv sykdom) ved screening sammenlignet med en tidligere CT-skanning eller MR-bilde gjort innen 14 måneder etter screening Dokumentasjon av progresjon kan gjøres ved CT-, MR- eller PET-vurdering
• Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon definert ved rutinetesting
• Personen har ingen annen diagnose av kreft (med mindre ikke-melanom hudkreft, en tidlig form for livmorhalskreft eller annen kreft diagnostisert ≥ 2 år tidligere) og har for tiden ingen bevis for aktiv annen malignitet (med mindre ikke-melanom hudkreft eller en tidlig form for livmorhalskreft)
• Signert og datert informert samtykkeskjema som indikerer at pasienten har blitt informert om alle relevante aspekter ved forsøket før påmelding

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som for øyeblikket mottar og responderer på et annet forløp med antineoplastisk terapi, innenfor grensene for akseptabel toksisitet i henhold til standard klinisk praksis, kan ikke bli registrert i denne studien
• Aktuelle symptomatiske hjernemetastaser. Hvis tidligere tilstede, må metastasene ha blitt behandlet minst to måneder før deltakelse i denne studien. CT- eller MR-skanning av hjernen er obligatorisk for å vurdere tilstedeværelsen eller ikke av hjernemetastaser
• Anamnese med annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller basalcellen, eller plateepitelkarsinom i huden

• Historie med betydelig hjertesykdom definert som:

  • Symptomatisk CHF (NYHA klasse III-IV)
  • Høyrisiko ukontrollerte arytmier; dvs. atrietakykardi med hjertefrekvens > 100/min i hvile, signifikant ventrikulær arytmi eller høyere grads AV-blokk (annen grads AV-blokk Type 2 [Mobitz 2] eller tredje grads AV-blokk)
  • Forlengelse av QT-intervall > 480 msek
  • Anamnese med hjerteinfarkt de siste 12 månedene
  • Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom
  • Angina pectoris som krever anti-angina behandling
  • Aktuell ukontrollert hypertensjon (vedvarende systolisk > 180 mmHg og/eller diastolisk > 100 mmHg). Oppstart eller justering av antihypertensiv medisin er tillatt før studiestart
• Bevis på aktiv blødning eller blødende diatese
• Cerebrovaskulær ulykke når som helst tidligere, forbigående iskemisk anfall, dyp venetrombose eller lungeemboli de siste 6 månedene
• Nåværende alvorlig, ukontrollert systemisk sykdom
• Tilstedeværelse av enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen
• Unnlatelse av å bruke prevensjon hos pasienter med bevart reproduksjonsevne